- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05656625
초음파유도 상완신경총차단과 선택적 원위차단의 마취적 비교
손 및 손목 수술의 마취 성공 및 퇴원 시간 측면에서 초음파 유도 상완 신경총 차단과 선택적 원위 차단의 비교: 단일 센터, 역사적인 코호트 연구
초음파 유도 상완 신경총 차단(쇄골하부, 겨드랑이)은 손과 손목 수술의 주요 마취 방법으로 적용할 수 있을 뿐만 아니라 팔뚝 수준에서 정중, 요골 및 척골 신경의 단일 또는 조합 차단 적용이 가능합니다.
본 연구에서는 우리 병원에서 원위신경차단술과 상완신경총차단술로 수부 및 손목 수술을 받은 환자들의 수술 전후 데이터를 후향적으로 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, 칠면조, 55100
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 손과 손목 수술을 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 동일한 세션에서 하나 이상의 영역에서 외과 적 개입을 받았고 통증 인식에 영향을 미칠 정신과 적 장애가있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹원위신경차단(DNB)
수부 및 손목 수술을 받은 환자의 마취 방법으로 요골, 정중 및 척골 신경차단을 단독 또는 병용하여 사용하였다.
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수행된 차단(원위 말초 신경 차단 및/또는 상완 신경 차단) 및 적용된 볼륨, 차단 수행 시간, 첫 진통 시간, 수술 시간, 수술 유형, 퇴원 시간, 추가 불만의 존재가 기록됩니다.
적용된 마취 유형(상완 신경총 차단 및 원위 신경 차단)에 따라 환자를 그룹화하여 얻은 데이터를 통계 분석합니다.
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그룹 상완 신경총 블록(BPB)
손과 손목 수술을 받을 예정인 환자에게 상완 신경총 블록(쇄골하부, 겨드랑이 등)을 적용하였다.
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수행된 차단(원위 말초 신경 차단 및/또는 상완 신경 차단) 및 적용된 볼륨, 차단 수행 시간, 첫 진통 시간, 수술 시간, 수술 유형, 퇴원 시간, 추가 불만의 존재가 기록됩니다.
적용된 마취 유형(상완 신경총 차단 및 원위 신경 차단)에 따라 환자를 그룹화하여 얻은 데이터를 통계 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 품질
기간: 최대 24시간
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환자에게 전화를 걸어 수술에 사용된 마취 기술을 평가하도록 요청했습니다. '마취의 질', '다시 같은 마취를 선호하는지 여부', '다른 사람에게 이 기법을 추천할 의향이 있는지 여부' 등 3가지 주요 판단을 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가하였다. 5점 리커트 척도는 2개의 극단을 포함하는 5개의 응답 옵션과 중간 응답 옵션과 연결된 중립 옵션으로 구성됩니다. 학부모 만족도 평가에서 5점 리커트 척도를 사용하여 만족도를 측정한 예는 다음과 같습니다. (1)매우 불만족, (2)불만족, (3)보통, (4)만족, (5)매우 만족. 즉, (1) 강력하게 동의하지 않습니다. (2) 동의하지 않는다. (3) 동의하지도 반대하지도 않는다. (4) 동의합니다. (5) 적극 동의합니다. |
최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방전 시간
기간: 최대 24시간
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퇴원 시간은 두 그룹 모두에서 지정됩니다.
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최대 24시간
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블록 성능 시간
기간: 수술 중
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블록 성능 시간은 초음파 프로브 삽입에서 신경주위 주사 종료 시 바늘 제거까지의 시간으로 정의되었습니다.
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수술 중
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추가 마취/진통제 요건
기간: 수술 기간
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추가 진통제 요구 사항은 수술 중 또는 수술 후 평가됩니다.
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수술 기간
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합병증
기간: 최대 24시간
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합병증의 존재는 블록 중 및 후에 평가됩니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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