Comparación de bloqueos de plexo braquial guiados por ultrasonido y bloqueos distales selectivos en términos de anestesia
29 de diciembre de 2022 actualizado por: Gamze Ertas, Samsun University
Comparación de bloqueos del plexo braquial guiados por ecografía y bloqueos distales selectivos en términos de éxito anestésico y tiempo de alta en cirugías de mano y muñeca: un estudio de cohorte histórico de un solo centro
Los bloqueos de plexo braquial guiados por ultrasonido (infraclavicular, axilar) se pueden aplicar como método anestésico principal en cirugías de mano y muñeca, así como aplicaciones de bloqueo único o combinado de los nervios mediano, radial y cubital a nivel del antebrazo.
Aquí, nuestro objetivo fue evaluar retrospectivamente los datos perioperatorios y posoperatorios de pacientes que se sometieron a cirugía de mano y muñeca bajo bloqueos nerviosos distales y bloqueos del plexo braquial en nuestro hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinarán los expedientes retrospectivos de pacientes que utilizaron técnicas de anestesia regional guiada por ecografía como principal método anestésico en cirugías de mano y muñeca en nuestro hospital entre el 01.01.2021 y el 09.01.2022.
Se incluirán pacientes mayores de 18 años que acudan a cirugía de mano y muñeca.
Se excluirán del estudio los pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente en más de una región en la misma sesión y que presenten alteraciones psiquiátricas que vayan a afectar a la percepción del dolor.
Características demográficas, puntuaciones de la American Society of Anesthesiology (ASA), comorbilidad, bloqueo realizado (bloqueo del nervio periférico distal y/o bloqueo del nervio braquial) y volumen aplicado, tiempo de realización del bloqueo, tiempos de primera analgesia, tiempos de cirugía, tipos de cirugía, tiempos de alta, Se dejará constancia de la existencia de la denuncia.
Los datos obtenidos al agrupar a los pacientes según el tipo de anestesia aplicada (bloqueo del plexo braquial y bloqueos nerviosos distales) serán sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Pavo, 55100
- Samsun University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes mayores de 18 años que acudan a cirugía de mano y muñeca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes mayores de 18 años que acudan a cirugía de mano y muñeca.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán del estudio los pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente en más de una región en la misma sesión y que presenten alteraciones psiquiátricas que vayan a afectar a la percepción del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo nervioso distal grupal (DNB)
Los bloqueos de los nervios radial, mediano y cubital se usaron solos o en combinación como método de anestesia para pacientes que se habían sometido a cirugía de mano y muñeca.
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Se registrará el bloqueo realizado (bloqueo de nervio periférico distal y/o bloqueo de nervio braquial) y el volumen aplicado, tiempo de realización del bloqueo, tiempos de primera analgesia, tiempos de cirugía, tipos de cirugía, tiempos de alta, presencia de quejas adicionales.
Los datos obtenidos al agrupar a los pacientes según el tipo de anestesia aplicada (bloqueo del plexo braquial y bloqueos nerviosos distales) serán sometidos a análisis estadístico.
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bloque de plexo braquial grupal (BPB)
Se aplicaron bloqueos de plexo braquial (infraclavicular, axilar, etc.) a pacientes que iban a ser intervenidos quirúrgicamente de mano y muñeca.
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Se registrará el bloqueo realizado (bloqueo de nervio periférico distal y/o bloqueo de nervio braquial) y el volumen aplicado, tiempo de realización del bloqueo, tiempos de primera analgesia, tiempos de cirugía, tipos de cirugía, tiempos de alta, presencia de quejas adicionales.
Los datos obtenidos al agrupar a los pacientes según el tipo de anestesia aplicada (bloqueo del plexo braquial y bloqueos nerviosos distales) serán sometidos a análisis estadístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad en Anestesia
Periodo de tiempo: hasta las 24 horas
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Los pacientes fueron llamados por teléfono y se les pidió que evaluaran la técnica anestésica utilizada en su cirugía. Se evaluaron con una escala de Likert de 5 puntos tres juicios principales que incluían "calidad de la anestesia", "si preferirían otra vez la misma anestesia" y "si recomendarían esta técnica a otros". La escala Likert de 5 puntos consta de 5 opciones de respuesta que contendrán dos polos extremos y una opción neutral conectada con opciones de respuesta intermedias. En la evaluación de la satisfacción de los padres, utilizamos una escala de Likert de 5 puntos. El ejemplo para medir la satisfacción es: (1) Muy insatisfecho, (2) Insatisfecho, (3) Ni satisfecho ni insatisfecho, (4) Satisfecho, (5) Muy satisfecho. En otros términos, (1) Totalmente en desacuerdo; (2) en desacuerdo; (3) Ni de acuerdo ni en desacuerdo; (4) De acuerdo; (5) Totalmente de acuerdo. |
hasta las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de descarga
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El tiempo de descarga se especificará en ambos grupos.
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hasta 24 horas
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bloquear el tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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El tiempo de ejecución del bloqueo se definió como el tiempo desde la inserción de la sonda de ultrasonido hasta la extracción de la aguja al final de las inyecciones perineurales.
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intraoperatorio
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requerimiento anestésico/analgésico adicional
Periodo de tiempo: período perioperatorio
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el requerimiento de analgésicos adicionales se evaluará intra o postoperatoriamente.
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período perioperatorio
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complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Se evaluará la presencia de complicaciones durante y después del bloqueo.
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hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- distal block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .