Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a biochemické hodnocení ozonizovaného olivového oleje smíšené kostní náhražky při léčbě nitrokostního parodontálního defektu

10. prosince 2022 aktualizováno: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Klinické a biochemické hodnocení ozonizovaného olivového oleje smíšené kostní náhrady při léčbě intrabony parodontálního defektu – randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat účinek ozonizovaného olivového oleje při léčbě intrabonitních defektů pomocí klinických a radiografických parametrů a hladiny BMP2 v gingivální cervikulární tekutině.

Přehled studie

Detailní popis

Ozon je tříatomová molekula obsahující tři atomy kyslíku. má mnoho různých použití v různých oblastech; jedním z nich je praktikování ozonu v medicíně (Seidler et al, 2008) a také v oboru stomatologie (Azarpazhooh & Limeback 2008). Ozón je nestabilní plyn a rychle uvolňuje vznikající molekulu kyslíku za vzniku plynného kyslíku, díky této vlastnosti ozonového plynu používaného k zabíjení bakterií, hub, inaktivace virů a kontroly krvácení.(Gupta & Mansi, 2012).

Existují tři různé systémy pro výrobu ozonového plynu: Ultrafialový systém: poskytuje nízké koncentrace ozónu, používá se v saunách, v estetice a pro dekontaminaci vzduchu. Systém studené plazmy: používá se při dekontaminaci vody a vzduchu. Corona Discharge System produkuje vysoké množství ozónu. Nejčastěji používaný systém, systém koronového výboje se snadno ovládá a má přesné množství produkce ozonu. (Gupta & Mansi, 2012). Ozon má tři formy použití ve stomatologii ozonizovaná voda, ozonizovaný olivový olej, ozonový plyn. Ozonovaný olivový olej a voda představují ideální systém pro použití díky schopnosti zachycovat a vypouštět kyslík/ozón. (Meena et al, 2011).

Cílem oxygeno/ozonové terapie je odstranění patogenů, obnovení správné rychlosti metabolismu kyslíku, stimulace příjemného ekologického prostředí, zlepšení krevního oběhu, stimulace imunity, stimulace antioxidačního systému.(Gattani & Shewale, 2016).

Antimikrobiální (antibakteriální, protiplísňový a antivirový) účinek je údajně způsoben poškozením cytoplazmatické membrány, oxidací intracelulárního obsahu specifického pro mikrobiální buňku, účinným u kmene odolného vůči antibiotikům. Nagayoshi M et al 2004 provedli studii k hodnocení schopnosti různých koncentrací ozonu na přežití a permeabilitu orálních mikroorganismů. uvedli, že ozonizovaná voda (0,5-4 mg/l) byla velmi účinná při zabíjení grampozitivních i gramnegativních bakterií. Některé kmeny gramnegativních bakterií jako P. endodontalis a periodontopatická bakterie P. gingivalis vykazují větší náchylnost k ozonizované vodě než grampozitivní bakterie. (Nagayoshi et al, 2004). Bylo popsáno, že imunostimulační účinek ozonové terapie souvisí s jejím účinkem na spouštění buněčného a humorálního imunitního systému, proliferace imunokompetentních buněk, syntéza imunoglobulinů, zvýšení aktivity fagocytózy (V. Bocci, n. d.). Bylo zjištěno, že ozonoterapie má také aktivní roli při aktivaci antioxidantů a syntéze interleukinu, leukotrienu a prostaglandinu.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) Systematický přehled (V. A. Bocci et al, 2011) byl proveden ke studiu interakce ozonové terapie a krve. V erytrocytech aktivuje fosfofruktokinázu, urychluje tak glykolýzu a vede ke zvýšení ATP a 2,3-difosfoglycerátu. Opakovaná sezení umožňují produktům oxidace lipidů dosáhnout kostní dřeně a aktivují jemný vývoj na úrovni erytropoetinu, čímž se vytvoří nové erytrocyty a zlepší se jejich biochemické vlastnosti, což je fenomén nazývaný „super nadané erytrocyty“. Bylo zjištěno, že tyto super nadané erytrocyty mají vysoký obsah glukózo-6-fosfátdehydrogenázy. Ozonová terapie zvýšila fagocytózní účinek neutrofilů a spustila oxidaci cysteinu a indukovala uvolňování cytokinů. Během ozonoterapie detekce destičkového růstového faktoru, podjednotky B, TGF-b1, IL-8 a epidermálního růstového faktoru uvolněného v heparinizované plazmě (Bocci et al, 2011). Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena za účelem studia účinnosti ozonové terapie v časném hojivém období gingiválního štěpu z pojivové tkáně umístěného tak, aby pokrýval povrch kořene (Taşdemir et al. 2016) a došli k závěru, že ozonová terapie zlepšila prokrvení během prvního týdne terapie, která by mohla zlepšit hojení ran a snížit pooperační bolest.

(Patel et al, 2011) hodnotili léčebné účinky topického ozonizovaného olivového oleje na hojení posklizňových míst palatinových dárců s velkými deficity epitelu a pojivové tkáně, které se hojí sekundárním záměrem. Výsledek ukázal, že ozonizovaný olej významně zvýšil reepitelizaci ran palatinálního dárce.

Hlavním problémem, kterému parodontální terapie čelí, je kontaminace během raných fází hojení, které ohrožují počáteční události hojení. Kromě toho tkáňová reakce na takový zánětlivý stav, který je obvykle spojen s výrazným snížením anabolických mediátorů, také ohrožuje periodontální regeneraci. Vzhledem k tomu, že ozonová terapie funguje jak na bakteriálních, zánětlivých, tak na hostitelských anabolických a katabolických mediátorech, měla by být pečlivě prostudována, aby bylo možné více prozkoumat a rozšířit její roli v parodontální terapii. Stále máme málo výzkumů, ale stále je třeba prozkoumat mnoho mezer. Tato studie tedy bude provedena za účelem přiblížení účinku ozonizovaného olivového oleje smíchaného s kostní náhradou jako biokompatibilního lešení a jako možného transportního materiálu při léčbě intra-bony periodontálních defektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

chronická parodontitida vyžadující chirurgický zákrok k léčbě nitrokostního defektu přiléhajícího k přirozenému zubu Jeden nebo více periodontálních defektů s PD >6 mm, radiografický vertikální kostní defekt >3 mm do hloubky a radiografický podklad defektu >2 mm koronálně od kořene vrchol.

Systémově zdravý jako důkaz lékařského dotazníku řízeného upraveným kornelovým lékařským indexem Dostupnost pro více kontrol.

Kritéria vyloučení:

Kuřačky ženy, které byly těhotné nebo plánovaly otěhotnět během období studie Pacient neochotný provádět hygienické pokyny Neléčená infekce v místě studie jiná než parodontitida Mobilita zubů Millerova třída II nebo III Subgingivální náhrada, neošetřený kaz na nebo pod spojem cementové skloviny (CEJ ), zlomenina kořene nebo apikální patologie.

Zranitelní jedinci Přítomnost systémových onemocnění.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina I
deset pacientů bude podrobeno vložení kostní náhrady smíchané s olivovým olejem do nitrokostního defektu. ( Kontrolní skupina)
Xenograftové kostní náhrady ve všech skupinách
Ostatní jména:
  • deproteinovaná hovězí kost
Aktivní komparátor: Skupina II
deset pacientů bude podrobeno vložení kostní náhrady smíchané s ozonizovaným olivovým olejem do nitrokostního defektu bez další aplikace ozonizovaného oleje.
Xenograftové kostní náhrady ve všech skupinách
Ostatní jména:
  • deproteinovaná hovězí kost
ozonizovaný olej bude smíchán s xenograftem ve skupině II a skupině III
Aktivní komparátor: Skupina III
deseti pacientům bude do nitrokostního defektu umístěna kostní náhrada smíchaná s ozonizovaným olivovým olejem s další týdenní aplikací ozonizovaného olivového oleje do třetího týdne
Xenograftové kostní náhrady ve všech skupinách
Ostatní jména:
  • deproteinovaná hovězí kost
ozonizovaný olej bude smíchán s xenograftem ve skupině II a skupině III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrabony defekt vyplnit
Časové okno: 6 měsíců
regenerace intraboniálního defektu se zvýšením klinických parametrů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMP2
Časové okno: 3 týdny
zvýšení GCF kostního morfogenního proteinu 2
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ozonized oil in periodontitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit