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Avaliação clínica e bioquímica do substituto ósseo misto de azeite de oliva ozonizado no tratamento de defeitos periodontais intraósseos

10 de dezembro de 2022 atualizado por: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Avaliação Clínica e Bioquímica do Substituto Ósseo Misto de Azeite Ozonizado no Tratamento de Defeitos Periodontais Intra Ósseos - Ensaio Clínico Randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do azeite de oliva ozonizado no tratamento de defeito intraósseo por meio de parâmetros clínicos e radiográficos e nível de BMP2 no fluido cervicular gengival.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O ozônio é uma molécula triatômica, contendo três átomos de oxigênio. tem muitos usos diferentes em vários campos; um deles é a prática do ozônio na medicina (Seidler et al, 2008), bem como no campo da odontologia (Azarpazhooh & Limeback 2008). O ozônio é um gás instável e libera rapidamente uma molécula de oxigênio nascente para formar um gás oxigênio, devido a esta propriedade o gás ozônio é usado para matar bactérias, fungos, inativar vírus e controlar sangramentos. (Gupta e Mansi, 2012).

Existem três sistemas diferentes para a produção do gás ozônio: Sistema Ultravioleta: produz baixas concentrações de ozônio, utilizado em saunas, estética e para descontaminação do ar. Sistema de Plasma Frio: utilizado na descontaminação de água e ar. Corona Discharge System produz uma grande quantidade de ozônio. Sistema mais comumente usado, sistema de descarga corona fácil de manipular e tem uma quantidade precisa de produção de ozônio. (Gupta & Mansi, 2012). O ozônio tem três formas de aplicação em odontologia água ozonizada, azeite ozonizado, gás ozônio. O azeite e a água ozonizados apresentam-se como um sistema ideal para ser utilizado devido à capacidade de captação e descarga de oxigénio/ozono. (Meena e outros, 2011).

Os objetivos da terapia com oxigênio/ozônio são a remoção de patógenos, restabelecimento da taxa metabólica de oxigênio adequada, estimulação de um ambiente ecológico agradável, melhora da circulação, estimulação imunológica, estimulação de um sistema antioxidante. (Gattani & Shewale, 2016).

Alega-se que o efeito antimicrobiano (antibacteriano, antifúngico e antiviral) é causado por danos à membrana citoplasmática, oxidação do conteúdo intracelular específico da célula microbiana, eficaz na cepa resistente a antibióticos. Nagayoshi M et al 2004 realizou um estudo para avaliar a capacidade de diferentes concentrações de ozônio na sobrevivência e permeabilidade de microrganismos orais. eles relataram que a água ozonizada (0,5-4 mg/l) foi muito eficaz para matar bactérias gram-positivas e gram-negativas. Algumas cepas de bactérias gram-negativas como P. endodontalis e a bactéria periodontopática P. gingivalis mostram mais suscetibilidade à água ozonizada do que bactérias gram-positivas. (Nagayoshi e outros, 2004). O efeito imunoestimulante da terapia com ozônio foi relatado como relacionado ao seu efeito no desencadeamento do sistema imunológico celular e humoral, proliferação de células imunocompetentes, síntese de imunoglobulinas, aumento da atividade de fagocitose (V. Bocci, n.d.). Verificou-se também que a ozonioterapia tem um papel ativo na ativação de antioxidantes e na síntese de interleucina, leucotrieno e prostaglandina.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) Uma revisão sistemática de (V. A. Bocci et al, 2011) foi realizada para estudar a interação da terapia com ozônio e sangue. Nos eritrócitos, ativa a fosfofrutoquinase, acelerando assim a glicólise e resultando em aumento de ATP e 2,3-difosfoglicerato. Sessões repetidas, permitem que os produtos da oxidação lipídica cheguem à medula óssea e ativem o desenvolvimento sutil ao nível da eritropoetina, formando novos eritrócitos e melhorando suas características bioquímicas, fenômeno denominado "eritrócitos superdotados". Verificou-se que esses eritrócitos superdotados têm um alto teor de glicose-6-fosfato desidrogenase. A terapia com ozônio aumentou o efeito de fagocitose de neutrófilos e desencadeou a oxidação de cisteína e induziu a liberação de citocinas. Durante a ozonioterapia, detecção de fator de crescimento derivado de plaquetas, subunidade B, TGF-b1, IL-8 e fator de crescimento epidérmico liberado no plasma heparinizado (Bocci et al, 2011). Um recente estudo randomizado controlado foi realizado para estudar a eficiência da terapia com ozônio em um período de cicatrização precoce do enxerto gengival de tecido conjuntivo colocado para cobrir a superfície da raiz (Taşdemir et al. 2016). Eles concluíram que a terapia com ozônio melhorou a profusão sanguínea durante a primeira semana de terapia que poderia melhorar a cicatrização de feridas e diminuir a dor pós-operatória.

(Patel et al, 2011) avaliaram os efeitos terapêuticos do azeite de oliva ozonizado tópico na cicatrização de feridas doadoras palatinas pós-colhidas, com grandes deficiências epiteliais e de tecido conjuntivo que cicatrizam por segunda intenção. O resultado revelou que o óleo ozonizado melhorou significativamente a reepitelização das feridas palatinas do local doador.

O principal desafio enfrentado pela terapia periodontal é a contaminação durante as fases iniciais da cicatrização que comprometem os eventos iniciais de cicatrização. Além disso, a resposta tecidual a esse estado inflamatório, geralmente associado à redução acentuada dos mediadores anabólicos, também compromete a regeneração periodontal. Uma vez que a ozonioterapia atua em mediadores bacterianos, inflamatórios e anabólicos e catabólicos do hospedeiro, ela deve ser estudada com cuidado para investigar mais e aumentar seu papel na terapia periodontal. Ainda temos poucas investigações com muitas lacunas ainda precisam ser investigadas. Assim, este estudo será realizado para abordar o efeito do azeite ozonizado misturado com o substituto ósseo como um andaime biocompatível e como um possível material de entrega no tratamento de defeitos periodontais intra-ósseos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

periodontite crônica que requer intervenção cirúrgica para tratar um defeito intra-ósseo adjacente a um dente natural Um ou mais defeitos periodontais com DP > 6 mm, defeito ósseo vertical radiográfico > 3 mm de profundidade e base radiográfica do defeito > 2 mm coronal à raiz ápice.

Sistemicamente saudável como evidência por um questionário médico guiado pelo índice médico de Cornel modificado Disponibilidade para múltiplas consultas de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Fumantes mulheres que estavam grávidas ou com intenção de engravidar durante o período do estudo Paciente relutante em seguir as instruções de higiene Infecção não tratada no local do estudo, exceto periodontite Mobilidade dentária Classe II ou III de Miller Restauração subgengival, cárie não tratada na junção cimento-esmalte ou abaixo dela (CEJ ), fratura radicular ou patologia apical.

Indivíduos vulneráveis ​​Presença de doenças sistêmicas.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo I
dez pacientes serão submetidos à colocação de substituto ósseo misturado com azeite de oliva em defeito intraósseo. ( Grupo de controle)
Substitutos ósseos de xenoenxerto em todos os grupos
Outros nomes:
  • osso bovino desproteinizado
Comparador Ativo: Grupo II
dez pacientes serão submetidos à colocação de substituto ósseo misturado com azeite de oliva ozonizado em defeito intraósseo sem posterior aplicação de óleo ozonizado.
Substitutos ósseos de xenoenxerto em todos os grupos
Outros nomes:
  • osso bovino desproteinizado
óleo ozonizado será misturado com xenoenxerto no grupo II e Grupo III
Comparador Ativo: Grupo III
dez pacientes serão submetidos a colocação de substituto ósseo misturado com azeite ozonizado em defeito intraósseo com posterior aplicação semanal de azeite ozonizado até a terceira semana
Substitutos ósseos de xenoenxerto em todos os grupos
Outros nomes:
  • osso bovino desproteinizado
óleo ozonizado será misturado com xenoenxerto no grupo II e Grupo III

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
preenchimento de defeito intraósseo
Prazo: 6 meses
regeneração de defeito intraósseo com melhora no parâmetro clínico
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BMP2
Prazo: 3 semanas
aumento do GCF da proteína morfogênica óssea 2
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ozonized oil in periodontitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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