- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05655923
골내 치주 결손 치료에서 오존화된 올리브 오일 혼합 뼈 대체물의 임상 및 생화학적 평가
뼈 내 치주 결손 치료에서 오존 처리 올리브 오일 혼합 뼈 대체물의 임상 및 생화학적 평가-무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
오존은 세 개의 산소 원자를 포함하는 삼원자 분자입니다. 다양한 분야에서 다양한 용도로 사용됩니다. 그 중 하나는 의학(Seidler et al, 2008)과 치과 분야(Azarpazhooh & Limeback 2008)에서 오존을 사용하는 것입니다. 오존은 불안정한 가스이며 초기 산소 분자를 빠르게 방출하여 산소 가스를 형성합니다. 이러한 특성으로 인해 오존 가스는 박테리아, 곰팡이를 죽이고 바이러스를 비활성화하고 출혈을 조절하는 데 사용됩니다.(굽타 & 만시, 2012).
오존 가스 생산에는 세 가지 다른 시스템이 있습니다. 자외선 시스템: 사우나, 에스테틱 및 공기 오염 제거에 사용되는 낮은 농도의 오존을 생성합니다. 콜드 플라즈마 시스템: 물과 공기 오염 제거에 사용됩니다. 코로나 방전 시스템은 많은 양의 오존을 생성합니다. 가장 일반적으로 사용되는 시스템인 코로나 방전 시스템으로 조작이 간편하고 정확한 오존 발생량을 가지고 있습니다. (Gupta & Mansi, 2012). 오존은 치과 오존수, 오존화 올리브 오일, 오존 가스에 세 가지 형태로 적용됩니다. 오존 처리된 올리브 오일과 물은 산소/오존을 포획하고 배출하는 능력으로 인해 사용하기에 이상적인 시스템을 보여줍니다. (미나 외, 2011).
산소/오존 요법의 목표는 병원균 제거, 적절한 산소 대사율의 재확립, 쾌적한 생태 환경의 자극, 순환 개선, 면역 자극, 항산화 시스템의 자극입니다.(Gattani & 셰웨일, 2016).
항균(항박테리아, 항진균 및 항바이러스) 효과는 세포질 막 손상, 미생물 세포에 특정한 세포 내 내용물의 산화, 항생제 저항성 균주에 효과적이라고 주장됩니다. Nagayoshi M et al 2004는 구강 미생물의 생존 및 투과성에 대한 오존 농도의 차이를 평가하기 위한 연구를 수행했습니다. 그들은 오존수(0.5-4 mg/l)가 그람양성균과 그람음성균 모두를 죽이는 데 매우 효과적이라고 보고했습니다. P. endodontalis 및 P. gingivalis와 같은 그람 음성 박테리아의 일부 변종은 그람 양성 박테리아보다 오존 처리된 물에 더 많은 책임이 있음을 보여줍니다.(Nagayoshi 외, 2004). 오존 요법의 면역자극 효과는 세포 및 체액 면역계의 유발, 면역적격 세포의 증식, 면역글로불린의 합성, 식균작용 활성 강화에 대한 효과와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다(V. Bocci, n.d.). 오존 요법은 또한 항산화제의 활성화와 인터루킨, 류코트리엔, 프로스타글란딘의 합성에 적극적인 역할을 하는 것으로 밝혀졌습니다.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) 오존 요법과 혈액의 상호 작용을 연구하기 위해 (V. A. Bocci et al, 2011)의 체계적 검토가 수행되었습니다. 적혈구에서는 포스포프럭토키나아제를 활성화하여 해당작용을 가속화하고 ATP와 2,3-디포스포글리세르산을 증가시킵니다. 반복된 세션을 통해 지질 산화 제품이 골수에 도달하고 에리스로포이에틴 수준에서 미묘한 발달을 활성화할 수 있습니다. 이것은 새로운 적혈구를 형성하고 "슈퍼 영재 적혈구"라는 현상인 생화학적 특성을 개선합니다. 이 초영재 적혈구는 포도당-6-인산 탈수소효소 함량이 높은 것으로 밝혀졌습니다. 오존 요법은 호중구의 식균작용 효과를 강화하고 시스테인 산화를 유발하고 사이토카인의 방출을 유도합니다. 오존 요법 동안 헤파린화된 혈장에서 방출된 혈소판 유래 성장 인자, 서브유닛 B, TGF-b1, IL-8 및 표피 성장 인자의 검출(Bocci et al, 2011). 치근 표면을 덮기 위해 배치된 결합 조직 치은 이식편의 초기 치유 기간에 오존 요법의 효율성을 연구하기 위해 최근 무작위 대조 시험이 수행되었습니다(Taşdemir et al. 2016). 상처 치유를 개선하고 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는 치료법.
(Patel et al, 2011)는 2차 의도에 의해 치유되는 큰 상피 및 결합 조직 결함이 있는 수확 후 구개 기증자 상처 부위의 치유에 대한 국소 오존화 올리브 오일의 치료 효과를 평가했습니다. 그 결과 오존화 오일이 구개 공여 부위 상처의 재상피화를 상당히 향상시켰다는 것이 밝혀졌습니다.
치주 치료가 직면한 주요 문제는 초기 치유 이벤트를 손상시키는 초기 치유 단계 동안의 오염입니다. 또한 일반적으로 단백 동화 매개체의 현저한 감소와 관련된 이러한 염증 상태에 대한 조직 반응은 또한 치주 재생을 손상시킵니다. 오존 요법은 박테리아, 염증 및 숙주의 단백 동화 및 이화 매개체 모두에 작용하기 때문에 치주 치료에서 오존 요법의 역할을 더 많이 조사하고 강화하기 위해 신중하게 연구해야 합니다. 여전히 조사해야 할 격차가 많은 조사가 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 뼈 대체물과 혼합된 오존화 올리브 오일이 골내 치주 결손 치료에 생체적합성 스캐폴드 및 가능한 전달 물질로서의 효과에 접근하기 위해 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nourhan adel aldorri, dr
- 전화번호: 00201210566004
- 이메일: nourhanaldorri89@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
자연 치아에 인접한 뼈 내 결손을 치료하기 위해 외과적 개입이 필요한 만성 치주염 PD >6mm, 방사선학적 수직 뼈 결손 >3mm 깊이 및 방사선학적 결손 기저 >2mm가 치근에 있는 하나 이상의 치주 결손 꼭대기.
수정된 코넬 의료 지수에 따라 안내되는 의료 설문지의 증거로서 체계적으로 건강 여러 후속 약속에 대한 가용성.
제외 기준:
흡연자 연구 기간 동안 임신했거나 임신할 예정인 여성 위생 지침 수행을 꺼리는 환자 치주염 이외의 연구 부위에서 치료되지 않은 감염 치아 이동성 밀러 클래스 II 또는 III 치은연하 수복물, 시멘트 법랑 접합부 또는 그 아래에서 치료되지 않은 우식증(CEJ ), 치근 골절 또는 정단 병리.
취약한 개인 전신 질환의 존재.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I
10명의 환자는 뼈 내 결함에 올리브 오일과 혼합된 뼈 대체물을 배치하게 됩니다.
( 대조군)
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모든 그룹의 이종이식 골 대체물
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II
10명의 환자에게 오존 처리 오일을 추가로 적용하지 않고 뼈 내 결손 부위에 오존 처리 올리브 오일과 혼합한 뼈 대체물을 배치합니다.
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모든 그룹의 이종이식 골 대체물
다른 이름들:
오존화 오일은 그룹 II 및 그룹 III에서 이종이식과 혼합됩니다.
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활성 비교기: 그룹 III
10명의 환자는 뼈 내 결손 부위에 오존화 올리브 오일과 혼합된 뼈 대체물을 배치하고 3주까지 오존화 올리브 오일을 매주 추가로 적용합니다.
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모든 그룹의 이종이식 골 대체물
다른 이름들:
오존화 오일은 그룹 II 및 그룹 III에서 이종이식과 혼합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골내 결손 충전
기간: 6 개월
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임상적 매개변수의 향상을 통한 골내 결손의 재생
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMP2
기간: 3 주
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뼈 형성 단백질 2의 GCF 증가
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Azarpazhooh A, Limeback H. The application of ozone in dentistry: a systematic review of literature. J Dent. 2008 Feb;36(2):104-16. doi: 10.1016/j.jdent.2007.11.008. Epub 2007 Dec 31.
- Bocci VA, Zanardi I, Travagli V. Ozone acting on human blood yields a hormetic dose-response relationship. J Transl Med. 2011 May 17;9:66. doi: 10.1186/1479-5876-9-66.
- Nagayoshi M, Fukuizumi T, Kitamura C, Yano J, Terashita M, Nishihara T. Efficacy of ozone on survival and permeability of oral microorganisms. Oral Microbiol Immunol. 2004 Aug;19(4):240-6. doi: 10.1111/j.1399-302X.2004.00146.x.
- Laurell L, Gottlow J, Zybutz M, Persson R. Treatment of intrabony defects by different surgical procedures. A literature review. J Periodontol. 1998 Mar;69(3):303-13. doi: 10.1902/jop.1998.69.3.303.
- Patel PV, Kumar V, Kumar S, Gd V, Patel A. Therapeutic effect of topical ozonated oil on the epithelial healing of palatal wound sites: a planimetrical and cytological study. J Investig Clin Dent. 2011 Nov;2(4):248-58. doi: 10.1111/j.2041-1626.2011.00072.x. Epub 2011 Jul 7.
- Tasdemir Z, Alkan BA, Albayrak H. Effects of Ozone Therapy on the Early Healing Period of Deepithelialized Gingival Grafts: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Periodontol. 2016 Jun;87(6):663-71. doi: 10.1902/jop.2016.150217. Epub 2016 Jan 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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