Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en biochemische beoordeling van geozoneerde olijfolie gemengde botvervanger bij de behandeling van parodontaal defect in het bot

10 december 2022 bijgewerkt door: Nourhan adel mohammed mahmoud aldorri, Ain Shams University

Klinische en biochemische beoordeling van geozoneerde olijfolie gemengde botvervanger bij de behandeling van parodontaal defect in het bot - gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect van geozoneerde olijfolie bij de behandeling van intra-botdefecten te onderzoeken door middel van klinische en radiografische parameters en het BMP2-niveau van cervicaal vocht in het tandvlees.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ozon is een triatomisch molecuul dat drie zuurstofatomen bevat. heeft veel verschillende toepassingen op verschillende gebieden; een daarvan is de toepassing van ozon in de geneeskunde (Seidler et al, 2008) en ook in de tandheelkunde (Azarpazhooh & Limeback 2008). Ozon is een onstabiel gas en laat snel een ontluikend zuurstofmolecuul vrij om een ​​zuurstofgas te vormen. Vanwege deze eigenschap wordt ozongas gebruikt om bacteriën, schimmels te doden, virussen te inactiveren en bloedingen onder controle te houden. (Gupta & Mansi, 2012).

Er zijn drie verschillende systemen voor het produceren van ozongas: Ultraviolet-systeem: levert lage concentraties ozon op, gebruikt in sauna's, esthetiek en voor luchtzuivering. Koud plasmasysteem: gebruikt bij water- en luchtzuivering. Corona Discharge System levert een grote hoeveelheid ozon op. Het meest gebruikte systeem, het corona-ontladingssysteem is eenvoudig te manipuleren en heeft een nauwkeurige ozonproductie. (Gupta & Mansi, 2012). Ozon heeft drie vormen van toepassing in de tandheelkunde geozoniseerd water, geozoniseerde olijfolie, ozongas. Geozoniseerde olijfolie en water vormen een ideaal systeem om te gebruiken vanwege het vermogen om zuurstof/ozon op te vangen en af ​​te voeren. (Meena et al, 2011).

De doelstellingen van zuurstof-/ozontherapie zijn het verwijderen van ziekteverwekkers, het herstel van de juiste zuurstofstofwisseling, het stimuleren van een aangename ecologische omgeving, het verbeteren van de bloedsomloop, het stimuleren van het immuunsysteem, het stimuleren van een antioxidantsysteem.(Gattani & Shewale, 2016).

Er wordt beweerd dat het antimicrobiële (antibacteriële, schimmelwerende en antivirale) effect is door middel van beschadiging van het cytoplasmamembraan, oxidatie van intracellulaire inhoud die specifiek is voor de microbiële cel, effectief bij antibioticaresistente stammen. Nagayoshi M et al. 2004 voerden een studie uit om het vermogen van verschillende ozonconcentraties op overleving en doorlaatbaarheid van orale micro-organismen te evalueren. ze meldden dat geozoniseerd water (0,5-4 mg/l) zeer effectief was in het doden van zowel grampositieve als gramnegatieve bacteriën. Sommige stammen van gramnegatieve bacteriën zoals P. endodontalis en de parodontopathische bacterie P. gingivalis vertonen meer vatbaarheid voor geozoniseerd water dan grampositieve bacteriën. (Nagayoshi e.a., 2004). Er werd gerapporteerd dat het immunostimulerende effect van ozontherapie verband houdt met het effect ervan op het activeren van het cellulaire en humorale immuunsysteem, de proliferatie van immunocompetente cellen, de synthese van immunoglobuline, het verbeteren van de fagocytose-activiteit (V. Bocci, n.d.). Ozontherapie bleek ook een actieve rol te spelen bij de activering van antioxidanten en de synthese van interleukine, leukotrieen en prostaglandine.( V. Bocci et al, 2009, Gattani & Shewale, 2016) Er is een systematische review uitgevoerd door (V. A. Bocci et al, 2011) om de interactie tussen ozontherapie en bloed te bestuderen. In erytrocyten activeert het fosfofructokinase, waardoor het de glycolyse versnelt en resulteert in verhoogde ATP en 2, 3-difosfoglyceraat. Door herhaalde sessies kunnen lipide-oxidatieproducten het beenmerg bereiken en subtiele ontwikkeling op het niveau van erytropoëtine activeren, dit zal nieuwe erytrocyten vormen en de biochemische eigenschappen ervan verbeteren, een fenomeen dat "superbegaafde erytrocyten" wordt genoemd. Deze superbegaafde erytrocyten bleken een hoog gehalte aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase te hebben. Ozontherapie versterkt het fagocytose-effect van neutrofielen en activeert cysteïne-oxidatie en induceert de afgifte van cytokines. Tijdens de ozontherapie, detectie van van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, subeenheid B, TGF-b1, IL-8 en epidermale groeifactor die vrijkomen in gehepariniseerd plasma (Bocci et al, 2011). Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de efficiëntie van ozontherapie te bestuderen in een vroege genezingsperiode van bindweefsel gingivale transplantaat geplaatst om het worteloppervlak te bedekken (Taşdemir et al. 2016). Ze concludeerden dat ozontherapie de bloedovervloed verbeterde tijdens de eerste week van therapie die wondgenezing kan verbeteren en postoperatieve pijn kan verminderen.

(Patel et al, 2011) evalueerden de therapeutische effecten van plaatselijke geozoniseerde olijfolie op de genezing van post-oogst gepalatale donorwonden, met grote epitheel- en bindweefseldeficiënties die genezen door secundaire intentie. Het resultaat onthulde dat geozoniseerde olie de re-epithelisatie van de wonden op de palatinale donorplaats aanzienlijk verbeterde.

De belangrijkste uitdaging voor parodontale therapie is die van besmetting tijdens de vroege fasen van genezing die de initiële genezingsgebeurtenissen in gevaar brengt. Bovendien brengt de weefselreactie op een dergelijke ontstekingstoestand, die gewoonlijk gepaard gaat met een duidelijke vermindering van anabole mediatoren, ook de parodontale regeneratie in gevaar. Aangezien ozontherapie werkt op zowel bacteriële, inflammatoire als gastheer-anabole en katabole mediatoren, moet het zorgvuldig worden bestudeerd om meer te onderzoeken en zijn rol in parodontale therapie te vergroten. We hebben nog steeds weinig onderzoeken met veel lacunes die nog moeten worden onderzocht. Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect van geozoniseerde olijfolie gemengd met de botvervanger te benaderen als een biocompatibele scaffold en als een mogelijk toedieningsmateriaal bij de behandeling van intra-benige parodontale defecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

chronische parodontitis waarvoor een chirurgische ingreep nodig is om een ​​intra-botdefect grenzend aan een natuurlijke tand te behandelen Een of meer parodontale defecten met PD >6 mm, radiografisch verticaal botdefect >3 mm diep en radiografisch basisdefect >2 mm coronaal van de wortel top.

Systemisch gezond als bewijs door een medische vragenlijst geleid door gemodificeerde cornel medische index Beschikbaarheid voor meerdere vervolgafspraken.

Uitsluitingscriteria:

Rokers Vrouwen die zwanger waren of van plan waren zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode Patiënt die de hygiënische instructies niet wilde opvolgen Onbehandelde infectie op de onderzoekslocatie anders dan parodontitis Tandmobiliteit Miller Klasse II of III Subgingivaal herstel, onbehandelde cariës op of onder de cementglazuurverbinding (CEJ ), wortelfractuur of apicale pathologie.

Kwetsbare personen Aanwezigheid van systemische ziekten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Groep I
tien patiënten zullen worden onderworpen aan een botvervangingsmiddel gemengd met olijfolie in een intra-benig defect. ( Controlegroep)
Xenograft-botvervangers in alle groepen
Andere namen:
  • onteiwit runderbot
Actieve vergelijker: Groep II
tien patiënten zullen worden onderworpen aan het plaatsen van een botvervanger gemengd met geozoneerde olijfolie in een intra-botachtig defect zonder verdere toepassing van geozoneerde olie.
Xenograft-botvervangers in alle groepen
Andere namen:
  • onteiwit runderbot
geozoniseerde olie zal worden gemengd met xenograft in groep II en groep III
Actieve vergelijker: Groep III
tien patiënten zullen worden onderworpen aan het plaatsen van een botvervanger gemengd met geozoneerde olijfolie bij intrabenige defecten met verdere wekelijkse toepassing van geozoneerde olijfolie tot de derde week
Xenograft-botvervangers in alle groepen
Andere namen:
  • onteiwit runderbot
geozoniseerde olie zal worden gemengd met xenograft in groep II en groep III

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intrabony defect vulling
Tijdsspanne: 6 maanden
regeneratie van intrabony defect met verbetering van de klinische parameter
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMP2
Tijdsspanne: 3 weken
toename van GCF van botmorfogeen eiwit 2
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ozonized oil in periodontitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren