Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vroege mobilisatietraining op mobiliteit, pijn en comfort na abdominale chirurgie

27 augustus 2024 bijgewerkt door: Sevinç Taştan, Eastern Mediterranean University
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van rotatie in bed en vroege mobilisatietraining gegeven vóór buikchirurgie op mobiliteit, pijn en comfort van patiënten na de operatie. Het secundaire doel van de studie is om het effect te onderzoeken van mobilisatietraining die voorafgaand aan een buikoperatie wordt gegeven op de slaap van patiënten na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de effecten van vroege mobilisatietraining die wordt gegeven vóór een buikoperatie op de mobiliteit, pijn en het comfort van patiënten na de operatie. Het secundaire doel van de studie is om het effect te onderzoeken van mobilisatietraining die voorafgaand aan een buikoperatie wordt gegeven op de slaap van patiënten na de operatie. Onderzoekshypothesen zijn:

H11. Er is een verschil tussen de mobiliteitsscores van de patiënten die wel en geen pre-abdominale chirurgietraining hebben gekregen.

H12. Er is een verschil tussen de comfortscores van patiënten die wel en geen pre-abdominale chirurgietraining hebben gekregen.

H13. Er is een verschil tussen de slaapscores van de patiënten die wel en geen pre-abdominale chirurgietraining hebben gekregen.

Met deze schalen werd eerst de mobiliteitsstatus van de patiënt in de preoperatieve periode beoordeeld. In de preoperatieve periode zal aan de patiënten in de interventiegroep een "Early Mobilization Training" worden gegeven. Als trainingsmateriaal zal "Early Mobilization Training Material" worden gebruikt dat door de onderzoeker moet worden voorbereid. De inhoud van de training zal informatie bevatten over de technieken en aandachtspunten bij het van de ene naar de andere kant draaien in bed, zitten op de zijkant van het bed, staan ​​op de rand van het bed en lopen in de kamer van de patiënt, en de tijd buiten het bed doorgebracht op de dag van de operatie en de eerste en volgende dagen na de operatie.

Na de mobilisatie van de patiënt op de eerste dag na de operatie, worden de patiëntmobiliteitsschaal, de postoperatieve mobilisatie, de visueel analoge schaal (VAS)-vragen over de pijn en het comfort tijdens liggen en zitten en de slaapstatus ingevuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Famagusta, Cyprus
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Cyprus, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • mensen met een buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vroege mobilisatie
Patiënten in de interventiegroep krijgen in de preoperatieve periode "Early Mobilization Training" op de afdeling preoperatieve voorbereiding.
Aan de interventiegroep werd mobilisatietraining gegeven.
Geen tussenkomst: routinematige klinische zorg
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige klinische zorg. Routinematige postoperatieve mobilisatieprocedure wordt uitgevoerd door artsen en verpleegkundigen van de kliniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteitsschaal voor patiënten
Tijdsspanne: Verandering in Baseline Mobiliteitsscore patiënt na twee dagen

e mate van pijn en moeilijkheid tijdens de 4 postoperatieve activiteiten (van de ene kant van het bed naar de andere kant draaien, naast het bed zitten, opstaan ​​aan het bed en lopen in de kamer van de patiënt) wordt beoordeeld met behulp van een 15 cm visueel analoog met verbale uitdrukkingen onderaan langs de schaal.

De numerieke waarde van de mate van pijn en moeilijkheid wordt bepaald door de afstand tussen de markering op de schaal en "0" te meten met een gekalibreerde liniaal. Een toename van de scores duidt op een toename van pijn en moeilijkheden gerelateerd aan activiteit. De verkregen scores geven de mobiliteitsscore van de patiënt voor elke activiteit. De gemiddelde scorewaarde wordt berekend. Scores voor alle activiteiten worden bij elkaar opgeteld om de globale score voor patiëntenmobiliteit te verkrijgen. De totaalscore die uit de schaal gehaald kan worden varieert van 0-120.

Verandering in Baseline Mobiliteitsscore patiënt na twee dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn niveau
Tijdsspanne: Verandering in baseline pijnscore patiënt na twee dagen
Preoperatieve en postoperatieve pijnniveaus van de patiënten zullen worden gemeten met de Visual Anolog Scale voor pijn. De Visual Analog Scale is een op zelfrapportage gebaseerd meetinstrument dat vaak wordt gebruikt om subjectieve pijnervaringen te meten. In deze studie werd de visuele analoge schaal voor pijn gebruikt om een ​​numerieke definitie te maken van de pijnniveaus van een deelnemer met de zelfrapportages van de deelnemers. Getallen tussen 0-10 werden op een lijn gedefinieerd en de deelnemers werd gevraagd om het aantal pijnintensiteitsniveaus aan te geven dat ze op deze lijn voelen. Deelnemers zonder pijn scoorden 0 en deelnemers met extreem pijn scoorden 10.
Verandering in baseline pijnscore patiënt na twee dagen
comfortniveau in bed en zittend
Tijdsspanne: Verandering in basislijncomfortscore na twee dagen
Het comfortniveau van de patiënten tijdens het draaien en zitten in bed wordt gemeten met de Visual Analog Scale for Comfort. In deze studie werd Visual Analog Scale for comfort gebruikt om een ​​numerieke definitie te maken van de comfortniveaus van een deelnemer met de zelfrapportages van de deelnemers. Getallen tussen 0-10 werden op een lijn gedefinieerd en de deelnemers werd gevraagd om het aantal comfortintensiteitsniveaus aan te geven dat ze op deze lijn voelen. Deelnemers zonder comfort scoorden 0 en deelnemers met extreem comfort scoorden 10.
Verandering in basislijncomfortscore na twee dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FD_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren