腹部手術後の可動性、痛み、および快適性に対する早期可動化トレーニングの効果
2024年8月27日 更新者：Sevinç Taştan、Eastern Mediterranean University
この研究の主な目的は、手術後の患者の可動性、痛み、および快適さに対する腹部手術前のベッド内ローテーションおよび早期可動化トレーニングの効果を調べることです。
この研究の第 2 の目的は、開腹手術前に行われたモビライゼーション トレーニングが、手術後の患者の睡眠に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験研究の主な目的は、開腹手術前に行われる早期の可動化トレーニングが、手術後の患者の可動性、痛み、および快適性に及ぼす影響を調べることです。 この研究の第 2 の目的は、開腹手術前に行われたモビライゼーション トレーニングが、手術後の患者の睡眠に及ぼす影響を調べることです。 研究仮説は次のとおりです。
H11. 腹部手術前のトレーニングを受けた患者と受けなかった患者の可動性スコアには違いがあります。
H12. 腹部手術前のトレーニングを受けた患者と受けなかった患者の快適性スコアには違いがあります。
H13. 腹部手術前のトレーニングを受けた患者と受けなかった患者の睡眠スコアには違いがあります。
まず、術前の患者の可動状態をこれらの尺度で評価しました。 介入群の患者には術前に「早期動員訓練」を行う。 研修資料は研究者が用意する「早期動員研修資料」を使用します。 研修内容には、ベッド上での寝返り、ベッドサイドへの座位、ベッドサイドでの立位、病室での歩行のテクニックや注意点、手術当日と手術後 1 日目と 2 日後にベッドの外で過ごした時間。
術後1日目の患者の動員後、患者移動度尺度、術後動員、視覚的アナログ尺度（VAS）で、横になっているときと座っているときの痛みと快適さを質問し、睡眠状態が記入されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Famagusta、キプロス
- Eastern Mediterranean University
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Famagusta、キプロス、99450
- Eastern Mediterranean University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 腹部手術を受けた方
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期動員
介入群の患者は、術前に術前準備室で「早期動員訓練」を受けます。
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介入群には動員訓練が行われた。
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介入なし：定期的な臨床ケア
対照群の患者は、定期的な臨床ケアを受けます。定期的な術後動員手順は、診療所の医師と看護師によって提供されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者モビリティスケール
時間枠：2 日間のベースラインの患者移動性スコアの変化
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手術後の4つの活動（ベッドの片側から反対側に向きを変える、ベッドのそばに座る、ベッドサイドで立ち上がる、病室を歩く）の間に経験した痛みと困難のレベルは、15cmの測定器を使用して評価されます。スケールに沿って下部にリストされた口頭表現による視覚的アナログ。 目盛の目盛と「0」の距離を定規で測り、痛みや難しさの数値を求めます。 スコアの増加は、活動に関連する痛みと困難の増加を示します。 得られたスコアは、各活動の患者の可動性スコアを示します。 平均スコア値が計算されます。 すべての活動のスコアが合計されて、グローバルな患者移動スコアが得られます。 スケールから取得できる合計スコアは、0 ～ 120 の間で変化します。 |
2 日間のベースラインの患者移動性スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：2 日間のベースライン患者の疼痛スコアの変化
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患者の術前および術後の疼痛レベルは、痛みのビジュアル アノログ スケールで測定されます。ビジュアル アナログ スケールは、主観的な経験の痛みを測定するためによく使用される自己報告ベースの測定ツールです。
この研究では、痛みのビジュアル アナログ スケールを使用して、参加者の自己報告で参加者の痛みのレベルを数値的に定義しました。
線上に 0 ～ 10 の数字が定義され、参加者はこの線上で感じる痛みの強さのレベルの数を示すように求められました。
痛みのない参加者は 0 点、非常に痛みのある参加者は 10 点です。
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2 日間のベースライン患者の疼痛スコアの変化
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ベッドと座っている間の快適さのレベル
時間枠：2 日間のベースライン快適性スコアの変化
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寝返りを打ってベッドに座っているときの患者の快適さのレベルは、快適さのビジュアル アナログ スケールで測定されます。
この研究では、快適さのためのビジュアル アナログ スケールを使用して、参加者の自己報告で参加者の快適さレベルを数値的に定義しました。
ライン上に 0 ～ 10 の数字が定義され、参加者はこのライン上で感じる快適さの強度レベルの数を示すよう求められました。
快適でない参加者は 0 点、非常に快適な参加者は 10 点でした。
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2 日間のベースライン快適性スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sevinc Tastan, Prof.、Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月2日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。