Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van lenszonulelengtemeting met behulp van ArcScan Insight 100
12 december 2022 bijgewerkt door: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van lenszonulelengtemeting met behulp van ArcScan Insight 100 Zeer hoogfrequente digitale echografie
Het doel van deze studie is het evalueren van de intra-examinator herhaalbaarheid en inter-examinator reproduceerbaarheid in lenszonule lengtemetingen met behulp van zeer hoogfrequente (VHF) digitale echografie (ArcScan Insight 100).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen zonder oogziekte behalve ametropie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zonder oogziekte behalve ametropie
- Proefpersonen zullen een geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere oogoperaties
- Proefpersonen die pilocarpine-oogdruppels niet kunnen verdragen of niet willen gebruiken
- De proefpersoon heeft een actieve oculaire infectie of ontsteking
- Onderwerpen die niet goed kunnen kijken
- Proefpersonen die de ogen niet wijd open kunnen doen in steriele zoutoplossing, zelfs niet na lokale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale ogen
|
De Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, VS) maakt gebruik van de hoogfrequente B-scan bij de beoordeling van parameters van het voorste segment.
Een normaal zoutoplossingskoppelingsmedium wordt gevormd met een wegwerpoculair tussen de 50 MHz-transducer en het oog.
Het instrument beweegt de transducer in een boog zodat de as van de bundel ongeveer normaal blijft ten opzichte van het oogoppervlak.
De frequenties van hoornvlies, voorste oogkamer en lens zijn respectievelijk 60 MHz, 50 MHz en 50 MHz.
Het maximale boogscanbereik is 70 graden en er is een lineair scanbereik van 29 mm.
De axiale en laterale resoluties zijn respectievelijk 35 μm en 65 μm.
Het kan structuren achter de iris meten, inclusief lenszonule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van ArcScan Insight 100 zonule-scans in normale ogen (standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eerst worden drie afbeeldingen verkregen onder 'capsulemodel' met behulp van ArcScan Insight 100, en de lengte van de zonule wordt gemeten met ingebouwde software door operator A. Operator B voerde vervolgens de metingen uit volgens dezelfde procedure en techniek. De standaarddeviatie en variatiecoëfficiënt van 3 herhaalde metingen voor de lengte van de zonule. zal worden berekend. |
1 dag
|
|
Reproduceerbaarheid van ArcScan Insight 100 zonule-scans in normale ogen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Eerst worden drie afbeeldingen verkregen onder 'capsulemodel' met behulp van ArcScan Insight 100, en de lengte van de zonule wordt gemeten met ingebouwde software door operator A. Operator B voerde vervolgens de metingen uit volgens dezelfde procedure en techniek. De intraclass-correlatie wordt gebruikt om het verschil tussen operator A en operator B te evalueren. |
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheid van zonule-lengtemeting met de ingebouwde software (de intraclass-correlatie)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Na een periode van 1 maand zullen operator A en operator B de lengte van de zonule opnieuw meten.
De intraclass-correlatie wordt gebruikt om het verschil te evalueren tussen de twee herhaalde metingen van éénzelfde beeld door operator A of operator B.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Insight100-zonule1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .