Porovnání bloků brachiálního plexu naváděných ultrazvukem a selektivních distálních bloků z hlediska anestezie
29. prosince 2022 aktualizováno: Gamze Ertas, Samsun University
Srovnání bloků brachiálního plexu naváděných ultrazvukem a selektivních distálních bloků z hlediska úspěšnosti anestezie a doby výboje při operacích ruky a zápěstí: Jedno centrum, historická kohortová studie
Ultrazvukem naváděné blokády brachiálního plexu (infraklavikulární, axilární) mohou být aplikovány jako hlavní anestetická metoda při operacích ruky a zápěstí, stejně jako jednoduché nebo kombinované blokové aplikace n. medianus, radialis a ulnaris na úrovni předloktí.
Zde jsme si dali za cíl retrospektivně vyhodnotit peroperační a pooperační data pacientů, kteří v naší nemocnici podstoupili operaci ruky a zápěstí pod bloky distálního nervu a blokády brachiálního plexu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou vyšetřeny retrospektivní soubory pacientů, kteří v době od 1. 1. 2021 do 1. 9. 2022 v naší nemocnici používali techniky regionální anestezie řízené ultrazvukem jako hlavní anestetickou metodu při operacích ruky a zápěstí.
Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří chodí na operace ruky a zápěstí.
Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok ve více než jedné oblasti ve stejném sezení a kteří mají psychiatrické poruchy, které ovlivní vnímání bolesti.
Demografické charakteristiky, skóre Americké anesteziologické společnosti (ASA), komorbidita, provedená blokáda (blokáda distálního periferního nervu a/nebo blokáda brachiálního nervu) a použitý objem, doba provedení bloku, doby první analgezie, doby operace, typy operací, doby propuštění, další Existence stížnosti bude zaznamenána.
Data získaná seskupením pacientů podle typu aplikované anestezie (blok brachiálního plexu a blokády distálního nervu) budou podrobena statistické analýze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Krocan, 55100
- Samsun University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří chodí na operace ruky a zápěstí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou pacienti starší 18 let, kteří chodí na operace ruky a zápěstí.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok ve více než jedné oblasti ve stejném sezení a kteří mají psychiatrické poruchy, které ovlivní vnímání bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupinová blokáda distálního nervu (DNB)
Blokády radiálního, středního a ulnárního nervu byly použity samostatně nebo v kombinaci jako metoda anestezie u pacientů, kteří podstoupili operaci ruky a zápěstí.
|
Zaznamená se provedená blokáda (blok distálního periferního nervu a/nebo blokáda brachiálního nervu) a aplikovaný objem, doba provedení bloku, doby první analgezie, doby operace, typy operací, doby propuštění, přítomnost dalších potíží.
Data získaná seskupením pacientů podle typu aplikované anestezie (blok brachiálního plexu a blokády distálního nervu) budou podrobena statistické analýze.
|
|
skupinový blok brachiálního plexu (BPB)
Blokády brachiálního plexu (infraklavikulární, axilární atd.) byly aplikovány pacientům, kteří měli podstoupit operaci ruky a zápěstí.
|
Zaznamená se provedená blokáda (blok distálního periferního nervu a/nebo blokáda brachiálního nervu) a aplikovaný objem, doba provedení bloku, doby první analgezie, doby operace, typy operací, doby propuštění, přítomnost dalších potíží.
Data získaná seskupením pacientů podle typu aplikované anestezie (blok brachiálního plexu a blokády distálního nervu) budou podrobena statistické analýze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita v anestezii
Časové okno: až 24 hodin
|
Pacienti byli telefonicky zavoláni a požádáni, aby zhodnotili techniku anestezie použitou v jejich operaci. Tři hlavní úsudky včetně „kvality anestezie“, „zda by preferovali znovu stejnou anestezii“ a „zda by tuto techniku doporučili ostatním“ byly hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy škály. 5bodová Likertova škála se skládá z 5 možností odpovědí, které budou obsahovat dva krajní póly a neutrální možnost spojenou s mezilehlými možnostmi odpovědi. Při hodnocení spokojenosti rodičů jsme k měření spokojenosti použili 5bodovou Likertovu škálu: (1) Velmi nespokojen, (2) Nespokojen, (3) Ani spokojen, ani nespokojen, (4) Spokojen, (5) Velmi spokojen. Jinými slovy, (1) Rozhodně nesouhlasím; (2) Nesouhlasím; (3) ani souhlas, ani nesouhlas; (4) Souhlasím; (5) Naprostý souhlas. |
až 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vybíjení
Časové okno: až 24 hodin
|
Doba vypouštění bude u obou skupin upřesněna.
|
až 24 hodin
|
|
blokovat dobu výkonu
Časové okno: intraoperační
|
Doba provedení bloku byla definována jako doba od zavedení ultrazvukové sondy do odstranění jehly na konci perineurálních injekcí.
|
intraoperační
|
|
další požadavek na anestetikum/analgetikum
Časové okno: perioperační období
|
další analgetická potřeba bude hodnocena intraoperačně nebo pooperačně.
|
perioperační období
|
|
komplikace
Časové okno: až 24 hodin
|
Během a po bloku bude hodnocena přítomnost komplikací.
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: gamze MD ertaş, specialist, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soberon JR Jr, Crookshank JW 3rd, Nossaman BD, Elliott CE, Sisco-Wise LE, Duncan SF. Distal Peripheral Nerve Blocks in the Forearm as an Alternative to Proximal Brachial Plexus Blockade in Patients Undergoing Hand Surgery: A Prospective and Randomized Pilot Study. J Hand Surg Am. 2016 Oct;41(10):969-977. doi: 10.1016/j.jhsa.2016.07.092. Epub 2016 Aug 11.
- Ince I, Aksoy M, Celik M. Can We Perform Distal Nerve Block Instead of Brachial Plexus Nerve Block Under Ultrasound Guidance for Hand Surgery? Eurasian J Med. 2016 Oct;48(3):167-171. doi: 10.5152/eurasianjmed.2016.0256.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- distal block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .