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L'effetto dell'addestramento alla mobilizzazione precoce sulla mobilità, il dolore e il comfort dopo la chirurgia addominale

22 maggio 2023 aggiornato da: Sevinç Taştan, Eastern Mediterranean University
Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti della rotazione a letto e dell'addestramento alla mobilizzazione precoce somministrato prima della chirurgia addominale sulla mobilità, il dolore e il comfort dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo secondario dello studio è esaminare l'effetto dell'allenamento di mobilizzazione somministrato prima della chirurgia addominale sul sonno dei pazienti dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio clinico è esaminare gli effetti dell'allenamento di mobilizzazione precoce somministrato prima della chirurgia addominale sulla mobilità, il dolore e il comfort dei pazienti dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo secondario dello studio è esaminare l'effetto dell'allenamento di mobilizzazione somministrato prima della chirurgia addominale sul sonno dei pazienti dopo l'intervento. Le ipotesi di ricerca sono:

H11. C'è una differenza tra i punteggi di mobilità dei pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto una formazione pre-chirurgica addominale.

H12. C'è una differenza tra i punteggi di comfort dei pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto una formazione pre-chirurgica addominale.

H13. C'è una differenza tra i punteggi del sonno dei pazienti che hanno ricevuto e non hanno ricevuto un addestramento pre-chirurgico addominale.

In primo luogo, lo stato di mobilità del paziente nel periodo preoperatorio è stato valutato con queste scale. "Early Mobilization Training" sarà dato ai pazienti nel gruppo di intervento nel periodo preoperatorio. Il "materiale di formazione sulla mobilitazione precoce" che sarà preparato dal ricercatore sarà utilizzato come materiale di formazione. Il contenuto della formazione includerà informazioni sulle tecniche e sui punti da considerare su come girarsi da una parte all'altra nel letto, sedersi sul lato del letto, stare in piedi sul lato del letto e camminare nella stanza del paziente, e il tempo trascorso fuori dal letto il giorno dell'intervento e il primo e i successivi giorni dopo l'intervento.

Dopo la mobilizzazione del paziente il primo giorno dopo l'operazione, verranno compilate le domande della scala di mobilità del paziente, della mobilizzazione postoperatoria, della scala analogica visiva (VAS) che mettono in discussione il dolore e il comfort durante la posizione sdraiata e seduta e lo stato del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Famagusta, Cipro
        • Eastern Mediterranean University
      • Famagusta, Cipro, 99450
        • Eastern Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 18 anni
  • quelli con chirurgia addominale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mobilitazione anticipata
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno "Early Mobilization Training" nell'unità di preparazione preoperatoria nel periodo preoperatorio.
Altro: mobilitazione anticipata
Al gruppo di intervento è stata impartita una formazione sulla mobilizzazione.
Nessun intervento: cure cliniche di routine
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno cure cliniche di routine. La procedura di mobilizzazione post-operatoria di routine sarà fornita da medici e infermieri della clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di mobilità del paziente
Lasso di tempo: Variazione del punteggio di mobilità del paziente al basale a due giorni

Il livello di dolore e difficoltà sperimentato durante le 4 attività post-operatorie (girarsi da una parte all'altra del letto, sedersi accanto al letto, alzarsi al capezzale e camminare nella stanza del paziente) viene valutato utilizzando un analogico visivo con espressioni verbali elencate in basso lungo la scala.

Il valore numerico del grado di dolore e difficoltà viene determinato misurando la distanza tra il segno sulla scala e lo "0" con un righello calibrato. Un aumento dei punteggi indica un aumento del dolore e delle difficoltà legate all'attività. I punteggi ottenuti danno il punteggio di mobilità del paziente per ogni attività. Viene calcolato il valore del punteggio medio. I punteggi di tutte le attività vengono sommati per ottenere il punteggio di mobilità globale dei pazienti. Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia tra 0-120.
Variazione del punteggio di mobilità del paziente al basale a due giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: Variazione del punteggio del dolore del paziente al basale a due giorni
I livelli di dolore preoperatorio e postoperatorio dei pazienti saranno misurati con la Visual Anolog Scale per il dolore. La Visual Analog Scale è uno strumento di misurazione basato sull'auto-riportazione che viene spesso utilizzato per misurare il dolore delle esperienze soggettive. In questo studio, la scala analogica visiva per il dolore è stata utilizzata per definire numericamente i livelli di dolore di un partecipante con le autovalutazioni dei partecipanti. I numeri compresi tra 0 e 10 sono stati definiti su una linea e ai partecipanti è stato chiesto di indicare il numero di livelli di intensità del dolore che sentono su questa linea. I partecipanti senza dolore hanno ottenuto un punteggio di 0 e i partecipanti con dolore estremo hanno ottenuto un punteggio di 10.
Variazione del punteggio del dolore del paziente al basale a due giorni
livello di comfort a letto e da seduti
Lasso di tempo: Modifica del punteggio di comfort di base a due giorni
Il livello di comfort dei pazienti mentre si girano e si siedono nel letto sarà misurato con la scala analogica visiva per il comfort. In questo studio, la scala analogica visiva per il comfort è stata utilizzata per definire numericamente i livelli di comfort di un partecipante con le autovalutazioni dei partecipanti. I numeri compresi tra 0 e 10 sono stati definiti su una linea e ai partecipanti è stato chiesto di indicare il numero di livelli di intensità di comfort che sentono su questa linea. I partecipanti senza comfort hanno ottenuto un punteggio di 0 e i partecipanti estremamente confortevoli hanno ottenuto un punteggio di 10.
Modifica del punteggio di comfort di base a due giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FD_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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