Wpływ treningu wczesnej mobilizacji na mobilność, ból i komfort po operacji brzucha
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu treningu wczesnej mobilizacji przeprowadzonego przed operacją jamy brzusznej na mobilność, ból i komfort pacjentów po operacji. Celem drugorzędnym pracy jest zbadanie wpływu treningu mobilizacyjnego przeprowadzonego przed operacją jamy brzusznej na sen pacjentów po operacji. Hipotezy badawcze to:
H11. Istnieje różnica między wynikami mobilności pacjentów, którzy przeszli i nie przeszli szkolenia z zakresu chirurgii jamy brzusznej.
H12. Istnieje różnica między ocenami komfortu pacjentów, którzy przeszli i nie przeszli szkolenia z zakresu chirurgii jamy brzusznej.
H13. Istnieje różnica między wynikami snu pacjentów, którzy przeszli i nie przeszli szkolenia z zakresu chirurgii jamy brzusznej.
W pierwszej kolejności za pomocą tych skal oceniono stan ruchowy pacjenta w okresie przedoperacyjnym. „Trening wczesnej mobilizacji” zostanie przeprowadzony dla pacjentów z grupy interwencyjnej w okresie przedoperacyjnym. Jako materiał szkoleniowy zostanie wykorzystany „Materiał szkoleniowy dotyczący wczesnej mobilizacji”, który zostanie przygotowany przez badacza. Treść szkolenia będzie obejmować informacje o technikach i punktach, które należy wziąć pod uwagę przy przewracaniu się z jednej strony na drugą w łóżku, siadaniu na boku łóżka, staniu na boku łóżka i chodzeniu po pokoju pacjenta oraz czas spędzony poza łóżkiem w dniu zabiegu oraz w pierwszej i kolejnych dniach po zabiegu.
Po uruchomieniu pacjenta w pierwszej dobie po operacji, Skala Mobilności Pacjenta, Mobilizacja Pooperacyjna, Wizualna Skala Analogowa (VAS) kwestionują ból i komfort podczas leżenia i siedzenia oraz stanu snu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Famagusta, Cypr
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Cypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- osób po operacjach brzusznych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wczesna mobilizacja
Pacjenci z grupy interwencyjnej przejdą „Trening wczesnej mobilizacji” w oddziale przygotowania przedoperacyjnego w okresie przedoperacyjnym.
|
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie mobilizacyjne.
|
|
Brak interwencji: rutynowa opieka kliniczna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą objęci rutynową opieką kliniczną. Rutynowa procedura mobilizacji pooperacyjnej zostanie przeprowadzona przez lekarzy i pielęgniarki kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Mobilności Pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej punktacji mobilności pacjenta po dwóch dniach
|
Poziom bólu i trudności odczuwanych podczas 4 czynności pooperacyjnych (przewracanie się z jednej strony łóżka na drugą, siadanie przy łóżku, wstawanie przy łóżku i chodzenie po pokoju pacjenta) ocenia się za pomocą 15 cm wizualny analog z wyrażeniami słownymi wymienionymi na dole wzdłuż skali. Wartość liczbową stopnia bólu i trudności określa się mierząc odległość między kreską na skali a „0” za pomocą skalibrowanej linijki. Wzrost wyników wskazuje na wzrost bólu i trudności związanych z aktywnością. Uzyskane wyniki określają ocenę mobilności pacjenta dla każdej czynności. Obliczana jest średnia wartość punktowa. Wyniki dla wszystkich działań są sumowane, aby uzyskać globalny wynik mobilności pacjentów. Łączny wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 0 do 120. |
Zmiana wyjściowej punktacji mobilności pacjenta po dwóch dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiana w wyjściowej punktacji bólu pacjenta po dwóch dniach
|
Przedoperacyjne i pooperacyjne poziomy bólu u pacjentów będą mierzone za pomocą wizualnej skali anologicznej bólu. Wizualna skala analogowa jest narzędziem pomiarowym opartym na samoopisie, często używanym do pomiaru subiektywnego odczuwania bólu.
W tym badaniu wizualna skala analogowa bólu została wykorzystana do liczbowego zdefiniowania poziomu bólu uczestnika na podstawie samoopisów uczestników.
Liczby od 0 do 10 zostały określone na linii, a uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie liczby poziomów intensywności bólu, które odczuwają na tej linii.
Uczestnicy bez bólu uzyskali 0 punktów, a uczestnicy z silnym bólem uzyskali 10 punktów.
|
Zmiana w wyjściowej punktacji bólu pacjenta po dwóch dniach
|
|
poziom komfortu w łóżku i podczas siedzenia
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego wyniku komfortu po dwóch dniach
|
Poziom komfortu pacjentów podczas obracania się i siedzenia w łóżku będzie mierzony za pomocą wizualnej analogowej skali komfortu.
W tym badaniu wykorzystano wizualną skalę analogową komfortu, aby określić liczbowo poziom komfortu uczestnika na podstawie samoopisów uczestników.
Liczby od 0 do 10 zostały określone na linii, a uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie liczby poziomów intensywności komfortu, które odczuwają na tej linii.
Uczestnicy bez komfortu uzyskali 0, a uczestnicy z ekstremalnym komfortem uzyskali 10 punktów.
|
Zmiana podstawowego wyniku komfortu po dwóch dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FD_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .