Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokad splotu ramiennego pod kontrolą USG i selektywnych blokad dystalnych pod kątem znieczulenia

29 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gamze Ertas, Samsun University

Porównanie blokad splotu ramiennego pod kontrolą USG i selektywnych blokad dystalnych pod względem powodzenia znieczulenia i czasu wypisu w operacjach dłoni i nadgarstka: pojedynczy ośrodek, historyczne badanie kohortowe

Blokady splotu ramiennego pod kontrolą USG (podobojczykowe, pachowe) mogą być stosowane jako podstawowa metoda znieczulenia w operacjach ręki i nadgarstka, a także blokada pojedyncza lub kombinowana nerwów pośrodkowego, promieniowego i łokciowego na poziomie przedramienia.

W tym przypadku naszym celem była retrospektywna ocena danych okołooperacyjnych i pooperacyjnych pacjentów, którzy przeszli operację ręki i nadgarstka w ramach blokad dystalnych nerwów i blokad splotu ramiennego w naszym szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadane zostaną retrospektywne akta pacjentów, którzy stosowali techniki znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG jako główną metodę znieczulenia w operacjach ręki i nadgarstka w naszym szpitalu w okresie od 01.01.2021 do 01.09.2022. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy udają się na operację ręki i nadgarstka zostaną uwzględnieni. Pacjenci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną w więcej niż jednym regionie podczas tej samej sesji i którzy mają zaburzenia psychiczne wpływające na odczuwanie bólu, zostaną wykluczeni z badania. Charakterystyka demograficzna, wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), choroby współistniejące, wykonana blokada (blokada dystalnych nerwów obwodowych i/lub blokada nerwu ramiennego) i zastosowana objętość, czas wykonania blokady, czas pierwszej analgezji, czas operacji, rodzaje operacji, czas wypisu, dodatkowe Istnienie reklamacji zostanie odnotowane. Dane uzyskane poprzez pogrupowanie pacjentów według rodzaju zastosowanego znieczulenia (blokada splotu ramiennego i blokada nerwu dystalnego) zostaną poddane analizie statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Indyk, 55100
        • Samsun University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy udają się na operację ręki i nadgarstka zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy udają się na operację ręki i nadgarstka zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli interwencję chirurgiczną w więcej niż jednym regionie podczas tej samej sesji i którzy mają zaburzenia psychiczne wpływające na odczuwanie bólu, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupowa dystalna blokada nerwu (DNB)
Blokady nerwu promieniowego, pośrodkowego i łokciowego stosowano pojedynczo lub w kombinacjach jako metodę znieczulenia pacjentów po operacjach ręki i nadgarstka.
Inny: opisowy
Wykonana blokada (blokada dystalnych nerwów obwodowych i/lub blokada nerwu ramiennego) i zastosowana objętość, czas wykonania blokady, czas pierwszej analgezji, czas operacji, rodzaj operacji, czas wypisu, obecność dodatkowych dolegliwości zostaną zapisane. Dane uzyskane poprzez pogrupowanie pacjentów według rodzaju zastosowanego znieczulenia (blokada splotu ramiennego i blokada nerwu dystalnego) zostaną poddane analizie statystycznej.
grupowa blokada splotu ramiennego (BPB)
Blokady splotu ramiennego (podobojczykowe, pachowe itp.) stosowano u pacjentów planowanych do operacji ręki i nadgarstka.
Inny: opisowy
Wykonana blokada (blokada dystalnych nerwów obwodowych i/lub blokada nerwu ramiennego) i zastosowana objętość, czas wykonania blokady, czas pierwszej analgezji, czas operacji, rodzaj operacji, czas wypisu, obecność dodatkowych dolegliwości zostaną zapisane. Dane uzyskane poprzez pogrupowanie pacjentów według rodzaju zastosowanego znieczulenia (blokada splotu ramiennego i blokada nerwu dystalnego) zostaną poddane analizie statystycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość w anestezjologii
Ramy czasowe: do 24 godzin

Pacjentów wezwano telefonicznie i poproszono o ocenę techniki znieczulenia zastosowanej w ich zabiegu. Trzy główne oceny, w tym „jakość znieczulenia”, „czy woleliby ponownie to samo znieczulenie” oraz „czy poleciliby tę technikę innym”, oceniono za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. 5-stopniowa skala Likerta składa się z 5 opcji odpowiedzi, które będą zawierały dwa skrajne bieguny oraz opcję neutralną połączoną z odpowiedziami pośrednimi. W ocenie zadowolenia rodziców wykorzystaliśmy 5-punktową skalę Likerta, na przykład do pomiaru satysfakcji:

(1) Bardzo niezadowolony, (2) Niezadowolony, (3) Ani zadowolony, ani niezadowolony, (4) Zadowolony, (5) Bardzo zadowolony.

Innymi słowy, (1) zdecydowanie się nie zgadzam; (2) Nie zgadzam się; (3) Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; (4) Zgadzam się; (5) Zdecydowanie się zgadzam.
do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas rozładowania
Ramy czasowe: do 24 godzin
Czas wypisu zostanie określony w obu grupach.
do 24 godzin
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas wykonania bloku zdefiniowano jako czas od wprowadzenia sondy ultrasonograficznej do usunięcia igły po zakończeniu iniekcji okołonerwowych.
śródoperacyjny
dodatkowe zapotrzebowanie na środek znieczulający/przeciwbólowy
Ramy czasowe: okres okołooperacyjny
dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe zostanie ocenione śródoperacyjnie lub pooperacyjnie.
okres okołooperacyjny
komplikacje
Ramy czasowe: do 24 godzin
Obecność powikłań będzie oceniana w trakcie i po bloku.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun University

Śledczy

  • Główny śledczy: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • distal block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj