- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05657561
O efeito do treinamento de mobilização precoce na mobilidade, dor e conforto após cirurgia abdominal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo clínico é examinar os efeitos do treinamento de mobilização precoce dado antes da cirurgia abdominal na mobilidade, dor e conforto dos pacientes após a cirurgia. O objetivo secundário do estudo é examinar o efeito do treinamento de mobilização dado antes da cirurgia abdominal no sono dos pacientes após a cirurgia. As Hipóteses de Pesquisa são:
H11. Há uma diferença entre os escores de mobilidade dos pacientes que receberam e não receberam treinamento pré-cirurgia abdominal.
H12. Há uma diferença entre os escores de conforto de pacientes que receberam e não receberam treinamento pré-cirurgia abdominal.
H13. Há uma diferença entre os escores de sono dos pacientes que receberam e não receberam treinamento pré-cirurgia abdominal.
Primeiramente, o estado de mobilidade do paciente no período pré-operatório foi avaliado com essas escalas. O "Treinamento de Mobilização Precoce" será ministrado aos pacientes do grupo intervenção no período pré-operatório. Como material de treinamento será utilizado o "Material de Treinamento de Mobilização Precoce" a ser preparado pelo pesquisador. O conteúdo do treinamento incluirá informações sobre as técnicas e pontos a serem considerados sobre virar de um lado para o outro no leito, sentar na beira do leito, ficar de pé na beira do leito e deambular no quarto do paciente, e o tempo gasto fora do leito no dia da cirurgia e no primeiro e nos dias subseqüentes após a cirurgia.
Após a mobilização do paciente no primeiro dia após a operação, serão preenchidas a Escala de Mobilidade do Paciente, a Mobilização Pós-operatória, a Escala Visual Analógica (EVA) questionando a dor e o conforto ao deitar e sentar e o estado do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Famagusta, Chipre
- Eastern Mediterranean University
-
Famagusta, Chipre, 99450
- Eastern Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- aqueles com cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mobilização precoce
Os pacientes do grupo intervenção receberão "Treinamento de Mobilização Precoce" na unidade de preparo pré-operatório no período pré-operatório.
|
O treinamento de mobilização foi dado ao grupo de intervenção.
|
|
Sem intervenção: atendimento clínico de rotina
Os pacientes do grupo de controle receberão cuidados clínicos de rotina. O procedimento de mobilização pós-operatória de rotina será realizado por médicos e enfermeiros da clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Mobilidade do Paciente
Prazo: Alteração na pontuação de mobilidade do paciente na linha de base em dois dias
|
O nível de dor e dificuldade experimentado durante as 4 atividades pós-cirúrgicas (virar de um lado da cama para o outro, sentar na cama, levantar na beira da cama e andar no quarto do paciente) é avaliado com um medidor de 15 cm análogo visual com expressões verbais listadas na parte inferior ao longo da escala. O valor numérico do grau de dor e dificuldade é determinado medindo-se a distância entre a marca da escala e o "0" com uma régua calibrada. Um aumento nas pontuações indica um aumento na dor e na dificuldade relacionada à atividade. As pontuações obtidas fornecem a pontuação de mobilidade do paciente para cada atividade. O valor da pontuação média é calculado. As pontuações de todas as atividades são somadas para obter a pontuação global de mobilidade do paciente. A pontuação total que pode ser obtida da escala varia entre 0-120. |
Alteração na pontuação de mobilidade do paciente na linha de base em dois dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de dor
Prazo: Alteração no escore basal de dor do paciente em dois dias
|
Os níveis de dor pré e pós-operatória dos pacientes serão medidos com a Escala Análoga Visual para dor. A Escala Analógica Visual é uma ferramenta de medição baseada em auto-relato que é frequentemente usada para medir experiências subjetivas de dor.
Neste estudo, a Escala Visual Analógica para dor foi usada para fazer uma definição numérica dos níveis de dor de um participante com os auto-relatos dos participantes.
Números entre 0-10 foram definidos em uma linha, e os participantes foram solicitados a indicar o número de níveis de intensidade de dor que sentem nessa linha.
Os participantes sem dor pontuaram 0 e os participantes com dor extrema pontuaram 10.
|
Alteração no escore basal de dor do paciente em dois dias
|
|
nível de conforto na cama e sentado
Prazo: Mudança na pontuação de conforto da linha de base em dois dias
|
O nível de conforto dos pacientes ao virar e sentar na cama será medido com a Escala Visual Analógica de Conforto.
Neste estudo, a Escala Visual Analógica de conforto foi usada para fazer uma definição numérica dos níveis de conforto de um participante com os auto-relatos dos participantes.
Números entre 0-10 foram definidos em uma linha, e os participantes foram solicitados a indicar o número de níveis de intensidade de conforto que eles sentem nesta linha.
Os participantes sem conforto pontuaram 0 e os participantes extremamente confortáveis pontuaram 10.
|
Mudança na pontuação de conforto da linha de base em dois dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevinc Tastan, Prof., Eastern Mediterranean University, Health Sciences Faculty, Famagusta, North Cyprus,
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adler J, Malone D. Early mobilization in the intensive care unit: a systematic review. Cardiopulm Phys Ther J. 2012 Mar;23(1):5-13.
- O'Shea G. Ventricular assist devices: what intensive care unit nurses need to know about postoperative management. AACN Adv Crit Care. 2012 Jan-Mar;23(1):69-83; quiz 84-5. doi: 10.1097/NCI.0b013e318240aaa9.
- Auyong DB, Allen CJ, Pahang JA, Clabeaux JJ, MacDonald KM, Hanson NA. Reduced Length of Hospitalization in Primary Total Knee Arthroplasty Patients Using an Updated Enhanced Recovery After Orthopedic Surgery (ERAS) Pathway. J Arthroplasty. 2015 Oct;30(10):1705-9. doi: 10.1016/j.arth.2015.05.007. Epub 2015 May 12.
- Castelino T, Fiore JF Jr, Niculiseanu P, Landry T, Augustin B, Feldman LS. The effect of early mobilization protocols on postoperative outcomes following abdominal and thoracic surgery: A systematic review. Surgery. 2016 Apr;159(4):991-1003. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.029. Epub 2016 Jan 21.
- Chen LC, Wang TF, Shih YN, Wu LJ. Fifteen-minute music intervention reduces pre-radiotherapy anxiety in oncology patients. Eur J Oncol Nurs. 2013 Aug;17(4):436-41. doi: 10.1016/j.ejon.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Park DI, Kim HJ, Park JH, Cho YK, Sohn CI, Jeon WK, Kim BI, Ryu SH, Sung IK. Factors affecting abdominal pain during colonoscopy. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2007 Aug;19(8):695-9. doi: 10.1097/01.meg.0000219097.32811.24.
- Hashem MD, Nelliot A, Needham DM. Early Mobilization and Rehabilitation in the ICU: Moving Back to the Future. Respir Care. 2016 Jul;61(7):971-9. doi: 10.4187/respcare.04741. Epub 2016 Apr 19.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.002. Dosage error in article text.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FD_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .