臭氧化橄榄油混合骨替代物治疗骨内牙周缺损的临床和生化评价
臭氧化橄榄油混合骨替代物治疗骨内牙周缺损的临床和生化评估-随机临床试验
研究概览
详细说明
臭氧是一种三原子分子,包含三个氧原子。 在各个领域有许多不同的用途;其中之一是臭氧在医学 (Seidler et al, 2008) 以及牙科领域 (Azarpazhooh & Limeback 2008) 的实践。 臭氧是一种不稳定的气体,它会迅速释放一个初生氧分子形成氧气,由于这种特性,臭氧气体可用于杀死细菌、真菌、灭活病毒和控制出血。(Gupta &曼西,2012)。
产生臭氧气体的系统分为三种: 紫外线系统:产生低浓度臭氧,用于桑拿、美容和空气净化。 冷等离子体系统:用于水和空气净化。 电晕放电系统产生大量臭氧。 最常用的系统,电晕放电系统易于操作并且具有精确的臭氧产生量。 (古普塔和曼西,2012 年)。 臭氧在牙科有臭氧水、臭氧橄榄油、臭氧气体三种应用形式。 由于能够捕获和释放氧气/臭氧,臭氧化橄榄油和水显示出一个理想的系统。 (米娜等人,2011 年)。
氧气/臭氧疗法的目的是去除病原体、重新建立适当的氧气代谢率、刺激宜人的生态环境、改善循环、免疫刺激、抗氧化系统的刺激。(Gattani & Shewale, 2016).
据称,抗菌(抗菌、抗真菌和抗病毒)作用是通过破坏细胞质膜,氧化微生物细胞特有的细胞内物质,对抗生素耐药菌株有效。 Nagayoshi M 等人在 2004 年进行了一项研究,以评估不同浓度的臭氧对口腔微生物存活和渗透的能力。 他们报告说,臭氧水 (0.5-4 mg/l) 在杀死革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌方面非常有效。 一些革兰氏阴性细菌菌株,如牙髓丙酸杆菌和牙周病细菌牙龈丙酸杆菌,比革兰氏阳性细菌更容易受到臭氧水的影响。(Nagayoshi 等人,2004 年)。 据报道,臭氧疗法的免疫刺激作用与其触发细胞和体液免疫系统、免疫活性细胞增殖、免疫球蛋白合成、增强吞噬活性 (V. Bocci,日期不详)。 还发现臭氧疗法在激活抗氧化剂和合成白细胞介素、白三烯和前列腺素方面具有积极作用。( V. Bocci 等人,2009 年,Gattani & Shewale,2016 年)(V. A. Bocci 等人,2011 年)进行了一项系统评价,以研究臭氧治疗与血液的相互作用。 在红细胞中,它激活磷酸果糖激酶,从而加速糖酵解并导致 ATP 和 2, 3-二磷酸甘油酸增加。反复进行,让脂质氧化产物到达骨髓,激活促红细胞生成素水平的细微发育,形成新的红细胞,改善其生化特性,这种现象被称为“超级天才红细胞”。 这种超级有天赋的红细胞被发现含有高含量的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。 臭氧疗法增强中性粒细胞的吞噬作用,引发半胱氨酸氧化,诱导细胞因子释放。 在臭氧治疗期间,检测肝素化血浆中释放的血小板衍生生长因子、B亚基、TGF-b1、IL-8和表皮生长因子(Bocci et al, 2011)。 最近进行了一项随机对照试验,以研究臭氧疗法在覆盖牙根表面的结缔组织牙龈移植物的早期愈合期间的效率(Taşdemir 等人,2016 年),他们得出的结论是,臭氧疗法在第一周内改善了血液充盈可以改善伤口愈合并减少术后疼痛的疗法。
(Patel 等人,2011 年)评估了局部臭氧化橄榄油对收获后腭侧供体伤口部位愈合的治疗效果,其中大面积上皮和结缔组织缺陷可通过二次治疗治愈。 结果表明,臭氧化油显着增强了腭供区伤口的再上皮化。
牙周治疗面临的主要挑战是愈合早期阶段的污染会影响最初的愈合事件。 此外,组织对通常与合成代谢介质显着减少相关的炎症状态的反应也会损害牙周再生。 由于臭氧疗法对细菌、炎症和宿主合成代谢和分解代谢介质均起作用,因此应仔细研究臭氧疗法以进行更多研究并增强其在牙周治疗中的作用。我们的研究仍然很少,仍有许多空白需要研究。 因此,将进行这项研究,以探讨臭氧化橄榄油与骨替代物混合作为生物相容性支架和作为治疗骨内牙周缺损的可能输送材料的效果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:nourhan adel aldorri, dr
- 电话号码:00201210566004
- 邮箱:nourhanaldorri89@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
慢性牙周炎,需要手术干预以治疗与天然牙相邻的骨内缺损 一个或多个牙周缺损,PD > 6 毫米,射线照相垂直骨缺损深度 > 3 毫米,以及缺损的射线照相基底部 > 2 毫米冠向牙根顶尖。
系统健康作为由修改后的山茱萸医学指数指导的医学问卷的证据 多次随访预约的可用性。
排除标准:
吸烟者 在研究期间怀孕或打算怀孕的妇女 患者不愿执行卫生说明 在研究地点除了牙周炎之外未经治疗的感染 牙齿松动 Miller II 或 III 级 龈下修复,在牙釉质接合处或以下的未经治疗的龋齿(CEJ )、根折或根尖病变。
易受伤害的个体 存在全身性疾病。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:第一组
十名患者将在骨缺损处放置混合有橄榄油的骨替代物。
( 控制组)
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所有组别中的异种移植骨替代物
其他名称:
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有源比较器:第二组
十名患者将在没有进一步应用臭氧油的情况下,在骨缺损处放置混合有臭氧橄榄油的骨替代物。
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所有组别中的异种移植骨替代物
其他名称:
臭氧化油将与 II 组和 III 组中的异种移植物混合
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有源比较器:第三组
十名患者将在骨内缺损处放置与臭氧化橄榄油混合的骨替代物,并每周进一步应用臭氧化橄榄油直至第三周
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所有组别中的异种移植骨替代物
其他名称:
臭氧化油将与 II 组和 III 组中的异种移植物混合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨内缺损填充
大体时间:6个月
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临床参数改善的骨内缺损再生
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨形态发生蛋白2
大体时间:3周
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骨形态发生蛋白2的GCF增加
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3周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Azarpazhooh A, Limeback H. The application of ozone in dentistry: a systematic review of literature. J Dent. 2008 Feb;36(2):104-16. doi: 10.1016/j.jdent.2007.11.008. Epub 2007 Dec 31.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Nagayoshi M, Fukuizumi T, Kitamura C, Yano J, Terashita M, Nishihara T. Efficacy of ozone on survival and permeability of oral microorganisms. Oral Microbiol Immunol. 2004 Aug;19(4):240-6. doi: 10.1111/j.1399-302X.2004.00146.x.
- Laurell L, Gottlow J, Zybutz M, Persson R. Treatment of intrabony defects by different surgical procedures. A literature review. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):303-13. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.303.
- Patel PV, Kumar V, Kumar S, Gd V, Patel A. Therapeutic effect of topical ozonated oil on the epithelial healing of palatal wound sites: a planimetrical and cytological study. J Investig Clin Dent. 2011 Nov;2(4):248-58. doi: 10.1111/j.2041-1626.2011.00072.x. Epub 2011 Jul 7.
- Tasdemir Z, Alkan BA, Albayrak H. Effects of Ozone Therapy on the Early Healing Period of Deepithelialized Gingival Grafts: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Jun;87(6):663-71. doi: 10.1902/jop.2016.150217. Epub 2016 Jan 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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异种骨替代物的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的骨质疏松症 | 健康行为
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Oslo University HospitalKarolinska University Hospital主动,不招人