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Comparação de bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom e bloqueios distais seletivos em termos de anestesia

29 de dezembro de 2022 atualizado por: Gamze Ertas, Samsun University

Comparação de bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom e bloqueios distais seletivos em termos de sucesso da anestesia e tempo de alta em cirurgias de mãos e punhos: um único centro, estudo de coorte histórica

Os bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (infraclavicular, axilar) podem ser aplicados como principal método anestésico em cirurgias de mão e punho, bem como aplicações de bloqueio único ou combinado dos nervos mediano, radial e ulnar no nível do antebraço.

Aqui, objetivamos avaliar retrospectivamente os dados perioperatórios e pós-operatórios de pacientes submetidos à cirurgia de mão e punho sob bloqueios de nervos distais e bloqueios do plexo braquial em nosso hospital.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão examinados os arquivos retrospectivos de pacientes que utilizaram técnicas de anestesia regional guiada por ultrassom como principal método anestésico em cirurgias de mão e punho em nosso hospital entre 01.01.2021 e 01.09.2022. Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos que vão para cirurgia de mão e punho. Serão excluídos do estudo pacientes que tenham sofrido intervenção cirúrgica em mais de uma região na mesma sessão e que apresentem transtornos psiquiátricos que venham a afetar a percepção da dor. Características demográficas, escores da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA), comorbidade, bloqueio realizado (bloqueio do nervo periférico distal e/ou bloqueio do nervo braquial) e volume aplicado, tempo de realização do bloqueio, tempos da primeira analgesia, tempos de cirurgia, tipos de cirurgia, tempos de alta, A existência da denúncia será registrada. Os dados obtidos agrupando os pacientes de acordo com o tipo de anestesia aplicada (bloqueio do plexo braquial e bloqueios do nervo distal) serão submetidos à análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ilkadım
      • Samsun, Ilkadım, Peru, 55100
        • Samsun University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos que vão para cirurgia de mão e punho.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos que vão para cirurgia de mão e punho.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo pacientes que tenham sofrido intervenção cirúrgica em mais de uma região na mesma sessão e que apresentem transtornos psiquiátricos que venham a afetar a percepção da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bloqueio do nervo distal em grupo (DNB)
Os bloqueios dos nervos radial, mediano e ulnar foram usados ​​isoladamente ou em combinações como método de anestesia para pacientes submetidos a cirurgia de mão e punho.
Serão registrados o bloqueio realizado (bloqueio de nervo periférico distal e/ou bloqueio de nervo braquial) e o volume aplicado, tempo de realização do bloqueio, tempos de primeira analgesia, tempos de cirurgia, tipos de cirurgia, tempos de alta, presença de queixas adicionais. Os dados obtidos agrupando os pacientes de acordo com o tipo de anestesia aplicada (bloqueio do plexo braquial e bloqueios do nervo distal) serão submetidos à análise estatística.
bloqueio do plexo braquial em grupo (BPB)
Bloqueios do plexo braquial (infraclavicular, axilar etc.) foram aplicados em pacientes que iriam se submeter a cirurgias de mão e punho.
Serão registrados o bloqueio realizado (bloqueio de nervo periférico distal e/ou bloqueio de nervo braquial) e o volume aplicado, tempo de realização do bloqueio, tempos de primeira analgesia, tempos de cirurgia, tipos de cirurgia, tempos de alta, presença de queixas adicionais. Os dados obtidos agrupando os pacientes de acordo com o tipo de anestesia aplicada (bloqueio do plexo braquial e bloqueios do nervo distal) serão submetidos à análise estatística.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade em Anestesia
Prazo: até 24 horas

Os pacientes foram chamados por telefone e solicitados a avaliar a técnica anestésica utilizada em sua cirurgia. Três julgamentos principais, incluindo 'qualidade da anestesia', 'se eles prefeririam a mesma anestesia novamente' e 'se eles recomendariam esta técnica a outros' foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos. A escala Likert de 5 pontos consiste em 5 opções de resposta que conterão dois pólos extremos e uma opção neutra conectada com opções de resposta intermediárias. Na avaliação da satisfação dos pais, usamos o exemplo de escala Likert de 5 pontos para medir a satisfação é:

(1) Muito insatisfeito, (2) Insatisfeito, (3) Nem satisfeito nem insatisfeito, (4) Satisfeito, (5) Muito satisfeito.

Em outros termos, (1) Discordo totalmente; (2) Discordo; (3) Nem concorda nem discorda; (4) Concordo; (5) Concordo plenamente.

até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de descarga
Prazo: até 24 horas
O tempo de alta será especificado em ambos os grupos.
até 24 horas
tempo de desempenho do bloco
Prazo: intraoperatório
O tempo de realização do bloqueio foi definido como o tempo desde a inserção da sonda de ultrassom até a remoção da agulha no final das injeções perineurais.
intraoperatório
necessidade adicional de anestésico/analgésico
Prazo: período perioperatório
a necessidade de analgésicos adicionais será avaliada no intraoperatório ou no pós-operatório.
período perioperatório
complicações
Prazo: até 24 horas
A presença de complicações será avaliada durante e após o bloqueio.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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