超音波ガイド下腕神経叢ブロックと選択的遠位ブロックの麻酔面での比較
2022年12月29日 更新者：Gamze Ertas、Samsun University
手と手首の手術における麻酔の成功と退院時間に関する超音波ガイド下腕神経叢ブロックと選択的遠位ブロックの比較：単一施設の歴史的コホート研究
超音波ガイド下腕神経叢ブロック (鎖骨下、腋窩) は、手と手首の手術の主要な麻酔法として適用でき、前腕レベルでの正中神経、橈骨神経、尺骨神経の単一または組み合わせブロック適用も可能です。
ここでは、当院で遠位神経ブロックと腕神経叢ブロックの下で手と手首の手術を受けた患者の周術期および術後データを遡及的に評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
2021 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 9 日までに当院で手と手首の手術の主な麻酔方法として超音波ガイド下局所麻酔法を使用した患者のレトロスペクティブ ファイルを調べます。
手と手首の手術を受ける18歳以上の患者が含まれます。
同じセッションで複数の領域で外科的介入を受け、痛みの知覚に影響を与える精神障害のある患者は、研究から除外されます。
人口統計学的特徴、米国麻酔学会（ASA）スコア、併存疾患、実施されたブロック（遠位末梢神経ブロックおよび/または上腕神経ブロック）および適用量、ブロック実施時間、最初の鎮痛時間、手術時間、手術の種類、退院時間、追加苦情の存在は記録されます。
適用された麻酔の種類（腕神経叢ブロックおよび遠位神経ブロック）に従って患者をグループ化することによって得られたデータは、統計分析に供される。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ilkadım
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Samsun、Ilkadım、七面鳥、55100
- Samsun University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手と手首の手術を受ける18歳以上の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 手と手首の手術を受ける18歳以上の患者が含まれます。
除外基準:
- 同じセッションで複数の領域で外科的介入を受け、痛みの知覚に影響を与える精神障害のある患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ遠位神経ブロック（DNB）
手と手首の手術を受けた患者の麻酔方法として、橈骨、正中、および尺骨神経ブロックが単独または組み合わせて使用されました。
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実施されたブロック（遠位末梢神経ブロックおよび/または上腕神経ブロック）および適用された量、ブロック実施時間、最初の鎮痛時間、手術時間、手術の種類、退院時間、追加の苦情の存在が記録されます。
適用された麻酔の種類（腕神経叢ブロックおよび遠位神経ブロック）に従って患者をグループ化することによって得られたデータは、統計分析に供される。
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グループ腕神経叢ブロック（BPB）
腕神経叢ブロック（鎖骨下、腋窩など）は、手と手首の手術を受ける予定の患者に適用されました。
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実施されたブロック（遠位末梢神経ブロックおよび/または上腕神経ブロック）および適用された量、ブロック実施時間、最初の鎮痛時間、手術時間、手術の種類、退院時間、追加の苦情の存在が記録されます。
適用された麻酔の種類（腕神経叢ブロックおよび遠位神経ブロック）に従って患者をグループ化することによって得られたデータは、統計分析に供される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の質
時間枠：最大24時間
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患者は電話で呼び出され、手術で使用される麻酔技術を評価するよう求められました。 「麻酔の質」、「同じ麻酔を再び好むかどうか」、「この技術を他の人に勧めるかどうか」の 3 つの主な判断を 5 段階のリッカート スケールで評価しました。 5 ポイント リッカート スケールは、2 つの極端な極を含む 5 つの回答オプションと、中間の回答オプションに接続された中立的なオプションで構成されます。 親の満足度の評価では、満足度を測定するために 5 ポイント リッカート スケールの例を使用しました。 (1)とても不満、(2)不満、(3)どちらでもない、(4)満足、(5)とても満足 言い換えれば、(1) 強く同意しない。 (2) 同意しない。 (3) 賛成でも反対でもない。 (4) 同意します。 (5) 強く同意します。 |
最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間
時間枠：24時間まで
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退院時間は両グループで指定されます。
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24時間まで
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ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：術中
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ブロック実行時間は、超音波プローブの挿入から神経周囲注射の終了時の針の取り外しまでの時間として定義されました。
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術中
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追加の麻酔/鎮痛剤の必要性
時間枠：周術期
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追加の鎮痛剤の必要性は、術中または術後に評価されます。
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周術期
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合併症
時間枠：24時間まで
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合併症の存在は、ブロック中およびブロック後に評価されます。
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：gamze MD ertaş, specialist、Samsun University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2022年12月29日
研究の完了 (実際)
2022年12月29日
試験登録日
最初に提出
2022年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月29日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。