- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656625
Comparação de bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom e bloqueios distais seletivos em termos de anestesia
Comparação de bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom e bloqueios distais seletivos em termos de sucesso da anestesia e tempo de alta em cirurgias de mãos e punhos: um único centro, estudo de coorte histórica
Os bloqueios do plexo braquial guiados por ultrassom (infraclavicular, axilar) podem ser aplicados como principal método anestésico em cirurgias de mão e punho, bem como aplicações de bloqueio único ou combinado dos nervos mediano, radial e ulnar no nível do antebraço.
Aqui, objetivamos avaliar retrospectivamente os dados perioperatórios e pós-operatórios de pacientes submetidos à cirurgia de mão e punho sob bloqueios de nervos distais e bloqueios do plexo braquial em nosso hospital.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Peru, 55100
- Samsun University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos que vão para cirurgia de mão e punho.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo pacientes que tenham sofrido intervenção cirúrgica em mais de uma região na mesma sessão e que apresentem transtornos psiquiátricos que venham a afetar a percepção da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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bloqueio do nervo distal em grupo (DNB)
Os bloqueios dos nervos radial, mediano e ulnar foram usados isoladamente ou em combinações como método de anestesia para pacientes submetidos a cirurgia de mão e punho.
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Serão registrados o bloqueio realizado (bloqueio de nervo periférico distal e/ou bloqueio de nervo braquial) e o volume aplicado, tempo de realização do bloqueio, tempos de primeira analgesia, tempos de cirurgia, tipos de cirurgia, tempos de alta, presença de queixas adicionais.
Os dados obtidos agrupando os pacientes de acordo com o tipo de anestesia aplicada (bloqueio do plexo braquial e bloqueios do nervo distal) serão submetidos à análise estatística.
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bloqueio do plexo braquial em grupo (BPB)
Bloqueios do plexo braquial (infraclavicular, axilar etc.) foram aplicados em pacientes que iriam se submeter a cirurgias de mão e punho.
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Serão registrados o bloqueio realizado (bloqueio de nervo periférico distal e/ou bloqueio de nervo braquial) e o volume aplicado, tempo de realização do bloqueio, tempos de primeira analgesia, tempos de cirurgia, tipos de cirurgia, tempos de alta, presença de queixas adicionais.
Os dados obtidos agrupando os pacientes de acordo com o tipo de anestesia aplicada (bloqueio do plexo braquial e bloqueios do nervo distal) serão submetidos à análise estatística.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade em Anestesia
Prazo: até 24 horas
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Os pacientes foram chamados por telefone e solicitados a avaliar a técnica anestésica utilizada em sua cirurgia. Três julgamentos principais, incluindo 'qualidade da anestesia', 'se eles prefeririam a mesma anestesia novamente' e 'se eles recomendariam esta técnica a outros' foram avaliados com uma escala Likert de 5 pontos. A escala Likert de 5 pontos consiste em 5 opções de resposta que conterão dois pólos extremos e uma opção neutra conectada com opções de resposta intermediárias. Na avaliação da satisfação dos pais, usamos o exemplo de escala Likert de 5 pontos para medir a satisfação é: (1) Muito insatisfeito, (2) Insatisfeito, (3) Nem satisfeito nem insatisfeito, (4) Satisfeito, (5) Muito satisfeito. Em outros termos, (1) Discordo totalmente; (2) Discordo; (3) Nem concorda nem discorda; (4) Concordo; (5) Concordo plenamente. |
até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de descarga
Prazo: até 24 horas
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O tempo de alta será especificado em ambos os grupos.
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até 24 horas
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tempo de desempenho do bloco
Prazo: intraoperatório
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O tempo de realização do bloqueio foi definido como o tempo desde a inserção da sonda de ultrassom até a remoção da agulha no final das injeções perineurais.
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intraoperatório
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necessidade adicional de anestésico/analgésico
Prazo: período perioperatório
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a necessidade de analgésicos adicionais será avaliada no intraoperatório ou no pós-operatório.
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período perioperatório
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complicações
Prazo: até 24 horas
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A presença de complicações será avaliada durante e após o bloqueio.
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- distal block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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