Først i menneskelig fase 1 stigende dosisundersøgelse af PanChol hos raske frivillige

Inklusionskriterier:

1. Raske voksne i alderen fra 18 til 55 år.
2. Anses for sund, som vurderet af den kliniske investigator, i henhold til sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, screeninglaboratorier og medicinhistorie.
3. Forståelse og accept af at overholde undersøgelsesprotokollen, herunder indlæggelsesperioden.

4. Kvindelige deltagere skal være ikke-gravide og ikke-ammende og enten

   1. kirurgisk steril (historie med bilateral ligering, bilateral salpingektomi, bilateral ooforektomi, total hysterektomi) eller postmenopausal (defineret som amenoré i mindst 12 på hinanden følgende måneder før screening uden en alternativ medicinsk årsag)
   2. være i den fødedygtige alder og praktisere en acceptabel præventionsmetode eller afstå fra alle aktiviteter, der kan resultere i graviditet i mindst 28 dage før vaccination indtil 3 måneder efter modtagelse af IP.

Acceptable præventionsmetoder omfatter barrieremetoder (såsom kondom, mellemgulv eller cervikal hætte brugt i forbindelse med sæddræbende middel), intrauterin enhed, hormonal prævention (der kan tages eller administreres oralt, intravaginalt, transdermalt, subdermalt eller IM), vasektomiseret partner (den vasektomerede partner bør være den eneste partner for den pågældende deltager).

Ekskluderingskriterier:

Hver deltager må ikke opfylde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier for at være berettiget til tilmelding til undersøgelsen:

1. Bekræftet eller mistænkt immunsuppressiv tilstand, som følge af en sygdom (f.eks. primær immundefekt, malignitet, HIV-infektion) eller har taget nogen systemisk immunsuppressiv behandling inden for 6 måneder efter tilmelding.
2. Gravide eller ammende kvinder
3. Anamnese med gastrointestinal (GI) lidelse, såsom tidligere større mave-tarm-operationer, malabsorption eller andre kroniske mave-tarm-sygdomme, der ifølge investigator ville interferere med IP.
4. Akut GI eller febril sygdom inden for 7 dage efter tilmelding.
5. Har en akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre vaccination usikker eller forstyrre evalueringen af ​​immunrespons på undersøgelsesvaccination.
6. Historie om koleravaccination
7. Historie om kolerainfektion
8. Unormalt afføringsmønster, defineret som < 3 eller >21 afføringer om ugen.
9. Allergi eller intolerance over for PanChol eller placebokomponent (natriumbicarbonat, lactose, ascorbinsyre)
10. Brug af enhver systemisk antibiotika inden for 1 måned efter PanChol administration
11. Modtagelse af en levende vaccine i de foregående 4 uger eller planlagt i de 4 uger efter tilmelding
12. Modtagelse af en dræbt eller underenhedsvaccine (ikke-levende) inden for de foregående 2 uger eller planlagt inden for de 2 uger efter tilmelding.
13. Personer, der ikke taler engelsk, vil ikke blive tilmeldt denne prøveperiode. Denne undersøgelse involverer mere end minimal risiko og ingen udsigt til direkte fordel for deltagerne. Derudover er et forsøgsperson, der ikke talte engelsk, muligvis ikke i stand til nemt at kommunikere sikkerhedsproblemer rettidigt til undersøgelsens efterforskere
14. Børneplejere med direkte kontakt med børn ≤ 2 år
15. Personer, hvis erhverv involverer håndtering af fødevarer
16. Sundhedspersonale, der har direkte kontakt med patienter, der er immundefekte, HIV-positive eller har en ustabil medicinsk tilstand
17. Brug afføringsmidler regelmæssigt
18. Har diarré inden for 48 timer før tilmelding
19. Har en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​tetracyklinerne
20. Har en historie med overfølsomhed over for streptomycin eller ethvert aminoglykosid på grund af den kendte krydsfølsomhed hos patienter over for lægemidler i denne klasse.