Влияние обучения ранней мобилизации на подвижность, боль и комфорт после операции на брюшной полости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого клинического испытания - изучить влияние тренировок по ранней мобилизации, проводимых перед абдоминальной хирургией, на подвижность, боль и комфорт пациентов после операции. Вторичной целью исследования является изучение влияния мобилизационной тренировки, проводимой перед абдоминальной операцией, на сон пациентов после операции. Гипотезы исследования:
Н11. Существует разница между показателями подвижности пациентов, прошедших и не прошедших подготовку перед абдоминальной хирургией.
Н12. Существует разница между оценками комфорта пациентов, прошедших и не прошедших обучение перед абдоминальной хирургией.
Н13. Существует разница между показателями сна у пациентов, прошедших и не прошедших обучение перед абдоминальной хирургией.
Сначала по этим шкалам оценивали подвижный статус пациента в предоперационном периоде. «Тренинг ранней мобилизации» будет проводиться для пациентов в группе вмешательства в предоперационном периоде. «Учебный материал по ранней мобилизации», который должен быть подготовлен исследователем, будет использоваться в качестве учебного материала. Содержание обучения будет включать информацию о методах и моментах, которые необходимо учитывать при переворачивании с одного бока на другой в постели, сидении на краю кровати, стоянии на краю кровати и ходьбе в палате пациента, а также время нахождения вне постели в день операции и в первые и последующие дни после операции.
После мобилизации пациента в первый день после операции будут заполнены вопросы шкалы подвижности пациента, послеоперационной мобилизации, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), определяющие боль и комфорт в положении лежа и сидя, а также состояние сна.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Famagusta, Кипр
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Кипр, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- те, у кого абдоминальная хирургия
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ранняя мобилизация
Пациенты в группе вмешательства будут проходить «Тренинг ранней мобилизации» в отделении предоперационной подготовки в предоперационном периоде.
|
Группа вмешательства прошла тренинг по мобилизации.
|
|
Без вмешательства: рутинная клиническая помощь
Пациенты в контрольной группе будут получать обычную клиническую помощь. Обычная процедура послеоперационной мобилизации будет проводиться врачами и медсестрами клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала подвижности пациента
Временное ограничение: Изменение базовой оценки подвижности пациента через два дня
|
Уровень боли и трудности, испытываемые во время 4-х послеоперационных действий (переворачивание с одной стороны кровати на другую, сидение у кровати, вставание у кровати и ходьба в палате пациента), оценивают с помощью 15-сантиметровой шкалы. визуальный аналог со словесными выражениями, указанными внизу по шкале. Числовое значение степени болезненности и трудности определяют путем измерения расстояния между отметкой на шкале и «0» калиброванной линейкой. Увеличение баллов указывает на усиление боли и затруднений, связанных с активностью. Полученные баллы дают оценку подвижности пациента для каждого вида деятельности. Рассчитывается средний балл. Баллы по всем видам деятельности суммируются для получения общей оценки мобильности пациентов. Общий балл, который можно получить по шкале, варьируется от 0 до 120. |
Изменение базовой оценки подвижности пациента через два дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: Изменение исходной оценки боли пациента через два дня
|
Предоперационный и послеоперационный уровни боли у пациентов будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы боли. Визуальная аналоговая шкала представляет собой инструмент измерения, основанный на самооценке, который часто используется для измерения субъективных переживаний боли.
В этом исследовании визуальная аналоговая шкала боли использовалась для численного определения уровня боли участника с помощью самоотчетов участников.
На линии были определены числа от 0 до 10, и участников попросили указать количество уровней интенсивности боли, которые они ощущают на этой линии.
Участники без боли набрали 0 баллов, а участники с сильной болью набрали 10 баллов.
|
Изменение исходной оценки боли пациента через два дня
|
|
уровень комфорта в постели и сидя
Временное ограничение: Изменение базовой оценки комфорта через два дня
|
Уровень комфорта пациентов при повороте и сидении в постели будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы комфорта.
В этом исследовании Визуальная аналоговая шкала комфорта использовалась для численного определения уровней комфорта участников с помощью самоотчетов участников.
На линии были определены числа от 0 до 10, и участников попросили указать количество уровней интенсивности комфорта, которые они ощущают на этой линии.
Участники с отсутствием комфорта набрали 0 баллов, а участники с высоким уровнем комфорта получили 10 баллов.
|
Изменение базовой оценки комфорта через два дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FD_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Абдоминальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования ранняя мобилизация
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.ЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre hospitalier Saint Jean de Dieu - ARHMЗавершенныйРасстройство аутистического спектраФранция
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health Services...ПриостановленныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Воспитание детейСоединенные Штаты