Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og biokjemisk vurdering av ozonisert olivenolje blandet benerstatning ved behandling av intrabenet periodontal defekt

10. desember 2022 oppdatert av: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Klinisk og biokjemisk vurdering av ozonisert olivenolje blandet benerstatning ved behandling av intrabeny periodontal defekt - randomisert klinisk forsøk

Målet med denne studien er å undersøke effekten av ozonisert olivenolje ved behandling av intrabenedefekter ved hjelp av kliniske og radiografiske parametere, og BMP2-nivået i tannkjøttet i livmorhalsen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ozon er et triatomisk molekyl som inneholder tre oksygenatomer. har mange forskjellige bruksområder innen ulike felt; en av dem er en praksis med ozon i medisin (Seidler et al, 2008) så vel som i tannlegeområdet (Azarpazhoh & Limeback 2008). Ozon er ustabil gass og frigjør raskt et begynnende oksygenmolekyl for å danne en oksygengass, på grunn av denne egenskapen brukes ozongass til å drepe bakterier, sopp, inaktivere virus og kontrollere blødninger.(Gupta & Mansi, 2012).

Det er tre forskjellige systemer for å produsere ozongass: Ultrafiolett system: gir lave konsentrasjoner av ozon, brukt i badstuer, estetikk og for luftrensing. Kaldt plasmasystem: brukes til dekontaminering av vann og luft. Corona Discharge System gir en høy mengde ozon. Mest brukte system, koronautladningssystem som er enkelt å manipulere og har en presis ozonproduksjonsmengde. (Gupta & Mansi, 2012). Ozon har tre anvendelsesformer i tannbehandling ozonert vann, ozonert olivenolje, ozongass. Ozonert olivenolje og vann viser et ideelt system for bruk på grunn av evnen til å fange og slippe ut oksygen/ozon. (Meena et al, 2011).

Målet med oksygen/ozonterapi er fjerning av patogener, reetablering av riktig oksygenmetabolisme, stimulering av et behagelig økologisk miljø, forbedre sirkulasjonen, immunstimulering, stimulering av et antioksidantsystem.(Gattani & Shewale, 2016).

antimikrobiell (antibakteriell, antifungal og antiviral) effekt hevdes å være gjennom skade på den cytoplasmatiske membranen, oksidasjon av intracellulært innhold spesifikt for den mikrobielle cellen, effektiv i antibiotikaresistive stammer. Nagayoshi M et al 2004 gjennomførte en studie for å evaluere evnen til ulike konsentrasjoner av ozon på overlevelse og permeabilitet av orale mikroorganismer. de rapporterte at ozonert vann (0,5-4 mg/l) var svært effektivt for å drepe både gram-positive og gram-negative bakterier. Noen stammer av gramnegative bakterier som P. endodontalis og den periodontopatiske bakterien P. gingivalis viser mer tilbøyelighet til ozonisert vann enn gram-positive bakterier.(Nagayoshi et al, 2004). Immunstimulerende effekt av ozonterapi ble rapportert å være relatert til dens effekt på utløsning av cellulært og humoralt immunsystem, spredning av immunkompetente celler, syntese av immunglobuliner, forbedre fagocytoseaktivitet (V. Bocci, n.d.). Ozonterapi ble også funnet å ha en aktiv rolle i aktivering av antioksidanter og syntese av interleukin, leukotrien og prostaglandin.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) En systematisk oversikt av (V. A. Bocci et al, 2011) ble utført for å studere interaksjonen mellom ozonterapi og blod. I erytrocytter aktiverer den fosfofruktokinase, og akselererer dermed glykolysen og resulterer i økt ATP og 2,3-difosfoglyserat. Gjentatte økter, lar lipidoksidasjonsprodukter nå benmargen og aktiverer subtil utvikling på erytropoietinnivå, dette vil danne nye erytrocytter og forbedre dens biokjemiske egenskaper, et fenomen kalt "superbegavede erytrocytter". Disse superbegavede erytrocyttene ble funnet å ha et høyt innhold av glukose-6-fosfatdehydrogenase. Ozonterapi forsterket fagocytose-effekten av nøytrofiler og utløser cysteinoksidasjon og induserer frigjøring av cytokiner. Under ozonterapien, påvisning av blodplateavledet vekstfaktor, underenhet B, TGF-b1, IL-8 og epidermal vekstfaktor frigitt i heparinisert plasma (Bocci et al, 2011). En nylig randomisert kontrollert studie ble utført for å studere effektiviteten av ozonterapi i en tidlig tilhelingsperiode av bindevevs gingivaltransplantat plassert for å dekke rotoverflaten (Taşdemir et al. 2016). De konkluderte med at ozonterapi forbedret blodprofusjon i løpet av den første uken av terapi som kan forbedre sårheling og redusere postoperativ smerte.

(Patel et al, 2011) evaluerte de terapeutiske effektene av topisk ozonisert olivenolje på tilheling av post-høstede palatale donorer, med store epitel- og bindevevsmangler som leges ved sekundær intensjon. Resultatet avslørte at ozonisert olje betydelig forbedret re-epitelisering av sårene på palatale donorsted.

Hovedutfordringen for periodontal terapi er kontaminering i de tidlige fasene av helbredelsen som kompromitterer de første helbredelseshendelsene. I tillegg kompromitterer vevsresponsen på en slik inflammatorisk tilstand som vanligvis er forbundet med markert reduksjon i anabole mediatorer også periodontal regenerering. Siden ozonterapi virker på både bakterielle, inflammatoriske og verts-anabole og katabolske mediatorer, bør den studeres nøye for å undersøke mer og forsterke dens rolle i periodontal terapi. Vi har fortsatt få undersøkelser med mange hull som fortsatt må undersøkes. Derfor vil denne studien bli utført for å nærme seg effekten av ozonisert olivenolje blandet med benerstatningen som et biokompatibelt stillas og som et mulig leveringsmateriale ved behandling av intra-beny periodontale defekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kronisk periodontitt som krever kirurgisk inngrep for å behandle en intrabenedefekt ved siden av en naturlig tann En eller flere periodontale defekter med PD >6 mm, radiografisk vertikal beindefekt >3 mm i dybden og radiografisk defektgrunn >2 mm koronal til roten toppunkt.

Systemisk sunn som bevis av et medisinsk spørreskjema veiledet av modifisert cornel medisinsk indeks Tilgjengelighet for flere oppfølgingsavtaler.

Ekskluderingskriterier:

Røykere kvinner som var gravide eller hadde til hensikt å bli gravide i løpet av studieperioden Pasient som ikke ønsker å utføre hygieniske instruksjoner Ubehandlet infeksjon på studiestedet annet enn periodontitt Tannmobilitet Miller Klasse II eller III Subgingival restaurering, ubehandlet karies ved eller under sementemaljekrysset (CEJ) ), rotbrudd eller apikal patologi.

Sårbare individer Tilstedeværelse av systemiske sykdommer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I
ti pasienter vil bli utsatt for plassering av benerstatning blandet med olivenolje i intra beindefekt. ( Kontrollgruppe)
Xenograft benerstatninger i alle grupper
Andre navn:
  • deproteinisert bovint bein
Aktiv komparator: Gruppe II
ti pasienter vil bli utsatt for å plassere benerstatning blandet med ozonisert olivenolje i intra beindefekt uten ytterligere påføring av ozonert olje.
Xenograft benerstatninger i alle grupper
Andre navn:
  • deproteinisert bovint bein
ozonisert olje vil bli blandet med xenograft i gruppe II og gruppe III
Aktiv komparator: Gruppe III
ti pasienter vil bli utsatt for å plassere benerstatning blandet med ozonisert olivenolje i intra beindefekt med ytterligere ukentlig påføring av ozonisert olivenolje inntil tredje uke
Xenograft benerstatninger i alle grupper
Andre navn:
  • deproteinisert bovint bein
ozonisert olje vil bli blandet med xenograft i gruppe II og gruppe III

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrabony defekt fylling
Tidsramme: 6 måneder
regenerering av intrabony defekt med økning i klinisk parameter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMP2
Tidsramme: 3 uker
økning av GCF av benmorfogent protein 2
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ozonized oil in periodontitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere