Varhaisen mobilisaatioharjoittelun vaikutus liikkuvuuteen, kipuun ja mukavuuteen vatsaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ennen vatsaleikkausta suoritetun varhaisen mobilisaatioharjoittelun vaikutuksia potilaan liikkuvuuteen, kipuun ja mukavuuteen leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää ennen vatsaleikkausta suoritetun mobilisaatioharjoittelun vaikutusta potilaiden uneen leikkauksen jälkeen. Tutkimushypoteesit ovat:
H11. Niiden potilaiden liikkuvuuspisteet eroavat toisistaan, joille annettiin vatsaleikkausta edeltävää koulutusta ja ei.
H12. Mukavuuspisteissä on ero niiden potilaiden välillä, joille annettiin vatsaleikkausta edeltävää koulutusta ja ei.
H13. Niiden potilaiden unipisteiden välillä, joille annettiin esivatsakirurgista koulutusta ja joita ei annettu, on ero.
Ensin potilaan liikkuvuustila ennen leikkausta arvioitiin näillä asteikoilla. "Varhainen mobilisaatiokoulutus" annetaan interventioryhmän potilaille ennen leikkausta. Koulutusmateriaalina käytetään tutkijan valmistelemaa "Varhaisen mobilisoinnin koulutusmateriaalia". Koulutuksen sisältö sisältää tietoa tekniikoista ja huomioitavista kohdista sängyssä sivulta toiselle kääntymiseen, sängyn viereen istumiseen, sängyn viereen seisomiseen ja potilaan huoneessa kävelemiseen sekä aika, joka vietettiin sängyn ulkopuolella leikkauspäivänä ja ensimmäisinä ja sitä seuraavina päivinä leikkauksen jälkeen.
Potilaan mobilisaation jälkeen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä täytetään Potilaan liikkuvuusasteikko, Postoperative Mobilisation, Visual Analogue Scale (VAS) -kysymykset, jotka kyseenalaistavat makuu- ja istuma-asteikon kipua ja mukavuutta sekä unitilan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Kypros, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- niille, joilla on vatsaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: varhainen mobilisaatio
Interventioryhmän potilaille annetaan "Varhainen mobilisaatiokoulutus" preoperatiivisessa valmisteluosastossa ennen leikkausta.
|
Interventioryhmälle annettiin mobilisaatiokoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: rutiini kliininen hoito
Kontrolliryhmän potilaat saavat rutiininomaista kliinistä hoitoa. Rutiininomaisen postoperatiivisen mobilisaatiotoimenpiteen suorittavat klinikan lääkärit ja sairaanhoitajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa potilaan liikkuvuuspisteissä kahden päivän kohdalla
|
neljän leikkauksen jälkeisen toimenpiteen aikana (sängyn toiselta puolelta toiselle kääntyminen, sängyn vieressä seisominen, sängyn vieressä seisominen ja potilaan huoneessa käveleminen) koettu kipu- ja vaikeusaste arvioidaan käyttämällä 15 cm visuaalinen analogi, jossa sanalliset ilmaisut luetellaan asteikon alareunassa. Kivun ja vaikeusasteen numeerinen arvo määritetään mittaamalla etäisyys asteikon merkin ja "0" välillä kalibroidulla viivaimella. Pisteiden nousu osoittaa kivun ja aktiivisuuteen liittyvän vaikeuden lisääntymistä. Saadut pisteet antavat potilaan liikkuvuuspisteet jokaisesta toiminnasta. Keskimääräinen pistemäärä lasketaan. Kaikkien toimintojen pisteet lasketaan yhteen, jotta saadaan potilaan yleinen liikkuvuuspiste. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120. |
Muutos lähtötilanteessa potilaan liikkuvuuspisteissä kahden päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa Potilaan kipupisteissä kahden päivän kohdalla
|
Potilaiden preoperatiiviset ja postoperatiiviset kiputasot mitataan visuaalisella anologisella kivun asteikolla. Visual Analog Scale on itseraportoitu mittaustyökalu, jota käytetään usein subjektiivisen kivun mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa Visual Analog Scale for kipua käytettiin numeeriseen määrittelyyn osallistujan kiputasoista osallistujien itseraporttien perusteella.
Numerot välillä 0-10 määriteltiin riville, ja osallistujia pyydettiin ilmoittamaan tällä rivillä tuntemiensa kivun voimakkuuksien määrä.
Osallistujat, joilla ei ollut kipua, saivat 0 pistettä ja erittäin kipeät osallistujat 10.
|
Muutos lähtötilanteessa Potilaan kipupisteissä kahden päivän kohdalla
|
|
mukavuustaso sängyssä ja istuessa
Aikaikkuna: Muutos perusmukavuuspisteissä kahden päivän kohdalla
|
Potilaiden mukavuustasoa kääntyessään ja istuessaan sängyssä mitataan Visual Analog Scale for Comfort -asteikolla.
Tässä tutkimuksessa Visual Analog Scale for comfort -asteikolla määritettiin numeerinen osallistujan mukavuustaso osallistujien itseraporttien perusteella.
Numerot välillä 0-10 määriteltiin riville, ja osallistujia pyydettiin ilmoittamaan, kuinka monta mukavuusvoimakkuustasoa he tuntevat tällä rivillä.
Osallistujat, joilla ei ollut mukavuutta, saivat 0 pistettä ja erittäin mukavat osallistujat 10.
|
Muutos perusmukavuuspisteissä kahden päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FD_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .