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L'effet de l'entraînement à la mobilisation précoce sur la mobilité, la douleur et le confort après une chirurgie abdominale

22 mai 2023 mis à jour par: Sevinç Taştan, Eastern Mediterranean University
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de la rotation au lit et de l'entraînement à la mobilisation précoce donnés avant la chirurgie abdominale sur la mobilité, la douleur et le confort des patients après la chirurgie. L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'effet de l'entraînement à la mobilisation donné avant la chirurgie abdominale sur le sommeil des patients après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude d'essai clinique est d'examiner les effets de l'entraînement à la mobilisation précoce donné avant la chirurgie abdominale sur la mobilité, la douleur et le confort des patients après la chirurgie. L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'effet de l'entraînement à la mobilisation donné avant la chirurgie abdominale sur le sommeil des patients après la chirurgie. Les hypothèses de recherche sont :

H11. Il existe une différence entre les scores de mobilité des patients ayant reçu et non suivi une formation en chirurgie pré-abdominale.

H12. Il existe une différence entre les scores de confort des patients ayant reçu et non reçu une formation en chirurgie pré-abdominale.

H13. Il existe une différence entre les scores de sommeil des patients qui ont reçu et non une formation en chirurgie pré-abdominale.

Tout d'abord, le statut de mobilité du patient dans la période préopératoire a été évalué avec ces échelles. Une "formation à la mobilisation précoce" sera dispensée aux patients du groupe d'intervention en période préopératoire. "Le matériel de formation à la mobilisation précoce" à préparer par le chercheur sera utilisé comme matériel de formation. Le contenu de la formation comprendra des informations sur les techniques et les points à considérer pour se tourner d'un côté à l'autre dans le lit, s'asseoir sur le côté du lit, se tenir debout sur le côté du lit et marcher dans la chambre du patient, et les temps passé hors du lit le jour de la chirurgie et le premier jour et les jours suivants après la chirurgie.

Après la mobilisation du patient le premier jour après l'opération, l'échelle de mobilité du patient, la mobilisation postopératoire, les questions de l'échelle visuelle analogique (EVA) interrogeant la douleur et le confort en position couchée et assise, et l'état du sommeil seront renseignées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
      • Famagusta, Chypre
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Chypre, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • ceux qui ont subi une chirurgie abdominale

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mobilisation précoce
Les patients du groupe d'intervention recevront une "formation à la mobilisation précoce" dans l'unité de préparation préopératoire pendant la période préopératoire.
Autre: mobilisation précoce
Une formation à la mobilisation a été dispensée au groupe d'intervention.
Aucune intervention: soins cliniques de routine
Les patients du groupe témoin recevront des soins cliniques de routine. La procédure de mobilisation postopératoire de routine sera dispensée par des médecins et des infirmières de la clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mobilité des patients
Délai: Changement du score initial de mobilité du patient à deux jours

Le niveau de douleur et de difficulté ressenti lors des 4 activités post-opératoires (se tourner d'un côté à l'autre du lit, s'asseoir près du lit, se lever au chevet et marcher dans la chambre du patient) est évalué à l'aide d'un mètre de 15 cm. analogique visuel avec des expressions verbales répertoriées en bas le long de l'échelle.

La valeur numérique du degré de douleur et de difficulté est déterminée en mesurant la distance entre la marque sur l'échelle et "0" avec une règle calibrée. Une augmentation des scores indique une augmentation de la douleur et des difficultés liées à l'activité. Les scores obtenus donnent le score de mobilité du patient pour chaque activité. La valeur moyenne du score est calculée. Les scores de toutes les activités sont additionnés pour obtenir le score global de mobilité des patients. Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 0 et 120.
Changement du score initial de mobilité du patient à deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: Changement du score de douleur initial du patient à deux jours
Les niveaux de douleur préopératoire et postopératoire des patients seront mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur. L'échelle visuelle analogique est un outil de mesure basé sur l'autodéclaration qui est souvent utilisé pour mesurer les expériences subjectives de la douleur. Dans cette étude, l'échelle visuelle analogique de la douleur a été utilisée pour établir une définition numérique des niveaux de douleur d'un participant avec les auto-évaluations des participants. Les nombres entre 0 et 10 ont été définis sur une ligne, et les participants ont été invités à indiquer le nombre de niveaux d'intensité de la douleur qu'ils ressentent sur cette ligne. Les participants sans douleur ont obtenu un score de 0 et les participants souffrant extrêmement de douleur ont obtenu un score de 10.
Changement du score de douleur initial du patient à deux jours
niveau de confort au lit et en position assise
Délai: Changement du score de confort de base à deux jours
Le niveau de confort des patients lorsqu'ils se tournent et s'assoient dans leur lit sera mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique de confort. Dans cette étude, l'échelle visuelle analogique de confort a été utilisée pour établir une définition numérique du niveau de confort d'un participant avec les auto-évaluations des participants. Les nombres entre 0 et 10 ont été définis sur une ligne, et les participants ont été invités à indiquer le nombre de niveaux d'intensité de confort qu'ils ressentent sur cette ligne. Les participants sans confort ont obtenu un score de 0 et les participants extrêmement à l'aise ont obtenu un score de 10.
Changement du score de confort de base à deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FD_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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