Repetibilidad y reproducibilidad de la medición de la longitud de la zónula del cristalino con ArcScan Insight 100
12 de diciembre de 2022 actualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Repetibilidad y reproducibilidad de la medición de la longitud de la zónula del cristalino con ArcScan Insight 100 Ultrasonido digital de muy alta frecuencia
El propósito de este estudio es evaluar la repetibilidad intraexaminador y la reproducibilidad entre examinadores en las mediciones de la longitud de la zónula del cristalino utilizando ultrasonido digital de muy alta frecuencia (VHF) (ArcScan Insight 100).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos sanos sin enfermedad ocular excepto ametropía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sin enfermedad ocular excepto ametropía
- Los sujetos podrán comprender y estarán dispuestos a firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ocular previa
- Sujetos que no pueden tolerar o no desean usar colirios de pilocarpina
- Los sujetos tienen una infección o inflamación ocular activa
- Sujetos que no pueden mirar fijamente
- Sujetos que no pueden abrir bien los ojos en solución salina estéril incluso después de la anestesia tópica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ojos normales
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El Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, EUA) emplea el B-scan de alta frecuencia en la evaluación de los parámetros del segmento anterior.
Se forma un medio de acoplamiento de solución salina normal con un ocular desechable entre el transductor de 50 MHz y el ojo.
El instrumento mueve el transductor en un arco para que el eje del haz mantenga una normalidad aproximada a la superficie del ojo.
Las frecuencias de la córnea, la cámara anterior y el cristalino son 60 MHz, 50 MHz y 50 MHz, respectivamente.
El rango de escaneo de arco máximo es de 70 grados y hay un rango de escaneo lineal de 29 mm.
Las resoluciones axial y lateral son de 35 μm y 65 μm, respectivamente.
Puede medir estructuras detrás del iris, incluida la zónula del cristalino.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Repetibilidad de los escaneos de zónula ArcScan Insight 100 en ojos normales (desviación estándar y coeficiente de variación)
Periodo de tiempo: 1 día
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Primero, se obtendrán tres imágenes bajo el "modelo de cápsula" utilizando ArcScan Insight 100, y el operador A medirá la longitud de la zónula con el software incorporado. Luego, el operador B realizó las mediciones usando el mismo procedimiento y técnica. La desviación estándar y el coeficiente de variación de 3 mediciones repetidas para la longitud de la zónula. será calculado. |
1 día
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Reproducibilidad de escaneos de zónula ArcScan Insight 100 en ojos normales
Periodo de tiempo: 1 día
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Primero, se obtendrán tres imágenes bajo el "modelo de cápsula" utilizando ArcScan Insight 100, y el operador A medirá la longitud de la zónula con el software incorporado. Luego, el operador B realizó las mediciones usando el mismo procedimiento y técnica. La correlación intraclase se utiliza para evaluar la diferencia entre el operador A y el operador B. |
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Repetibilidad de la medición de la longitud de la zónula con el software incorporado (la correlación intraclase)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Después de un período de 1 mes, el operador A y el operador B medirán nuevamente la longitud de la zónula.
La correlación intraclase se utiliza para evaluar la diferencia entre las dos mediciones repetidas de una misma imagen por el Operador A o el Operador B.
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1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Insight100-zonule1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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