ArcScan Insight 100 を使用した水晶体小帯の長さ測定の再現性と再現性
2022年12月12日 更新者：Yune Zhao、Wenzhou Medical University
ArcScan Insight 100 超高周波デジタル超音波を使用した水晶体小帯の長さ測定の再現性と再現性
この研究の目的は、超高周波 (VHF) デジタル超音波 (ArcScan Insight 100) を使用した水晶体小帯の長さ測定における検査者内の再現性と検査者間の再現性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、325027
- Eye Hospital of WMU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
屈折異常以外の眼疾患のない健常者
説明
包含基準:
- -屈折異常以外の眼疾患のない被験者
- -被験者はインフォームドコンセントを理解し、喜んで署名することができます
除外基準:
- 以前の眼科手術
- -ピロカルピン点眼薬に耐えられない、または使用したくない被験者
- -被験者は活動的な眼の感染症または炎症を起こしています
- しっかりと見ることができない被験者
- 局所麻酔後も無菌生理食塩水で目を大きく開けられない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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普通の目
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Insight-100 (ArcScan Inc.、Golden、CO、USA) は、前眼部パラメーターの評価に高周波 B スキャンを採用しています。
生理食塩水結合媒体は、50 MHz 変換器と眼の間の使い捨て接眼レンズで形成されます。
装置はトランスデューサを円弧状に動かし、ビーム軸が目の表面に対してほぼ垂直になるようにします。
角膜、前房、および水晶体の周波数は、それぞれ 60 MHz、50 MHz、および 50 MHz です。
最大円弧スキャン範囲は 70 度で、直線スキャン範囲は 29mm です。
軸方向と横方向の分解能は、それぞれ 35 μm と 65 μm です。
水晶体小帯を含む虹彩の後ろの構造を測定できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常な眼における ArcScan Insight 100 小帯スキャンの再現性 (標準偏差と変動係数)
時間枠：1日
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まず、ArcScan Insight 100 を使用して「カプセル モデル」の下で 3 つの画像を取得し、オペレータ A が内蔵ソフトウェアを使用して小帯の長さを測定します。 次に、オペレータ B が同じ手順と手法を使用して測定を実行しました。 小帯の長さを 3 回繰り返し測定したときの標準偏差と変動係数。 計算されます。 |
1日
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正常な眼における ArcScan Insight 100 小帯スキャンの再現性
時間枠：1日
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まず、ArcScan Insight 100 を使用して「カプセル モデル」の下で 3 つの画像を取得し、オペレータ A が内蔵ソフトウェアを使用して小帯の長さを測定します。 次に、オペレータ B が同じ手順と手法を使用して測定を実行しました。 クラス内相関は、オペレーター A とオペレーター B の違いを評価するために使用されます。 |
1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組み込みソフトウェアによる小帯長測定の再現性 (クラス内相関)
時間枠：1ヶ月
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1 か月後、オペレーター A とオペレーター B は小帯の長さを再度測定します。
クラス内相関は、オペレーター A またはオペレーター B による 1 つの同じ画像の 2 つの反復測定の違いを評価するために使用されます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。