Ultraääniohjattujen brachial plexus blokkien ja selektiivisten distaalisten lohkojen vertailu anestesian suhteen
torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gamze Ertas, Samsun University
Ultraääniohjattujen brakiaalisten plexusblokkien ja selektiivisten distaalisten lohkojen vertailu anestesian onnistumisen ja poistumisajan suhteen käsi- ja ranneleikkauksissa: yksi keskus, historiallinen kohorttitutkimus
Ultraääniohjattuja brachial plexus-lohkoja (infraclavicular, axillary) voidaan soveltaa pääpuudutusmenetelmänä käsi- ja ranneleikkauksissa sekä mediaani-, säteittäis- ja kyynärvarren hermojen yksi- tai yhdistelmälohkosovelluksia.
Tavoitteenamme oli tässä arvioida takautuvasti niiden potilaiden perioperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja, joille tehtiin käsi- ja ranneleikkaus sairaalassamme distaalisten hermotukosten ja brachial plexus blokkien alla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitetään niiden potilaiden retrospektiiviset tiedostot, jotka käyttivät ultraääniohjattua aluepuudutustekniikkaa pääpuudutusmenetelmänä sairaalamme käsi- ja ranneleikkauksissa 01.01.2021-01.09.2022 välisenä aikana.
Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät käsi- ja ranneleikkauksessa.
Potilaat, joille on tehty leikkaushoito useammalla kuin yhdellä alueella saman istunnon aikana ja joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat kivun aistimiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Demografiset ominaisuudet, American Society of Anesthesiology (ASA) -pisteet, komorbiditeetti, suoritettu esto (distaalinen perifeerinen hermokatkos ja/tai brakiaalinen hermokatkos) ja käytetty tilavuus, lohkon suoritusaika, ensimmäisen analgesia-ajat, leikkausajat, leikkaustyypit, kotiutusajat, lisäajat Valituksen olemassaolo kirjataan.
Tiedot, jotka saadaan ryhmittelemällä potilaat käytetyn anestesian tyypin mukaan (brachial plexus blokk ja distaaliset hermokatkot), analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki, 55100
- Samsun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät käsi- ja ranneleikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät käsi- ja ranneleikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty leikkaushoito useammalla kuin yhdellä alueella saman istunnon aikana ja joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat kivun aistimiseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä distaalinen hermotukos (DNB)
Radiaali-, mediaani- ja ulnaarisia hermolohkoja käytettiin yksinään tai yhdistelminä anestesiamenetelmänä potilaille, joille oli tehty käsi- ja ranneleikkaus.
|
Suoritettu salpa (distaalinen ääreishermokatkos ja/tai olkavarsihermokatkos) ja käytetty tilavuus, lohkon suoritusaika, ensimmäisen kivunlievityksen ajat, leikkausajat, leikkaustyypit, kotiutusajat, lisävaivojen esiintyminen tallennetaan.
Tiedot, jotka saadaan ryhmittelemällä potilaat käytetyn anestesian tyypin mukaan (brachial plexus blokk ja distaaliset hermokatkot), analysoidaan tilastollisesti.
|
|
ryhmä brachial plexus block (BPB)
Potilaille, joille oli menossa käsi- ja ranneleikkaus, käytettiin olkavarteen plexusblokkia (infraklavikulaarinen, kainalo jne.).
|
Suoritettu salpa (distaalinen ääreishermokatkos ja/tai olkavarsihermokatkos) ja käytetty tilavuus, lohkon suoritusaika, ensimmäisen kivunlievityksen ajat, leikkausajat, leikkaustyypit, kotiutusajat, lisävaivojen esiintyminen tallennetaan.
Tiedot, jotka saadaan ryhmittelemällä potilaat käytetyn anestesian tyypin mukaan (brachial plexus blokk ja distaaliset hermokatkot), analysoidaan tilastollisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatu anestesiassa
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Potilaille soitettiin puhelimitse ja pyydettiin arvioimaan leikkauksessa käytettyä anestesiatekniikkaa. Kolme pääarviota, mukaan lukien "anestesian laatu", "haluavatko he saman anestesian uudelleen" ja "suosittelivatko he tätä tekniikkaa muille" arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla. 5 pisteen Likert-asteikko koostuu viidestä vastausvaihtoehdosta, jotka sisältävät kaksi äärinapaa ja neutraalin vaihtoehdon yhdistettynä välivastausvaihtoehtoihin. Vanhemman tyytyväisyyden arvioinnissa käytimme 5 pisteen Likert-asteikon esimerkkiä tyytyväisyyden mittaamiseen: (1) Erittäin tyytymätön, (2) Tyytymätön, (3) En tyytyväinen tai tyytymätön, (4) Tyytyväinen, (5) Erittäin tyytyväinen. Toisin sanoen (1) jyrkästi eri mieltä; (2) eri mieltä; (3) ei ole samaa mieltä tai eri mieltä; (4) samaa mieltä; (5) Täysin samaa mieltä. |
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
purkamisaika
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Lähtöaika tarkentuu molemmissa ryhmissä.
|
jopa 24 tuntia
|
|
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Lohkon suoritusaika määriteltiin ajaksi ultraäänikoettimen asettamisesta neulan poistoon perineuraalisten injektioiden lopussa.
|
intraoperatiivinen
|
|
ylimääräinen anestesia/kipulääkevaatimus
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
|
lisäkipulääkettä koskeva tarve arvioidaan intraoperatiivisesti tai leikkauksen jälkeen.
|
perioperatiivinen ajanjakso
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Komplikaatioiden esiintyminen arvioidaan eston aikana ja sen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- distal block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .