Сравнение блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и селективной дистальной блокады с точки зрения анестезии
29 декабря 2022 г. обновлено: Gamze Ertas, Samsun University
Сравнение блокад плечевого сплетения под ультразвуковым контролем и селективных дистальных блокад с точки зрения успеха анестезии и времени разрядки при операциях на кисти и запястье: единый центр, историческое когортное исследование
Блокады плечевого сплетения под контролем УЗИ (подключичные, подмышечные) могут применяться в качестве основного метода анестезии при операциях на кисти и лучезапястном суставе, а также одиночные или комбинированные блокады срединного, лучевого и локтевого нервов на уровне предплечья.
Здесь мы стремились ретроспективно оценить периоперационные и послеоперационные данные пациентов, перенесших операции на кисти и запястье в условиях дистальной блокады нерва и блокады плечевого сплетения в нашей больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут рассмотрены ретроспективные файлы пациентов, которые использовали методы регионарной анестезии под ультразвуковым контролем в качестве основного метода анестезии при операциях на кисти и запястье в нашей больнице в период с 01.01.2021 по 01.09.2022.
Будут включены пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на кисти и запястье.
Из исследования исключаются пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство более чем в одной области в течение одного сеанса и имеющие психические расстройства, влияющие на восприятие боли.
Демографические характеристики, баллы Американского общества анестезиологов (ASA), сопутствующая патология, выполненная блокада (блокада дистального периферического нерва и/или блокада плечевого нерва) и применяемый объем, время выполнения блокады, время первой анестезии, время операции, типы операции, время выписки, дополнительные Наличие жалобы будет зафиксировано.
Данные, полученные путем группирования пациентов по типу примененной анестезии (блокада плечевого сплетения и блокада дистальных нервов), будут подвергнуты статистическому анализу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Турция, 55100
- Samsun University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на кисти и запястье.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на кисти и запястье.
Критерий исключения:
- Из исследования исключаются пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство более чем в одной области в течение одного сеанса и имеющие психические расстройства, влияющие на восприятие боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
групповая блокада дистального нерва (DNB)
Блокады лучевого, срединного и локтевого нервов использовались отдельно или в комбинации в качестве метода анестезии у пациентов, перенесших операции на кисти и запястье.
|
Выполненная блокада (блокада дистального периферического нерва и/или блокада плечевого нерва) и примененный объем, время выполнения блока, время первой анальгезии, время операции, тип операции, время выписки, наличие дополнительных жалоб будут зарегистрированы.
Данные, полученные путем группирования пациентов по типу примененной анестезии (блокада плечевого сплетения и блокада дистальных нервов), будут подвергнуты статистическому анализу.
|
|
групповая блокада плечевого сплетения (БПС)
Блокада плечевого сплетения (подключичная, подмышечная и др.) применялась у пациентов, которым предстояла операция на кисти и лучезапястном суставе.
|
Выполненная блокада (блокада дистального периферического нерва и/или блокада плечевого нерва) и примененный объем, время выполнения блока, время первой анальгезии, время операции, тип операции, время выписки, наличие дополнительных жалоб будут зарегистрированы.
Данные, полученные путем группирования пациентов по типу примененной анестезии (блокада плечевого сплетения и блокада дистальных нервов), будут подвергнуты статистическому анализу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество в анестезии
Временное ограничение: до 24 часов
|
Пациентам звонили по телефону и просили оценить технику анестезии, использованную в их операции. Три основных суждения, включая «качество анестезии», «предпочли бы они снова ту же анестезию» и «рекомендовали бы они эту технику другим», оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта. 5-балльная шкала Лайкерта состоит из 5 вариантов ответов, которые будут содержать два крайних полюса и нейтральный вариант, связанный с промежуточными вариантами ответов. При оценке удовлетворенности родителей мы использовали пример 5-балльной шкалы Лайкерта для измерения удовлетворенности: (1) Очень недоволен, (2) Недоволен, (3) Ни доволен, ни недоволен, (4) Удовлетворен, (5) Очень доволен. Другими словами, (1) категорически не согласен; (2) Не согласен; (3) Ни соглашаться, ни не соглашаться; (4) Согласен; (5) Полностью согласен. |
до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время разряда
Временное ограничение: до 24 часов
|
Время выписки будет указано в обеих группах.
|
до 24 часов
|
|
время выполнения блока
Временное ограничение: интраоперационный
|
Время выполнения блока определяли как время от введения ультразвукового датчика до извлечения иглы в конце периневральных инъекций.
|
интраоперационный
|
|
потребность в дополнительной анестезии/анальгетике
Временное ограничение: периоперационный период
|
потребность в дополнительных анальгетиках будет оцениваться интраоперационно или послеоперационно.
|
периоперационный период
|
|
осложнения
Временное ограничение: до 24 часов
|
Наличие осложнений будет оцениваться во время и после блокады.
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- distal block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .