- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05656625
Vergleich von ultraschallgeführten Plexus-Brachialblockaden und selektiven distalen Blockaden in Bezug auf die Anästhesie
Vergleich von ultraschallgeführten Blockaden des Plexus brachialis und selektiven distalen Blockaden in Bezug auf Anästhesieerfolg und Entlassungszeit bei Hand- und Handgelenksoperationen: Eine historische Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum
Ultraschallgeführte Plexus-Brachialis-Blockaden (infraklavikulär, axillär) können als primäre Anästhesiemethode bei Hand- und Handgelenksoperationen sowie als Einzel- oder Kombinationsblock-Anlagen der N. medianus, radial und ulnaris auf Unterarmebene angewendet werden.
Hier wollten wir retrospektiv die peri- und postoperativen Daten von Patienten auswerten, die in unserer Klinik unter distalen Nervenblockaden und Plexus-brachialis-Blockaden an Hand und Handgelenk operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Truthahn, 55100
- Samsun University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die sich einer Hand- und Handgelenksoperation unterziehen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich in derselben Sitzung einem chirurgischen Eingriff an mehr als einer Region unterzogen haben und an psychiatrischen Störungen leiden, die das Schmerzempfinden beeinträchtigen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe distale Nervenblockade (DNB)
Radial-, Medianus- und Ulnarisblockaden wurden allein oder in Kombination als Anästhesieverfahren für Patienten verwendet, die sich einer Hand- und Handgelenksoperation unterzogen hatten.
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Die durchgeführte Blockade (distale periphere Nervenblockade und/oder N. brachialis-Blockade) und das applizierte Volumen, Blockdurchführungszeit, erste Analgesiezeiten, OP-Zeiten, OP-Arten, Entlassungszeiten, Vorliegen zusätzlicher Beschwerden werden protokolliert.
Die durch die Gruppierung der Patienten nach Art der angewandten Anästhesie (Brachialplexusblockade und distale Nervenblockade) gewonnenen Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen.
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Gruppe Plexus brachialis Blockade (BPB)
Plexus-Brachialblockaden (infraklavikulär, axillär usw.) wurden bei Patienten angewendet, die sich einer Hand- und Handgelenksoperation unterziehen wollten.
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Die durchgeführte Blockade (distale periphere Nervenblockade und/oder N. brachialis-Blockade) und das applizierte Volumen, Blockdurchführungszeit, erste Analgesiezeiten, OP-Zeiten, OP-Arten, Entlassungszeiten, Vorliegen zusätzlicher Beschwerden werden protokolliert.
Die durch die Gruppierung der Patienten nach Art der angewandten Anästhesie (Brachialplexusblockade und distale Nervenblockade) gewonnenen Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität in der Anästhesie
Zeitfenster: 24 Stunden auf
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Die Patienten wurden telefonisch angerufen und gebeten, die bei ihrer Operation verwendete Anästhesietechnik zu bewerten. Drei Haupturteile, darunter „Qualität der Anästhesie“, „ob sie dieselbe Anästhesie wieder bevorzugen würden“ und „ob sie diese Technik anderen empfehlen würden“, wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die 5-Punkte-Likert-Skala besteht aus 5 Antwortoptionen, die zwei extreme Pole und eine neutrale Option enthalten, die mit mittleren Antwortoptionen verbunden sind. Bei der Bewertung der Patientenzufriedenheit haben wir ein Beispiel einer 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, um die Zufriedenheit zu messen: (1) sehr unzufrieden, (2) unzufrieden, (3) weder zufrieden noch unzufrieden, (4) zufrieden, (5) sehr zufrieden. Mit anderen Worten: (1) Stimme überhaupt nicht zu; (2) nicht einverstanden; (3) Weder zustimmen noch nicht zustimmen; (4) einverstanden; (5) Stimme voll und ganz zu. |
24 Stunden auf
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entladezeit
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Der Zeitpunkt der Entlassung wird in beiden Gruppen angegeben.
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bis zu 24 Stunden
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Leistungszeit blockieren
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Blockleistungszeit wurde als die Zeit vom Einführen der Ultraschallsonde bis zum Entfernen der Nadel am Ende der perineuralen Injektionen definiert.
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intraoperativ
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zusätzlicher Bedarf an Anästhetika/Analgetika
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum
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Zusätzlicher Analgetikabedarf wird intraoperativ oder postoperativ evaluiert.
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perioperativer Zeitraum
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Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Das Vorhandensein von Komplikationen wird während und nach der Blockade evaluiert.
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bis zu 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- distal block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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