- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05656625
Sammenligning av ultralydveiledet brachial Plexus-blokker og selektive distale blokker når det gjelder anestesi
Sammenligning av ultralydveiledet brachial Plexus-blokker og selektive distale blokker når det gjelder anestesisuksess og utskrivningstid i hånd- og håndleddsoperasjoner: Et enkelt senter, historisk kohortstudie
Ultralydstyrte plexus brachialis-blokker (infraklavikulær, aksillær) kan brukes som hovedbedøvelsesmetode ved hånd- og håndleddsoperasjoner, samt enkelt- eller kombinasjonsblokkapplikasjoner av nervene median, radial og ulnar på underarmsnivå.
Her hadde vi som mål å retrospektivt evaluere de perioperative og postoperative dataene til pasienter som gjennomgikk hånd- og håndleddoperasjoner under distale nerveblokker og plexus brachialisblokker på sykehuset vårt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia, 55100
- Samsun University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som går til hånd- og håndleddsoperasjon vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått kirurgisk inngrep i mer enn én region i samme sesjon og som har psykiatriske lidelser som vil påvirke smerteoppfatningen vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gruppe distal nerveblokk (DNB)
Radiale, mediane og ulnare nerveblokker ble brukt alene eller i kombinasjoner som anestesimetode for pasienter som hadde gjennomgått hånd- og håndleddsoperasjoner.
|
Blokken som utføres (distal perifer nerveblokk og/eller nervebrachial blokkering) og volumet som påføres, blokkeringsytelsestid, første analgesitider, operasjonstider, operasjonstyper, utskrivningstider, tilstedeværelse av ytterligere plager vil bli registrert.
Dataene innhentet ved å gruppere pasientene i henhold til typen anestesi som brukes (plexus brachialis blokk og distale nerveblokker) vil bli gjenstand for statistisk analyse.
|
gruppe plexus brachialis blokk (BPB)
Plexus brachialis blokker (infraclavicular, aksillær etc.) ble påført pasienter som skulle gjennomgå hånd- og håndleddoperasjoner.
|
Blokken som utføres (distal perifer nerveblokk og/eller nervebrachial blokkering) og volumet som påføres, blokkeringsytelsestid, første analgesitider, operasjonstider, operasjonstyper, utskrivningstider, tilstedeværelse av ytterligere plager vil bli registrert.
Dataene innhentet ved å gruppere pasientene i henhold til typen anestesi som brukes (plexus brachialis blokk og distale nerveblokker) vil bli gjenstand for statistisk analyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet i anestesi
Tidsramme: opp 24 timer
|
Pasientene ble oppringt på telefon og bedt om å vurdere anestesiteknikken som ble brukt i operasjonen. Tre hovedvurderinger inkludert 'kvalitet på anestesi', 'om de ville foretrekke samme anestesi igjen' og 'om de ville anbefale denne teknikken til andre' ble evaluert med en 5-punkts Likert-skala. 5 punkts Likert-skala består av 5 svaralternativer som vil inneholde to ytterpoler og et nøytralt alternativ knyttet til mellomsvarsalternativer. I evaluering av foreldretilfredshet brukte vi 5-punkts Likert-skalaeksempel for å måle tilfredshet er: (1) Svært misfornøyd, (2) Misfornøyd, (3) Verken fornøyd eller misfornøyd, (4) Fornøyd , (5) Veldig fornøyd . Med andre ord, (1) Helt uenig; (2) Uenig; (3) Verken enig eller uenig; (4) Enig; (5) Helt enig. |
opp 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
utladningstid
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Tidspunkt for utskrivning vil bli spesifisert i begge grupper.
|
opptil 24 timer
|
blokkere ytelsestid
Tidsramme: intraoperativt
|
Blokkytelsestid ble definert som tiden fra ultralydsondeinnsetting til nålfjerning ved slutten av perineurale injeksjoner.
|
intraoperativt
|
ekstra bedøvelse/analgetikabehov
Tidsramme: perioperativ periode
|
ekstra smertestillende behov vil bli evaluert intraoperativt eller postoperativt.
|
perioperativ periode
|
komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Tilstedeværelsen av komplikasjoner vil bli evaluert under og etter blokkeringen.
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- distal block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia