Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i biochemiczna ocena mieszanego substytutu kości ozonowanej oliwy z oliwek w leczeniu śródkostnego ubytku przyzębia

10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Kliniczna i biochemiczna ocena mieszanego substytutu kości ozonowanej oliwy z oliwek w leczeniu wewnątrzkostnego ubytku przyzębia — randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest zbadanie wpływu ozonowanej oliwy z oliwek na leczenie ubytków wewnątrzkostnych na podstawie parametrów klinicznych i radiologicznych oraz poziomu BMP2 w płynie szyjkowym dziąseł.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ozon to trójatomowa cząsteczka zawierająca trzy atomy tlenu. ma wiele różnych zastosowań w różnych dziedzinach; jednym z nich jest stosowanie ozonu w medycynie (Seidler i in., 2008) oraz w stomatologii (Azarpazhooh i Limeback 2008). Ozon jest niestabilnym gazem i szybko uwalnia powstającą cząsteczkę tlenu, tworząc gazowy tlen, dzięki tej właściwości gaz ozonowy jest używany do zabijania bakterii, grzybów, inaktywacji wirusów i kontrolowania krwawienia. (Gupta & Mansi, 2012).

Istnieją trzy różne systemy wytwarzania gazu ozonowego: System ultrafioletowy: zapewnia niskie stężenie ozonu, stosowany w saunach, estetyce i do odkażania powietrza. System zimnej plazmy: stosowany w odkażaniu wody i powietrza. System wyładowań koronowych wytwarza dużą ilość ozonu. Najczęściej używany system, system wyładowań koronowych, łatwy w obsłudze i ma precyzyjną ilość produkcji ozonu. (Gupta i Mansi, 2012). Ozon ma trzy formy zastosowania w stomatologii ozonowana woda, ozonowana oliwa z oliwek, ozon gazowy. Ozonowana oliwa z oliwek i woda stanowią idealny system do zastosowania ze względu na zdolność zatrzymywania i uwalniania tlenu/ozonu. (Meena i in., 2011).

Celem terapii tlenowo-ozonowej jest usunięcie patogenów, przywrócenie prawidłowego tempa metabolizmu tlenu, pobudzenie przyjemnego środowiska ekologicznego, poprawa krążenia, pobudzenie odporności, pobudzenie układu antyoksydacyjnego.(Gattani & Shewale, 2016).

Uważa się, że działanie przeciwdrobnoustrojowe (przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwwirusowe) polega na uszkodzeniu błony cytoplazmatycznej, utlenianiu zawartości wewnątrzkomórkowej specyficznej dla komórki drobnoustroju, skutecznej w szczepie opornym na antybiotyki. Nagayoshi M i in. 2004 przeprowadzili badanie oceniające wpływ różnych stężeń ozonu na przeżywalność i przepuszczalność mikroorganizmów jamy ustnej. stwierdzili, że ozonowana woda (0,5-4 mg/l) była bardzo skuteczna w zabijaniu zarówno bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Niektóre szczepy bakterii Gram-ujemnych, takie jak P. endodontalis i bakteria wywołująca choroby przyzębia P. gingivalis, wykazują większą wrażliwość na ozonowaną wodę niż bakterie Gram-dodatnie. (Nagayoshi i in., 2004). Immunostymulujące działanie ozonoterapii było związane z jej wpływem na wyzwalanie komórkowego i humoralnego układu odpornościowego, proliferację komórek immunokompetentnych, syntezę immunoglobulin, zwiększenie aktywności fagocytozy (V. Bocci, bd). Stwierdzono również, że terapia ozonem odgrywa aktywną rolę w aktywacji przeciwutleniaczy i syntezie interleukiny, leukotrienu i prostaglandyny. V. Bocci i in., 2009, Gattani & Shewale, 2016) Przegląd systematyczny przeprowadzony przez (V. A. Bocci i in., 2011) został przeprowadzony w celu zbadania interakcji ozonoterapii i krwi. W erytrocytach aktywuje fosfofruktokinazę, przez co przyspiesza glikolizę i powoduje wzrost ATP i 2,3-difosfoglicerynianu. Powtarzane sesje pozwalają produktom utleniania lipidów dotrzeć do szpiku kostnego i aktywować subtelny rozwój na poziomie erytropoetyny, co spowoduje utworzenie nowych erytrocytów i poprawę jego właściwości biochemicznych, zjawisko zwane „super utalentowanymi erytrocytami”. Stwierdzono, że te super utalentowane erytrocyty mają wysoką zawartość dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Terapia ozonem nasiliła efekt fagocytozy neutrofili i wywołała utlenianie cysteiny oraz indukowała uwalnianie cytokin. W trakcie ozonoterapii wykryto płytkopochodny czynnik wzrostu, podjednostkę B, TGF-b1, IL-8 oraz naskórkowy czynnik wzrostu uwalniany w heparynizowanym osoczu (Bocci i wsp., 2011). Niedawne randomizowane kontrolowane badanie przeprowadzono w celu zbadania skuteczności ozonoterapii we wczesnym okresie gojenia przeszczepu dziąsłowego tkanki łącznej umieszczonego w celu pokrycia powierzchni korzenia (Taşdemir i in. 2016). Doszli do wniosku, że terapia ozonem poprawiła obfitość krwi w pierwszym tygodniu terapii, która mogłaby poprawić gojenie się ran i zmniejszyć ból pooperacyjny.

(Patel i in., 2011) ocenili efekty terapeutyczne miejscowej ozonowanej oliwy z oliwek na gojenie się ran pobranych od dawców podniebienia, z dużymi niedoborami nabłonka i tkanki łącznej, które goją się wtórnie. Wyniki wykazały, że ozonowany olej znacznie poprawiał ponowne nabłonkowanie ran w miejscu pobrania podniebienia.

Głównym wyzwaniem stojącym przed leczeniem periodontologicznym jest zanieczyszczenie podczas wczesnych faz gojenia, które zagraża początkowym procesom gojenia. Ponadto reakcja tkanki na taki stan zapalny, który zwykle wiąże się z wyraźnym zmniejszeniem mediatorów anabolicznych, również upośledza regenerację przyzębia. Ponieważ terapia ozonem działa zarówno na bakteryjne, zapalne, jak i gospodarza mediatory anaboliczne i kataboliczne, należy ją dokładnie zbadać, aby zbadać więcej i zwiększyć jej rolę w leczeniu przyzębia. Wciąż mamy niewiele badań z wieloma lukami, które wciąż wymagają zbadania. W związku z tym niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu ozonowanej oliwy z oliwek zmieszanej z substytutem kości jako biokompatybilnego rusztowania i jako możliwego materiału dostarczającego w leczeniu wewnątrzkostnych ubytków przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

przewlekłe zapalenie przyzębia wymagające interwencji chirurgicznej w celu leczenia ubytku wewnątrzkostnego sąsiadującego z naturalnym zębem Jeden lub więcej ubytków przyzębia z PD >6 mm, radiograficznym ubytkiem pionowym kości >3 mm głębokości i radiograficznym dnem ubytku >2 mm w kierunku korony do korzenia wierzchołek.

Ogólnoustrojowo zdrowy, co potwierdza kwestionariusz medyczny oparty na zmodyfikowanym indeksie medycznym derenia. Dostępność na wielokrotne wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety palące papierosy, które w okresie badania były w ciąży lub planowały zajść w ciążę Pacjentka niechętna do wykonywania instrukcji higienicznych Nieleczona infekcja w miejscu badania inna niż paradontoza Ruchomość zęba II lub III klasa Millera Wypełnienie poddziąsłowe, nieleczona próchnica na lub poniżej styku szkliwa cementowego (CEJ ), złamania korzenia lub patologii wierzchołkowej.

Osoby wrażliwe Obecność chorób ogólnoustrojowych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa I
Dziesięciu pacjentów zostanie poddanych umieszczeniu substytutu kości zmieszanego z oliwą z oliwek w ubytku wewnątrzkostnym. ( Grupa kontrolna)
Ksenoprzeszczepy substytutów kości we wszystkich grupach
Inne nazwy:
  • odbiałczona kość bydlęca
Aktywny komparator: Grupa II
dziesięciu pacjentów zostanie poddanych umieszczeniu substytutu kości zmieszanego z ozonowaną oliwą z oliwek w ubytku wewnątrzkostnym bez dalszej aplikacji ozonowanego oleju.
Ksenoprzeszczepy substytutów kości we wszystkich grupach
Inne nazwy:
  • odbiałczona kość bydlęca
olej ozonowany zostanie zmieszany z heteroprzeszczepem w grupie II i grupie III
Aktywny komparator: Grupa III
dziesięciu pacjentów zostanie poddanych umieszczeniu substytutu kości zmieszanego z ozonowaną oliwą z oliwek w ubytku wewnątrzkostnym z dalszym cotygodniowym stosowaniem ozonowanej oliwy z oliwek do trzeciego tygodnia
Ksenoprzeszczepy substytutów kości we wszystkich grupach
Inne nazwy:
  • odbiałczona kość bydlęca
olej ozonowany zostanie zmieszany z heteroprzeszczepem w grupie II i grupie III

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wypełnienie ubytku śródkostnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
regeneracja ubytku śródkostnego z poprawą parametrów klinicznych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMP2
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wzrost GCF białka morfogenetycznego kości 2
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ozonized oil in periodontitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ksenoprzeszczepowy substytut kości

3
Subskrybuj