Effekten av tidlig mobiliseringstrening på mobilitet, smerte og komfort etter abdominal kirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av tidlig mobiliseringstrening gitt før abdominal kirurgi på mobilitet, smerte og komfort hos pasienter etter operasjonen. Det sekundære målet med studien er å undersøke effekten av mobiliseringstrening gitt før abdominal kirurgi på søvnen til pasienter etter operasjonen. Forskningshypoteser er:
H11. Det er en forskjell mellom mobilitetsskårene til pasientene som ble gitt og ikke gitt trening før abdominal kirurgi.
H12. Det er en forskjell mellom komfortskårene til pasienter som ble gitt og ikke gitt trening før abdominal kirurgi.
H13. Det er en forskjell mellom søvnskårene til pasientene som ble gitt og ikke gitt trening før abdominal kirurgi.
Først ble pasientens mobilitetsstatus i den preoperative perioden evaluert med disse skalaene. «Tidlig mobiliseringstrening» vil bli gitt til pasientene i intervensjonsgruppen i den preoperative perioden. «Early Mobilization Training Material» som skal utarbeides av forskeren vil bli brukt som opplæringsmateriell. Treningsinnholdet vil inneholde informasjon om teknikkene og punktene som bør vurderes ved å snu fra den ene siden til den andre i sengen, sitte på siden av sengen, stå på siden av sengen og gå på pasientens rom, og tid utenfor sengen på operasjonsdagen og de første og påfølgende dagene etter operasjonen.
Etter pasientens mobilisering den første dagen etter operasjonen, vil pasientmobilitetsskalaen, den postoperative mobiliseringen, den visuelle analoge skalaen (VAS) stille spørsmål om smerte og komfort under liggende og sittende, og søvnstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Famagusta, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- de med abdominal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tidlig mobilisering
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få «Tidlig mobiliseringstrening» i preoperativ forberedelsesenhet i den preoperative perioden.
|
Mobiliseringstrening ble gitt til intervensjonsgruppen.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig klinisk behandling
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig klinisk behandling. Rutinemessig postoperativ mobiliseringsprosedyre vil bli levert av klinikkleger og sykepleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientmobilitetsskala
Tidsramme: Endring i baseline pasientmobilitetsscore etter to dager
|
nivået av smerte og vanskeligheter som oppleves under de 4 post-kirurgiske aktivitetene (å snu fra den ene siden av sengen til den andre, sitte ved sengen, stå opp ved sengen og gå på pasientens rom) evalueres med en 15 cm visuell analog med verbale uttrykk listet nederst langs skalaen. Den numeriske verdien av smerte- og vanskelighetsgraden bestemmes ved å måle avstanden mellom merket på skalaen og "0" med en kalibrert linjal. En økning i skårer indikerer en økning i smerte og vanskeligheter knyttet til aktivitet. De oppnådde skårene gir pasientens mobilitetsscore for hver aktivitet. Den gjennomsnittlige poengverdien beregnes. Poeng for alle aktiviteter legges sammen for å oppnå den globale pasientmobilitetspoengsummen. Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 0-120. |
Endring i baseline pasientmobilitetsscore etter to dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: Endring i baseline pasientsmertescore etter to dager
|
Preoperative og postoperative smertenivåer til pasientene vil bli målt med Visual Anolog Scale for smerte. Visual Analog Scale er et selvrapportert basert måleverktøy som ofte brukes til å måle subjektive opplevelser av smerte.
I denne studien ble Visual Analog Scale for pain brukt for å lage en numerisk definisjon av en deltakers smertenivå med deltakernes selvrapportering.
Tall mellom 0-10 ble definert på en linje, og deltakerne ble bedt om å angi antall smerteintensitetsnivåer de føler på denne linjen.
Deltakere uten smerte scoret 0 og deltakere med ekstrem smerte scoret 10.
|
Endring i baseline pasientsmertescore etter to dager
|
|
komfortnivå i sengen og mens du sitter
Tidsramme: Endring i baseline komfortscore etter to dager
|
Komfortnivået til pasientene mens de snur seg og sitter i sengen vil bli målt med Visual Analog Scale for Comfort.
I denne studien ble Visual Analog Scale for comfort brukt til å lage en numerisk definisjon av en deltakers komfortnivå med deltakernes egenrapportering.
Tall mellom 0-10 ble definert på en linje, og deltakerne ble bedt om å angi antall komfortintensitetsnivåer de føler på denne linjen.
Deltakere uten komfort scoret 0 og ekstremt komfortable deltakere scoret 10.
|
Endring i baseline komfortscore etter to dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FD_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .