Confronto tra blocchi del plesso brachiale ecoguidati e blocchi distali selettivi in termini di anestesia
29 dicembre 2022 aggiornato da: Gamze Ertas, Samsun University
Confronto tra blocchi del plesso brachiale guidati da ultrasuoni e blocchi distali selettivi in termini di successo dell'anestesia e tempo di dimissione negli interventi chirurgici della mano e del polso: un unico centro, studio di coorte storico
I blocchi del plesso brachiale guidati da ultrasuoni (sottoclavicolare, ascellare) possono essere applicati come metodo anestetico principale negli interventi chirurgici della mano e del polso, nonché applicazioni di blocco singolo o combinato dei nervi mediano, radiale e ulnare a livello dell'avambraccio.
Qui, abbiamo mirato a valutare retrospettivamente i dati perioperatori e postoperatori di pazienti sottoposti a chirurgia della mano e del polso sotto blocchi del nervo distale e blocchi del plesso brachiale nel nostro ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno esaminate le cartelle retrospettive dei pazienti che hanno utilizzato tecniche di anestesia regionale ecoguidata come principale metodo anestetico negli interventi chirurgici della mano e del polso nel nostro ospedale tra il 01.01.2021 e il 01.09.2022.
Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia della mano e del polso.
Saranno esclusi dallo studio i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico in più di una regione nella stessa seduta e che presentano disturbi psichiatrici che influenzino la percezione del dolore.
Caratteristiche demografiche, punteggi dell'American Society of Anesthesiology (ASA), comorbilità, blocco eseguito (blocco del nervo periferico distale e/o blocco del nervo brachiale) e volume applicato, tempo di prestazione del blocco, tempi della prima analgesia, tempi dell'intervento, tipi di intervento, tempi di dimissione, L'esistenza del reclamo verrà registrata.
I dati ottenuti raggruppando i pazienti in base al tipo di anestesia applicata (blocco del plesso brachiale e blocco del nervo distale) saranno sottoposti ad analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Tacchino, 55100
- Samsun University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia della mano e del polso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi i pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia della mano e del polso.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi dallo studio i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico in più di una regione nella stessa seduta e che presentano disturbi psichiatrici che influenzino la percezione del dolore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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blocco del nervo distale di gruppo (DNB)
I blocchi del nervo radiale, mediano e ulnare sono stati utilizzati da soli o in combinazione come metodo di anestesia per i pazienti sottoposti a chirurgia della mano e del polso.
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Verranno registrati il blocco eseguito (blocco del nervo periferico distale e/o blocco del nervo brachiale) e il volume applicato, il tempo di esecuzione del blocco, i tempi di prima analgesia, i tempi di intervento, i tipi di intervento, i tempi di dimissione, la presenza di ulteriori disturbi.
I dati ottenuti raggruppando i pazienti in base al tipo di anestesia applicata (blocco del plesso brachiale e blocco del nervo distale) saranno sottoposti ad analisi statistica.
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blocco del plesso brachiale di gruppo (BPB)
I blocchi del plesso brachiale (sottoclavicolare, ascellare ecc.) sono stati applicati a pazienti che stavano per essere sottoposti a chirurgia della mano e del polso.
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Verranno registrati il blocco eseguito (blocco del nervo periferico distale e/o blocco del nervo brachiale) e il volume applicato, il tempo di esecuzione del blocco, i tempi di prima analgesia, i tempi di intervento, i tipi di intervento, i tempi di dimissione, la presenza di ulteriori disturbi.
I dati ottenuti raggruppando i pazienti in base al tipo di anestesia applicata (blocco del plesso brachiale e blocco del nervo distale) saranno sottoposti ad analisi statistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità in Anestesia
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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I pazienti sono stati chiamati telefonicamente e invitati a valutare la tecnica di anestesia utilizzata nel loro intervento. Tre giudizi principali, tra cui "qualità dell'anestesia", "se preferirebbero di nuovo la stessa anestesia" e "se consiglierebbero questa tecnica ad altri" sono stati valutati con una scala Likert a 5 punti. La scala Likert a 5 punti è composta da 5 opzioni di risposta che conterranno due poli estremi e un'opzione neutra collegata a opzioni di risposta intermedie. Nella valutazione della soddisfazione dei genitori, abbiamo utilizzato un esempio di scala Likert a 5 punti per misurare la soddisfazione: (1) Molto insoddisfatto, (2) Insoddisfatto, (3) Né soddisfatto né insoddisfatto, (4) Soddisfatto , (5) Molto soddisfatto . In altri termini, (1) fortemente in disaccordo; (2) Non sono d'accordo; (3) Né d'accordo né in disaccordo; (4) Accetto; (5) Pienamente d'accordo. |
fino a 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di scarico
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Il tempo di dimissione sarà specificato in entrambi i gruppi.
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fino a 24 ore
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tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Il tempo di prestazione del blocco è stato definito come il tempo dall'inserimento della sonda ecografica alla rimozione dell'ago al termine delle iniezioni perineurali.
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intraoperatorio
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ulteriore necessità di anestesia/analgesia
Lasso di tempo: periodo perioperatorio
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ulteriori requisiti analgesici saranno valutati intraoperatoriamente o postoperatoriamente.
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periodo perioperatorio
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complicazioni
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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Verrà valutata la presenza di complicanze durante e dopo il blocco.
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fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- distal block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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