- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05657561
조기 가동화 훈련이 복부 수술 후 가동성, 통증 및 편안함에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험 연구의 주요 목표는 복부 수술 전에 제공되는 조기 동원 훈련이 수술 후 환자의 이동성, 통증 및 편안함에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 복부 수술 전에 주어진 동원 훈련이 수술 후 환자의 수면에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다.
H11. 복부 수술 전 훈련을 받은 환자와 받지 않은 환자의 이동성 점수에는 차이가 있습니다.
H12. 복부 수술 전 훈련을 받은 환자와 받지 않은 환자의 편안함 점수 사이에는 차이가 있습니다.
H13. 복부 수술 전 훈련을 받은 환자와 받지 않은 환자의 수면 점수에는 차이가 있습니다.
첫째, 수술 전 환자의 이동성 상태를 이 척도로 평가하였다. "조기 가동 훈련"은 수술 전 기간에 개입 그룹의 환자에게 주어질 것입니다. 연구원이 준비하는 "조기 동원 교육 자료"는 교육 자료로 사용됩니다. 훈련 내용에는 침대에서 한쪽에서 다른 쪽으로 몸을 돌리기, 침대 옆에 앉기, 침대 옆에 서기, 병실에서 걷기, 수술 당일과 수술 후 첫날과 그 다음 날에 침대 밖에서 보내는 시간.
수술 후 첫 날 환자의 가동이 끝나면 Patient Mobility Scale, Postoperative Mobilization, VAS(Visual Analogue Scale) 문항으로 누워서 앉을 때의 통증과 편안함, 수면 상태를 채운다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Famagusta, 키프로스
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, 키프로스, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 복부 수술을 받은 사람
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 동원
개입 그룹의 환자는 수술 전 기간에 수술 전 준비 단위에서 "조기 기동 훈련"을 받게 됩니다.
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동원 훈련은 개입 그룹에 제공되었습니다.
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간섭 없음: 일상적인 진료
통제 그룹의 환자는 일상적인 임상 치료를 받게 됩니다. 일상적인 수술 후 동원 절차는 클리닉 의사와 간호사가 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 이동성 척도
기간: 2일 기준 환자 이동성 점수의 변화
|
수술 후 4가지 활동(침대 한쪽에서 다른 쪽으로 돌기, 침대 옆에 앉기, 침대 옆에 서기, 병실에서 걷기) 동안 경험한 통증과 어려움의 정도를 15 cm 척도를 따라 하단에 나열된 구두 표현이 있는 시각적 아날로그. 통증과 난이도의 수치는 눈금의 표시와 "0" 사이의 거리를 보정된 눈금자로 측정하여 결정됩니다. 점수의 증가는 활동과 관련된 통증 및 어려움의 증가를 나타냅니다. 얻은 점수는 각 활동에 대한 환자의 이동성 점수를 제공합니다. 평균 점수 값이 계산됩니다. 전체 환자 이동성 점수를 얻기 위해 모든 활동에 대한 점수를 합산합니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 0-120 사이입니다. |
2일 기준 환자 이동성 점수의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 2일째 기준선 환자 통증 점수의 변화
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 수술 전 및 수술 후 통증 수준을 측정합니다. 시각적 아날로그 척도는 주관적 경험 통증을 측정하는 데 자주 사용되는 자가 보고 기반 측정 도구입니다.
이 연구에서는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자의 자기 보고와 함께 참가자의 통증 수준을 수치로 정의했습니다.
0-10 사이의 숫자를 선으로 정의하고 참가자에게 이 선에서 느끼는 통증 강도 수준의 수를 표시하도록 요청했습니다.
통증이 없는 참여자는 0점, 극도로 고통스러운 참여자는 10점이었다.
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2일째 기준선 환자 통증 점수의 변화
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침대와 앉아있는 동안 편안함 수준
기간: 2일째 기준선 편안함 점수의 변화
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몸을 돌리고 침대에 앉아 있는 환자의 편안함 수준은 Visual Analog Scale for Comfort로 측정됩니다.
이 연구에서는 편안함을 위한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 참가자의 자기 보고와 함께 참가자의 편안함 수준을 수치로 정의했습니다.
0-10 사이의 숫자를 선으로 정의하고 참가자에게 이 선에서 느끼는 편안함 강도 수준의 수를 표시하도록 요청했습니다.
편안함이 전혀 없는 참가자는 0점, 매우 편안함을 느끼는 참가자는 10점입니다.
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2일째 기준선 편안함 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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