健康なボランティアにおけるPanCholのヒト第1相漸増用量研究で最初

包含基準:

1. 18歳から55歳までの健康な成人。
2. 病歴、身体検査、バイタルサイン、スクリーニング検査室、および薬歴に従って、臨床研究者によって判断されたように、健康であると見なされます。
3. -入院期間を含む研究プロトコルを理解し、遵守することに同意する。

4. 女性の参加者は、妊娠していない、授乳していない、およびいずれかでなければなりません

   1. -外科的に無菌（両側結紮、両側卵管切除術、両側卵巣摘出術、子宮全摘出術の病歴）または閉経後（代替の医学的原因のないスクリーニング前の少なくとも12か月連続の無月経と定義）
   2. 出産の可能性があり、許容される避妊方法を実践している、または予防接種の少なくとも28日前からIPを受けてから3か月後まで、妊娠につながる可能性のあるすべての活動を控えている。

許容される避妊方法には、バリア法（殺精子剤と組み合わせて使用​​されるコンドーム、横隔膜、子宮頸管キャップなど）、子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬（経口、膣内、経皮、皮下、または IM 経路で摂取または投与される）、精管切除術が含まれます。パートナー (精管切除されたパートナーは、その参加者の唯一のパートナーでなければなりません)。

除外基準:

各参加者は、研究への登録資格を得るために、次の除外基準のいずれも満たしてはなりません。

1. -病気の結果として、免疫抑制状態が確認または疑われる（例：一次免疫不全、悪性腫瘍、HIV感染）、または登録から6か月以内に全身免疫抑制療法を受けた。
2. 妊娠中または授乳中の女性
3. -以前の主要なGI手術、吸収不良、または研究者によるとIPを妨げる慢性GI障害などの胃腸（GI）障害の病歴。
4. -登録後7日以内の急性GIまたは熱性疾患。
5. -治験責任医師の意見では、ワクチン接種を危険にするか、ワクチン接種を研究するための免疫反応の評価を妨げる急性または慢性の病状がある。
6. コレラ予防接種の歴史
7. コレラ感染の歴史
8. 1週間に3回未満または21回以上の排便と定義される異常な排便パターン。
9. PanCholまたはプラセボ成分（重炭酸ナトリウム、乳糖、ア​​スコルビン酸）に対するアレルギーまたは不耐性
10. -PanChol投与から1か月以内の全身抗生物質の使用
11. -過去4週間の生ワクチンの受領、または登録後4週間以内に計画されている
12. -過去2週間の不活化またはサブユニット（非生）ワクチンの受領、または登録後2週間以内に計画された。
13. 英語を話せない個人は、この試験に登録されません。 この研究には最小限のリスク以上が含まれており、参加者にとって直接的な利益の見込みはありません。 さらに、英語を話さなかった被験者は、治験責任医師にタイムリーに安全性に関する懸念を簡単に伝えることができない場合があります。
14. 2歳以下の子どもと直接接する保育士
15. 食品を取り扱う職業に就く者
16. 免疫不全、HIV陽性、または病状が不安定な患者と直接接触する医療従事者
17. 下剤を定期的に使用する
18. -登録前48時間以内に下痢がある
19. -テトラサイクリンのいずれかに対する過敏症の病歴がある
20. -ストレプトマイシンまたはアミノグリコシドに対する過敏症の病歴がある患者は、このクラスの薬物に対する交差感受性が知られています。