Vliv tréninku časné mobilizace na mobilitu, bolest a pohodlí po operaci břicha
Přehled studie
Detailní popis
Primárním cílem této klinické studie je prozkoumat účinky tréninku časné mobilizace před operací břicha na mobilitu, bolest a pohodlí pacientů po operaci. Sekundárním cílem studie je prozkoumat vliv mobilizačního tréninku podávaného před operací břicha na spánek pacientů po operaci. Výzkumné hypotézy jsou:
H11. Existuje rozdíl mezi skóre mobility pacientů, kteří absolvovali a neprovedli předabdominální chirurgický výcvik.
H12. Existuje rozdíl mezi skóre pohodlí pacientů, kterým byl absolvován předabdominální chirurgický výcvik, a který jim nebyl poskytnut.
H13. Existuje rozdíl mezi spánkovým skóre pacientů, kterým byl absolvován předbřišní chirurgický výcvik a kterým nebyl poskytnut.
Nejprve byl těmito škálami hodnocen stav mobility pacienta v předoperačním období. Pacientům v intervenční skupině bude v předoperačním období poskytnut „Trénink časné mobilizace“. Jako školicí materiál bude použit „výcvikový materiál pro včasnou mobilizaci“, který připraví výzkumný pracovník. Obsah školení bude zahrnovat informace o technikách a bodech, které je třeba vzít v úvahu při otáčení z jedné strany na druhou v posteli, sezení na boku postele, stání na boku postele a chůzi v pacientově pokoji a čas strávený mimo lůžko v den operace a první a další dny po operaci.
Po mobilizaci pacienta první den po operaci se vyplní škála mobility pacienta, pooperační mobilizace, vizuální analogová škála (VAS) otázky zpochybňující bolest a pohodlí při ležení a sezení a stav spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Kypr, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- kteří mají operaci břicha
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: časná mobilizace
Pacientům v intervenční skupině bude v předoperačním období poskytnut „Trénink časné mobilizace“ na jednotce předoperační přípravy.
|
Zásahové skupině byl poskytnut mobilizační výcvik.
|
|
Žádný zásah: běžná klinická péče
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná klinická péče. Rutinní pooperační mobilizační proceduru provedou lékaři a sestry kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice mobility pacienta
Časové okno: Změna výchozího skóre mobility pacienta po dvou dnech
|
Míra bolesti a obtíží pociťovaných během 4 pooperačních činností (otočení z jedné strany lůžka na druhou, sezení u lůžka, vstávání u lůžka a chůze v pacientově pokoji) se hodnotí pomocí 15 cm vizuální analog s verbálními výrazy uvedenými ve spodní části stupnice. Číselná hodnota stupně bolesti a obtíží se určí změřením vzdálenosti mezi značkou na stupnici a „0“ kalibrovaným pravítkem. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení bolesti a obtíží souvisejících s aktivitou. Získaná skóre dávají skóre mobility pacienta pro každou aktivitu. Vypočítá se průměrná hodnota skóre. Skóre za všechny aktivity se sčítají, aby se získalo celkové skóre mobility pacientů. Celkové skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 0-120. |
Změna výchozího skóre mobility pacienta po dvou dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: Změna výchozího skóre bolesti pacienta po dvou dnech
|
Úroveň předoperační a pooperační bolesti u pacientů bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti. Vizuální analogová škála je nástroj měření založený na vlastním hlášení, který se často používá k měření subjektivní bolesti.
V této studii byla použita vizuální analogová škála bolesti k vytvoření numerické definice úrovní bolesti účastníka pomocí vlastních zpráv účastníků.
Na řádku byla definována čísla mezi 0-10 a účastníci byli požádáni, aby uvedli počet úrovní intenzity bolesti, které pociťují na tomto řádku.
Účastníci bez bolesti dosáhli skóre 0 a účastníci s extrémní bolestí dosáhli skóre 10.
|
Změna výchozího skóre bolesti pacienta po dvou dnech
|
|
úroveň pohodlí v posteli a při sezení
Časové okno: Změna základního skóre pohodlí za dva dny
|
Úroveň pohodlí pacientů při otáčení a sezení na lůžku bude měřena pomocí vizuální analogové škály pohodlí.
V této studii byla použita vizuální analogová škála pro pohodlí k vytvoření numerické definice úrovní pohodlí účastníka pomocí vlastních zpráv účastníků.
Na řádku byla definována čísla mezi 0-10 a účastníci byli požádáni, aby uvedli počet úrovní intenzity pohodlí, které pociťují na tomto řádku.
Účastníci, kteří neměli žádné pohodlí, dosáhli 0 a účastníci extrémně pohodlného hodnocení 10.
|
Změna základního skóre pohodlí za dva dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FD_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na časná mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan