- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656625
Vergelijking van echogeleide brachiale plexusblokken en selectieve distale blokken in termen van anesthesie
Vergelijking van echogeleide brachiale plexusblokkades en selectieve distale blokkades in termen van anesthesiesucces en ontslagtijd bij hand- en polsoperaties: een historisch cohortonderzoek in één centrum
Echogeleide brachiale plexusblokkades (infraclaviculair, axillair) kunnen worden toegepast als de belangrijkste anesthesiemethode bij hand- en polsoperaties, evenals enkelvoudige of gecombineerde blokkades van de mediane, radiale en ulnaire zenuwen ter hoogte van de onderarm.
Hier wilden we retrospectief de perioperatieve en postoperatieve gegevens evalueren van patiënten die hand- en polschirurgie ondergingen onder distale zenuwblokkades en brachiale plexusblokkades in ons ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkoen, 55100
- Samsun University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die hand- en polschirurgie ondergaan, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een chirurgische ingreep hebben ondergaan in meer dan één regio in dezelfde sessie en die psychiatrische stoornissen hebben die de perceptie van pijn zullen beïnvloeden, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep distale zenuwblokkade (DNB)
Radiale, mediane en ulnaire zenuwblokkades werden alleen of in combinaties gebruikt als anesthesiemethode voor patiënten die hand- en polsoperaties hadden ondergaan.
|
De uitgevoerde blokkade (distale perifere zenuwblokkade en/of brachiale zenuwblokkade) en het toegepaste volume, blokuitvoeringstijd, eerste analgesietijden, operatietijden, operatietypes, ontslagtijden, aanwezigheid van bijkomende klachten worden geregistreerd.
De gegevens die worden verkregen door de patiënten te groeperen volgens het toegepaste type anesthesie (plexusarmblokkade en distale zenuwblokkade) zullen worden onderworpen aan statistische analyse.
|
|
groep plexus brachialis blok (BPB)
Brachiale plexusblokkades (infraclaviculair, axillair enz.) werden aangebracht bij patiënten die een hand- en polsoperatie zouden ondergaan.
|
De uitgevoerde blokkade (distale perifere zenuwblokkade en/of brachiale zenuwblokkade) en het toegepaste volume, blokuitvoeringstijd, eerste analgesietijden, operatietijden, operatietypes, ontslagtijden, aanwezigheid van bijkomende klachten worden geregistreerd.
De gegevens die worden verkregen door de patiënten te groeperen volgens het toegepaste type anesthesie (plexusarmblokkade en distale zenuwblokkade) zullen worden onderworpen aan statistische analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit in anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur op
|
De patiënten werden telefonisch gebeld en gevraagd om de anesthesietechniek die bij hun operatie werd gebruikt, te evalueren. Drie belangrijke beoordelingen, waaronder 'kwaliteit van de anesthesie', 'of ze dezelfde anesthesie opnieuw zouden verkiezen' en 'of ze deze techniek aan anderen zouden aanbevelen', werden geëvalueerd met een 5-punts Likert-schaal. De 5-punts Likert-schaal bestaat uit 5 antwoordopties die twee extreme polen bevatten en een neutrale optie verbonden met tussenliggende antwoordopties. Bij de evaluatie van de tevredenheid van de ouders hebben we een voorbeeld van een 5-punts Likertschaal gebruikt om de tevredenheid te meten: (1) Zeer ontevreden, (2) Ontevreden, (3) Niet tevreden, niet ontevreden, (4) Tevreden, (5) Zeer tevreden. Met andere woorden: (1) Zeer mee oneens; (2) Niet mee eens; (3) Noch mee eens, noch oneens; (4) Mee eens; (5) Helemaal mee eens. |
24 uur op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontlading tijd
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
In beide groepen wordt het tijdstip van ontslag vermeld.
|
tot 24 uur
|
|
prestatietijd blokkeren
Tijdsspanne: intraoperatief
|
De prestatietijd van het blok werd gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen van de ultrasone sonde tot het verwijderen van de naald aan het einde van perineurale injecties.
|
intraoperatief
|
|
extra behoefte aan verdoving/pijnstilling
Tijdsspanne: perioperatieve periode
|
aanvullende analgetische behoefte zal intraoperatief of postoperatief worden geëvalueerd.
|
perioperatieve periode
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Tijdens en na het blok wordt de aanwezigheid van complicaties geëvalueerd.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- distal block
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .