Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonoidun oliiviöljysekoitteen kliininen ja biokemiallinen arvio luunsisäisen parodontaalivaurion hoidossa

lauantai 10. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Otsonoidun oliiviöljysekoitteen kliininen ja biokemiallinen arvio luunsisäisen parodontaalisen vaurion hoidossa – satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää otsonoidun oliiviöljyn vaikutusta luunsisäisten vaurioiden hoidossa kliinisten ja radiografisten parametrien sekä kohdunkaulan nesteen BMP2-tason avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otsoni on kolmiatominen molekyyli, joka sisältää kolme happiatomia. sillä on monia erilaisia ​​käyttötarkoituksia eri aloilla; yksi niistä on otsonin käytäntö lääketieteessä (Seidler et al, 2008) sekä hammaslääketieteen alalla (Azarpazhooh & Limeback 2008). Otsoni on epästabiili kaasu ja vapauttaa nopeasti nousevan happimolekyylin muodostaen happikaasua. Tämän ominaisuuden ansiosta otsonikaasua käytetään tappamaan bakteereja, sieniä, inaktivoimaan viruksia ja hallitsemaan verenvuotoa. (Gupta & Mansi, 2012).

Otsonikaasun tuottamiseen on kolme erilaista järjestelmää: Ultraviolettijärjestelmä: tuottaa alhaisia ​​otsonipitoisuuksia, käytetään saunassa, estetiikkaan ja ilman puhdistamiseen. Kylmä plasmajärjestelmä: käytetään veden ja ilman puhdistamiseen. Corona Discharge System tuottaa suuren määrän otsonia. Yleisimmin käytetty järjestelmä, koronapurkausjärjestelmä, jota on helppo käsitellä ja sillä on tarkka otsonin tuotantomäärä. (Gupta & Mansi, 2012). Otsonilla on kolme käyttötapaa hammaslääketieteessä: otsonoitu vesi, otsonoitu oliiviöljy, otsonikaasu. Otsonoitu oliiviöljy ja vesi osoittavat ihanteellisen järjestelmän käytettäväksi, koska ne pystyvät vangitsemaan ja vapauttamaan happea/otsonia. (Meena et al, 2011).

Happi/otsoniterapian tavoitteet ovat taudinaiheuttajien poistaminen, oikean hapen aineenvaihdunnan palauttaminen, miellyttävän ekologisen ympäristön stimulointi, verenkierron parantaminen, immuunistimulaatio, antioksidanttijärjestelmän stimulointi.(Gattani) & Shewale, 2016).

antimikrobisen (antibakteerinen, antifungaalinen ja antiviraalinen) vaikutuksen väitetään olevan sytoplasmisen kalvon vaurioitumisen, mikrobisolulle spesifisen solunsisäisen sisällön hapettumisen kautta, tehokkaan antibioottiresistiivisessä kannassa. Nagayoshi M et al 2004 suorittivat tutkimuksen arvioidakseen eri otsonipitoisuuksien kykyä suun mikro-organismien selviytymiseen ja läpäisevyyteen. he raportoivat, että otsonoitu vesi (0,5–4 mg/l) oli erittäin tehokas sekä grampositiivisten että gramnegatiivisten bakteerien tappamisessa. Jotkut gramnegatiivisten bakteerien kannat, kuten P. endodontalis ja periodontopaattinen bakteeri P. gingivalis, osoittavat enemmän alttiutta otsonoidulle vedelle kuin grampositiiviset bakteerit. (Nagayoshi) et ai., 2004). Otsonihoidon immunostimuloivan vaikutuksen on raportoitu liittyvän sen vaikutukseen solu- ja humoraalisen immuunijärjestelmän laukaisemiseen, immunokompetenttien solujen lisääntymiseen, immunoglobuliinien synteesiin, fagosytoosiaktiivisuuden tehostamiseen (V. Bocci, n.d.). Otsonihoidolla havaittiin myös olevan aktiivinen rooli antioksidanttien aktivoinnissa sekä interleukiinin, leukotrieenin ja prostaglandiinin synteesissä. V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) (V. A. Bocci et al, 2011) suoritettiin systemaattinen katsaus otsonihoidon ja veren vuorovaikutuksen tutkimiseksi. Punasoluissa se aktivoi fosfofruktokinaasia ja nopeuttaa siten glykolyysiä ja lisää ATP:tä ja 2,3-difosfoglyseraattia. Toistuvat istunnot sallivat lipidien hapettumistuotteiden saavuttaa luuytimeen ja aktivoida hienovaraisen kehityksen erytropoietiinitasolla, tämä muodostaa uusia punasoluja ja parantaa sen biokemiallisia ominaisuuksia, ilmiötä kutsutaan "superlahjakkaiksi punasoluiksi". Näillä erittäin lahjakkailla punasoluilla havaittiin olevan korkea glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasipitoisuus. Otsonihoito tehosti neutrofiilien fagosytoosivaikutusta ja laukaisi kysteiinin hapettumisen ja indusoi sytokiinien vapautumista. Otsonihoidon aikana verihiutaleperäisen kasvutekijän, B-alayksikön, TGF-b1:n, IL-8:n ja heparinisoidusta plasmasta vapautuneen epidermaalisen kasvutekijän havaitseminen (Bocci et al, 2011). Äskettäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin otsonihoidon tehokkuutta juuren pintaa peittävän sidekudoksen iensiirteen varhaisessa paranemisvaiheessa (Taşdemir et al. 2016). He päättelivät, että otsoniterapia paransi veren runsautta ensimmäisen viikon aikana. hoito, joka voi parantaa haavan paranemista ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua.

(Patel et al, 2011) arvioivat paikallisesti käytettävän otsonoidun oliiviöljyn terapeuttisia vaikutuksia palataalisten luovuttajien haavakohtien parantumiseen, joissa on suuria epiteeli- ja sidekudosvaurioita, jotka paranevat toissijaisesti. Tulos paljasti, että otsonoitu öljy paransi merkittävästi suulaen luovutuskohdan haavojen uudelleen epitelisaatiota.

Parodontaalihoidon suurin haaste on kontaminaatio paranemisen varhaisissa vaiheissa, mikä vaarantaa alkuperäisen paranemistapahtuman. Lisäksi kudosvaste sellaiseen tulehdukselliseen tilaan, joka tavallisesti liittyy anabolisten välittäjien huomattavaan vähenemiseen, vaarantaa myös parodontaalin regeneraation. Koska otsoniterapia vaikuttaa sekä bakteeri-, tulehdus- että isännän anabolisiin ja katabolisiin välittäjiin, sitä tulee tutkia huolellisesti, jotta voidaan tutkia enemmän ja lisätä sen roolia parodontaalihoidossa. Meillä on vielä vähän tutkimuksia, joissa on vielä paljon aukkoja. Siten tämä tutkimus suoritetaan lähestyäkseen otsonoidun oliiviöljyn vaikutusta luunkorvikkeeseen sekoitettuna biologisesti yhteensopivana telineenä ja mahdollisena kuljetusmateriaalina luun sisäisten parodontaalivaurioiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

krooninen parodontiitti, joka vaatii kirurgista toimenpidettä luonnollisen hampaan vieressä olevan luuvaurion hoitamiseksi. Yksi tai useampi periodontaalinen vaurio, jonka PD on >6 mm, röntgenkuvaus pystysuuntainen luuvaurio >3 mm ja defektin röntgenkuvauspohja > 2 mm koronaalisesti juureen huippu.

Systeemisesti terve todisteena lääketieteellisellä kyselylomakkeella, jota ohjaa modifioitu sarveiskalvon lääketieteellinen indeksi. Saatavuus useille seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

Tupakoijat naiset, jotka olivat raskaana tai aikoivat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana Potilas, joka ei halua suorittaa hygieniaohjeita Hoitamaton infektio tutkimuspaikalla muu kuin parodontiitti Hampaiden liikkuvuus Miller Luokka II tai III Subgingival restauraatio, hoitamaton karies sementtikiilteen liitoskohdassa tai sen alapuolella (CEJ) ), juurimurtuma tai apikaalinen patologia.

Haavoittuvat yksilöt Systeemisten sairauksien esiintyminen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä I
Kymmenelle potilaalle asetetaan luunkorvike, joka on sekoitettu oliiviöljyyn, jos kyseessä on luuvaurio. ( Kontrolliryhmä)
Ksenograftiluun korvikkeet kaikissa ryhmissä
Muut nimet:
  • deproteinisoitu naudan luu
Active Comparator: Ryhmä II
Kymmenelle potilaalle asetetaan luukorvike, johon on sekoitettu otsonoitua oliiviöljyä luunsisäisessä luuvauriossa ilman otsonoitua öljyä.
Ksenograftiluun korvikkeet kaikissa ryhmissä
Muut nimet:
  • deproteinisoitu naudan luu
otsonoitu öljy sekoitetaan ksenograftiin ryhmässä II ja ryhmässä III
Active Comparator: Ryhmä III
Kymmenelle potilaalle asetetaan luukorvike, johon on sekoitettu otsonoitua oliiviöljyä luuvauriossa ja otsonoitua oliiviöljyä levitetään edelleen viikoittain kolmanteen viikkoon asti
Ksenograftiluun korvikkeet kaikissa ryhmissä
Muut nimet:
  • deproteinisoitu naudan luu
otsonoitu öljy sekoitetaan ksenograftiin ryhmässä II ja ryhmässä III

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luunsisäisen vian täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luusisäisen vaurion regeneraatio kliinisen parametrin parantuessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMP2
Aikaikkuna: 3 viikkoa
luun morfogeenisen proteiinin GCF:n kasvu 2
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ozonized oil in periodontitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa