Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og biokemisk vurdering af ozoniseret olivenolie blandet knogleerstatning til behandling af intra-knogle periodontal defekt

10. december 2022 opdateret af: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Klinisk og biokemisk vurdering af ozoniseret olivenolie blandet knogleerstatning til behandling af intraknogleparodontal defekt - randomiseret klinisk forsøg

Målet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ozoniseret olivenolie til behandling af intra-knogledefekter ved hjælp af kliniske og radiografiske parametre og BMP2-niveauet i tandkødscervikulær væske.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ozon er et triatomisk molekyle, der indeholder tre oxygenatomer. har mange forskellige anvendelser inden for forskellige områder; en af ​​dem er en praksis med ozon i medicin (Seidler et al, 2008) såvel som i tandplejeområdet (Azarpazhoh & Limeback 2008). Ozon er ustabil gas og frigiver hurtigt et begyndende iltmolekyle for at danne en iltgas, på grund af denne egenskab bruges ozongas til at dræbe bakterier, svampe, inaktivere vira og kontrollere blødning.(Gupta & Mansi, 2012).

Der er tre forskellige systemer til produktion af ozongas: Ultraviolet system: giver lave koncentrationer af ozon, brugt i saunaer, æstetik og til luftrensning. Koldt plasmasystem: bruges til vand- og luftrensning. Corona Discharge System giver en høj mængde ozon. Mest almindeligt anvendte system, corona-udledningssystem let at manipulere og har en præcis ozonproduktionsmængde. (Gupta & Mansi, 2012). Ozon har tre former for anvendelse i tandpleje ozoneret vand, ozoneret olivenolie, ozongas. Ozoneret olivenolie og vand viser et ideelt system til brug på grund af evnen til at fange og udlede ilt/ozon. (Meena et al, 2011).

Formålet med ilt/ozonterapi er fjernelse af patogener, genetablering af korrekt iltstofskifte, stimulering af et behageligt økologisk miljø, forbedre cirkulationen, immunstimulering, stimulering af et antioxidantsystem.(Gattani & Shewale, 2016).

antimikrobiel (antibakteriel, svampedræbende og antiviral) virkning hævdes at være gennem beskadigelse af den cytoplasmatiske membran, oxidation af intracellulært indhold specifikt for den mikrobielle celle, effektiv i antibiotikaresistiv stamme. Nagayoshi M et al 2004 gennemførte en undersøgelse for at evaluere evnen af ​​forskellige koncentrationer af ozon på overlevelse og permeabilitet af orale mikroorganismer. de rapporterede, at ozoniseret vand (0,5-4 mg/l) var meget effektiv til at dræbe både gram-positive og gram-negative bakterier. Nogle stammer af gram-negative bakterier som P. endodontalis og den parodontopatiske bakterie P. gingivalis udviser mere tilbøjelighed til ozoniseret vand end gram-positive bakterier.(Nagayoshi et al., 2004). Immunostimulerende virkning af ozonterapi blev rapporteret at være relateret til dens effekt på udløsning af cellulært og humoralt immunsystem, spredning af immunkompetente celler, syntese af immunglobuliner, øge fagocytoseaktivitet (V. Bocci, n.d.). Ozonterapi viste sig også at have en aktiv rolle i aktivering af antioxidanter og syntese af interleukin, leukotrien og prostaglandin.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) En systematisk gennemgang af (V. A. Bocci et al, 2011) blev udført for at studere interaktionen mellem ozonterapi og blod. I erytrocytter aktiverer det phosphofructokinase og fremskynder således glykolysen og resulterer i øget ATP og 2,3-diphosphoglycerat. Gentagne sessioner, tillader lipidoxidationsprodukter at nå knoglemarv og aktiverer subtil udvikling på erythropoietin-niveau, dette vil danne nye erytrocytter og forbedre dets biokemiske egenskaber, et fænomen kaldet "superbegavede erytrocytter". Disse superbegavede erytrocytter viste sig at have et højt indhold af glucose-6-phosphatdehydrogenase. Ozonterapi øgede fagocytose-effekten af ​​neutrofiler og udløser cysteinoxidation og inducerer frigivelsen af ​​cytokiner. Under ozonterapien, påvisning af blodplade-afledt vækstfaktor, underenhed B, TGF-b1, IL-8 og epidermal vækstfaktor frigivet i hepariniseret plasma (Bocci et al, 2011). Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at studere effektiviteten af ​​ozonterapi i en tidlig helingsperiode af bindevævs tandkødstransplantat placeret for at dække rodoverfladen (Taşdemir et al. 2016). De konkluderede, at ozonterapi forbedrede blodprofusion i den første uge af behandling, som kunne forbedre sårheling og mindske postoperative smerter.

(Patel et al, 2011) evaluerede de terapeutiske virkninger af topisk ozoniseret olivenolie på helingen af ​​post-høstede palatale donorsårsteder med store epitel- og bindevævsmangler, der heler ved sekundær intention. Resultatet afslørede, at ozoniseret olie signifikant forbedrede re-epitelialisering af sår på palatale donorsted.

Den største udfordring for parodontal terapi er kontaminering i de tidlige faser af helingen, som kompromitterer de indledende helingsbegivenheder. Derudover kompromitterer vævsreaktionen på en sådan inflammatorisk tilstand, der normalt er forbundet med markant reduktion af anabolske mediatorer, også periodontal regenerering. Da ozonterapi virker på både bakterielle, inflammatoriske og værts-anabolske og katabolske mediatorer, bør den undersøges omhyggeligt for at undersøge mere og øge dens rolle i parodontal terapi. Vi har stadig få undersøgelser med masser af huller, der stadig skal undersøges. Denne undersøgelse vil således blive udført for at nærme sig effekten af ​​ozoniseret olivenolie blandet med knogleerstatningen som et biokompatibelt stillads og som et muligt leveringsmateriale til behandling af intra-knogle periodontale defekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kronisk parodontitis, der kræver kirurgisk indgreb for at behandle en intra-knogledefekt, der støder op til en naturlig tand En eller flere parodontale defekter med PD >6 mm, radiografisk vertikal bendefekt >3 mm i dybden og radiografisk defektbasis >2 mm koronal til roden spids.

Systemisk sund som bevis ved et medicinsk spørgeskema styret af modificeret cornel medicinsk indeks Tilgængelighed for flere opfølgningsaftaler.

Ekskluderingskriterier:

Rygere kvinder, der var gravide eller havde til hensigt at blive gravide i undersøgelsesperioden Patient, der ikke er villig til at udføre hygiejniske instruktioner Ubehandlet infektion på undersøgelsesstedet, bortset fra parodontitis Tandmobilitet Miller Klasse II eller III Subgingival genopretning, ubehandlet caries ved eller under cementemaljeforbindelsen (CEJ) ), rodfraktur eller apikal patologi.

Sårbare individer Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe I
ti patienter vil blive udsat for at placere knogleerstatning blandet med olivenolie i intra knogledefekt. ( Kontrolgruppe)
Xenograft knogleerstatninger i alle grupper
Andre navne:
  • deproteiniseret bovin knogle
Aktiv komparator: Gruppe II
ti patienter vil blive udsat for at placere knogleerstatning blandet med ozoniseret olivenolie i intra knogledefekt uden yderligere påføring af ozoneret olie.
Xenograft knogleerstatninger i alle grupper
Andre navne:
  • deproteiniseret bovin knogle
ozoniseret olie vil blive blandet med xenograft i gruppe II og gruppe III
Aktiv komparator: Gruppe III
ti patienter vil blive udsat for at placere knogleerstatning blandet med ozoniseret olivenolie i intra knogledefekt med yderligere ugentlig påføring af ozoniseret olivenolie indtil tredje uge
Xenograft knogleerstatninger i alle grupper
Andre navne:
  • deproteiniseret bovin knogle
ozoniseret olie vil blive blandet med xenograft i gruppe II og gruppe III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrabony defekt fyld
Tidsramme: 6 måneder
regenerering af intrabony defekt med stigning i klinisk parameter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMP2
Tidsramme: 3 uger
stigning i GCF af knoglemorfogent protein 2
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2022

Først opslået (Faktiske)

19. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ozonized oil in periodontitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner