El efecto del entrenamiento de movilización temprana sobre la movilidad, el dolor y la comodidad después de la cirugía abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio de ensayo clínico es examinar los efectos del entrenamiento de movilización temprana administrado antes de la cirugía abdominal sobre la movilidad, el dolor y la comodidad de los pacientes después de la cirugía. El objetivo secundario del estudio es examinar el efecto del entrenamiento de movilización administrado antes de la cirugía abdominal sobre el sueño de los pacientes después de la cirugía. Las hipótesis de investigación son:
H11. Existe una diferencia entre las puntuaciones de movilidad de los pacientes que recibieron y no recibieron capacitación previa a la cirugía abdominal.
H12. Existe una diferencia entre las puntuaciones de comodidad de los pacientes que recibieron y no recibieron capacitación previa a la cirugía abdominal.
H13. Existe una diferencia entre las puntuaciones de sueño de los pacientes que recibieron y no recibieron capacitación previa a la cirugía abdominal.
En primer lugar, se evaluó con estas escalas el estado de movilidad del paciente en el preoperatorio. El "Entrenamiento de Movilización Temprana" se le dará a los pacientes en el grupo de intervención en el período preoperatorio. Como material de capacitación se utilizará el "Material de Capacitación en Movilización Temprana" a ser preparado por el investigador. El contenido de la formación incluirá información sobre las técnicas y puntos a tener en cuenta para girar de un lado a otro en la cama, sentarse en el borde de la cama, pararse en el borde de la cama y caminar en la habitación del paciente, y la tiempo pasado fuera de la cama el día de la cirugía y el primer día y los siguientes después de la cirugía.
Después de la movilización del paciente el primer día después de la operación, se completarán la Escala de Movilidad del Paciente, la Movilización Postoperatoria, la Escala Analógica Visual (VAS) que cuestionan el dolor y la comodidad durante la decúbito y la sedestación, y el estado del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Famagusta, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- aquellos con cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: movilización temprana
Los pacientes del grupo de intervención recibirán "Entrenamiento de movilización temprana" en la unidad de preparación preoperatoria en el período preoperatorio.
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Se brindó entrenamiento de movilización al grupo de intervención.
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Sin intervención: atención clínica de rutina
Los pacientes en el grupo de control recibirán atención clínica de rutina. El procedimiento de movilización posoperatoria de rutina será realizado por médicos y enfermeras de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de movilidad del paciente
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial de movilidad del paciente a los dos días
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El nivel de dolor y dificultad experimentada durante las 4 actividades posquirúrgicas (voltearse de un lado de la cama al otro, sentarse junto a la cama, ponerse de pie al lado de la cama y caminar en la habitación del paciente) se evalúa utilizando una escala de 15 cm. análogo visual con expresiones verbales enumeradas en la parte inferior a lo largo de la escala. El valor numérico del grado de dolor y dificultad se determina midiendo la distancia entre la marca de la escala y el "0" con una regla calibrada. Un aumento en las puntuaciones indica un aumento en el dolor y la dificultad relacionada con la actividad. Las puntuaciones obtenidas dan la puntuación de movilidad del paciente para cada actividad. Se calcula el valor de la puntuación media. Las puntuaciones de todas las actividades se suman para obtener la puntuación global de movilidad del paciente. La puntuación total que se puede obtener de la escala varía entre 0-120. |
Cambio en la puntuación inicial de movilidad del paciente a los dos días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación inicial del dolor del paciente a los dos días
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Los niveles de dolor preoperatorio y posoperatorio de los pacientes se medirán con la escala analógica visual para el dolor. La escala analógica visual es una herramienta de medición basada en el autoinforme que a menudo se usa para medir experiencias subjetivas de dolor.
En este estudio, se utilizó la escala analógica visual para el dolor para hacer una definición numérica de los niveles de dolor de un participante con los autoinformes de los participantes.
Se definieron números entre 0 y 10 en una línea, y se pidió a los participantes que indicaran el número de niveles de intensidad del dolor que sentían en esta línea.
Los participantes sin dolor puntuaron 0 y los participantes con dolor extremo puntuaron 10.
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Cambio en la puntuación inicial del dolor del paciente a los dos días
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nivel de comodidad en la cama y sentado
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de comodidad inicial a los dos días
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El nivel de comodidad de los pacientes al girar y sentarse en la cama se medirá con la escala analógica visual para la comodidad.
En este estudio, se utilizó la escala analógica visual para la comodidad para hacer una definición numérica de los niveles de comodidad de un participante con los autoinformes de los participantes.
Se definieron números entre 0 y 10 en una línea, y se pidió a los participantes que indicaran el número de niveles de intensidad de comodidad que sienten en esta línea.
Los participantes sin comodidad puntuaron 0 y los participantes extremadamente cómodos puntuaron 10.
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Cambio en la puntuación de comodidad inicial a los dos días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- FD_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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