Sammenligning af ultralyds-guidede Brachial Plexus-blokke og selektive distale blokke med hensyn til anæstesi
29. december 2022 opdateret af: Gamze Ertas, Samsun University
Sammenligning af ultralydsstyrede Brachial Plexus-blokke og selektive distale blokke med hensyn til anæstesisucces og udledningstid i hånd- og håndledsoperationer: Et enkelt center, historisk kohortestudie
Ultralydsstyrede plexus brachialis-blokke (infraclavicular, aksillær) kan anvendes som den vigtigste bedøvelsesmetode ved hånd- og håndledsoperationer, såvel som enkelt- eller kombinationsblokapplikationer af median-, radial- og ulnarerverne på underarmsniveau.
Her sigtede vi på retrospektivt at evaluere de perioperative og postoperative data fra patienter, der gennemgik hånd- og håndledsoperationer under distale nerveblokke og plexus brachialis blokeringer på vores hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De retrospektive filer over patienter, der brugte ultralydsvejledte regionalbedøvelsesteknikker som hovedbedøvelsesmetode ved hånd- og håndledsoperationer på vores hospital mellem 01.01.2021 og 01.09.2022 vil blive undersøgt.
Patienter over 18 år, der går til hånd- og håndledsoperation, vil blive inkluderet.
Patienter, der har gennemgået kirurgisk indgreb i mere end én region i samme session, og som har psykiatriske lidelser, der vil påvirke smerteopfattelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Demografiske karakteristika, American Society of Anesthesiology (ASA)-score, komorbiditet, udført blokering (distal perifer nerveblok og/eller nervebrachialisblok) og påført volumen, blokeringstid, første analgesi-tider, operationstider, operationstyper, udledningstider, yderligere Eksistensen af klagen vil blive registreret.
De data, der opnås ved at gruppere patienterne efter den anvendte type anæstesi (plexus brachialis blok og distale nerveblokke) vil blive udsat for statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkun, 55100
- Samsun University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, der går til hånd- og håndledsoperation, vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, der går til hånd- og håndledsoperation, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået kirurgisk indgreb i mere end én region i samme session, og som har psykiatriske lidelser, der vil påvirke smerteopfattelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe distal nerveblok (DNB)
Radiale, mediane og ulnare nerveblokke blev brugt alene eller i kombinationer som en anæstesimetode til patienter, der havde gennemgået hånd- og håndledsoperationer.
|
Den udførte blokering (distal perifer nerveblok og/eller nervebrachialis blok) og det påførte volumen, blokudførelsestid, første analgesitider, operationstider, operationstyper, udskrivningstider, tilstedeværelse af yderligere klager vil blive registreret.
De data, der opnås ved at gruppere patienterne efter den anvendte type anæstesi (plexus brachialis blok og distale nerveblokke) vil blive udsat for statistisk analyse.
|
|
gruppe plexus brachialis blok (BPB)
Plexus brachialis-blokke (infraclavicular, aksillær osv.) blev påført patienter, der skulle gennemgå hånd- og håndledsoperationer.
|
Den udførte blokering (distal perifer nerveblok og/eller nervebrachialis blok) og det påførte volumen, blokudførelsestid, første analgesitider, operationstider, operationstyper, udskrivningstider, tilstedeværelse af yderligere klager vil blive registreret.
De data, der opnås ved at gruppere patienterne efter den anvendte type anæstesi (plexus brachialis blok og distale nerveblokke) vil blive udsat for statistisk analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet i anæstesi
Tidsramme: op 24 timer
|
Patienterne blev ringet op på telefonen og bedt om at vurdere den anæstesiteknik, der blev brugt i deres operation. Tre hoveddomme, herunder 'bedøvelseskvalitet', 'om de ville foretrække den samme anæstesi igen' og 'om de ville anbefale denne teknik til andre' blev evalueret med en 5-punkts Likert-skala. 5-punkts Likert-skalaen består af 5 svarmuligheder, som vil indeholde to ekstreme poler og en neutral mulighed forbundet med mellemliggende svarmuligheder. Ved evaluering af forældretilfredshed brugte vi 5-punkts Likert-skalaeksempel til at måle tilfredshed er: (1) Meget utilfreds, (2)Utilfreds, (3) Hverken tilfreds eller utilfreds, (4) Tilfreds, (5)Meget tilfreds. Med andre ord: (1) Meget uenig; (2) Uenig; (3) Hverken enig eller uenig; (4) Enig; (5) Meget enig. |
op 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udledningstid
Tidsramme: op til 24 timer
|
Tidspunktet for udskrivning vil blive specificeret i begge grupper.
|
op til 24 timer
|
|
blokere ydeevne tid
Tidsramme: intraoperativt
|
Blokydelsestid blev defineret som tiden fra ultralydssondeindsættelse til nålefjernelse ved afslutningen af perineurale injektioner.
|
intraoperativt
|
|
ekstra bedøvelses-/analgetikabehov
Tidsramme: perioperativ periode
|
yderligere analgetisk behov vil blive evalueret intraoperativt eller postoperativt.
|
perioperativ periode
|
|
komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
|
Tilstedeværelsen af komplikationer vil blive evalueret under og efter blokeringen.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
19. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- distal block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .