- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05656625
Ultrahanggal vezérelt brachialis plexus blokkok és szelektív disztális blokkok összehasonlítása az érzéstelenítés szempontjából
Ultrahanggal vezérelt brachialis plexus blokkok és szelektív disztális blokkok összehasonlítása az anesztézia sikeressége és a kéz- és csuklóműtétek kiürülési ideje szempontjából: Egyetlen központ, történelmi kohorsz vizsgálat
Kéz- és csuklóműtéteknél fő érzéstelenítési módszerként alkalmazhatók ultrahanggal vezérelt plexus brachialis blokkok (infraclavicularis, axilláris), valamint alkarszinten a median, radialis és ulnaris idegek egyszeri vagy kombinált blokkos alkalmazásai.
Itt a kórházunkban disztális idegblokkok és brachialis plexus blokkok alatt kéz- és csuklóműtéten átesett betegek perioperatív és posztoperatív adatainak retrospektív értékelésére törekedtünk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Pulyka, 55100
- Samsun University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éven felüli, kéz- és csuklóműtétre járó betegek is ide tartoznak.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akik egynél több régióban estek át sebészeti beavatkozáson ugyanazon az ülésen, és akiknek pszichiátriai rendellenességei vannak, amelyek befolyásolják a fájdalom érzékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
csoportos disztális idegblokk (DNB)
Radiális, medián és ulnaris idegblokkokat önmagukban vagy kombinációban alkalmaztak érzéstelenítési módszerként a kéz- és csuklóműtéten átesett betegeknél.
|
Rögzítésre kerül az elvégzett blokk (distalis perifériás idegblokk és/vagy brachialis idegblokk) és az alkalmazott térfogat, a blokkteljesítmény ideje, az első fájdalomcsillapítás ideje, a műtéti idők, a műtét típusai, az elbocsátási idők, a további panaszok megléte.
A betegeknek az alkalmazott érzéstelenítés típusa (plexus brachialis blokk és disztális idegblokkok) szerinti csoportosításával kapott adatokat statisztikai elemzésnek vetjük alá.
|
csoportos brachialis plexus blokk (BPB)
A plexus brachialis blokkokat (infraclavicularis, axilláris stb.) alkalmazták a kéz- és csuklóműtéten átesett betegeknél.
|
Rögzítésre kerül az elvégzett blokk (distalis perifériás idegblokk és/vagy brachialis idegblokk) és az alkalmazott térfogat, a blokkteljesítmény ideje, az első fájdalomcsillapítás ideje, a műtéti idők, a műtét típusai, az elbocsátási idők, a további panaszok megléte.
A betegeknek az alkalmazott érzéstelenítés típusa (plexus brachialis blokk és disztális idegblokkok) szerinti csoportosításával kapott adatokat statisztikai elemzésnek vetjük alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minőség az érzéstelenítésben
Időkeret: 24 óráig
|
A betegeket telefonon hívták fel, és kérték, hogy értékeljék a műtétjük során alkalmazott érzéstelenítési technikát. Három fő ítéletet, köztük az „anesztézia minőségét”, „azt, hogy ugyanazt az érzéstelenítést részesítenék előnyben” és „ajánlanák-e ezt a technikát másoknak”, értékelték egy 5-fokú Likert-skálával. Az 5 pontos Likert skála 5 válaszlehetőségből áll, amelyek két szélső pólust és egy köztes válaszlehetőségekkel összekapcsolt semleges opciót tartalmaznak. A szülők elégedettségének értékeléséhez 5 pontos Likert-skála példát használtunk az elégedettség mérésére: (1) Nagyon elégedetlen, (2) Elégedetlen, (3) Se nem elégedett, se nem vagyok elégedetlen, (4) Elégedett, (5) Nagyon elégedett. Más szavakkal: (1) Egyáltalán nem értek egyet; (2) Nem ért egyet; (3) Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet; (4) Egyetértek; (5) Teljesen egyetértek. |
24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kisülési idő
Időkeret: akár 24 óráig
|
Az elbocsátás időpontja mindkét csoportban meghatározásra kerül.
|
akár 24 óráig
|
blokkolja az előadási időt
Időkeret: intraoperatív
|
A blokkteljesítmény idejét az ultrahangszonda behelyezésétől a tű eltávolításáig a perineurális injekciók végén eltelt időként határoztuk meg.
|
intraoperatív
|
további érzéstelenítő/fájdalomcsillapító szükséglet
Időkeret: perioperatív időszak
|
A további fájdalomcsillapító szükségletet intraoperatívan vagy posztoperatívan értékelik.
|
perioperatív időszak
|
szövődmények
Időkeret: akár 24 óráig
|
A szövődmények jelenlétét a blokk alatt és után értékelik.
|
akár 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- distal block
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína