Repeterbarhet og reproduserbarhet for måling av linsesonulelengde ved bruk av ArcScan Insight 100
12. desember 2022 oppdatert av: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Repeterbarhet og reproduserbarhet av måling av linsesonulelengde ved bruk av ArcScan Insight 100 svært høyfrekvent digital ultralyd
Hensikten med denne studien er å evaluere intra-eksaminator repeterbarhet og inter-eksaminator reproduserbarhet i linsezonule-lengdemålinger ved bruk av svært høyfrekvent (VHF) digital ultralyd (ArcScan Insight 100).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske personer uten øyesykdom bortsett fra ametropi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer uten øyesykdom bortsett fra ametropi
- Forsøkspersoner vil være i stand til å forstå og villige til å signere et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere okulær kirurgi
- Personer som ikke tåler eller ikke vil bruke pilokarpin øyedråper
- Personer har aktiv øyeinfeksjon eller betennelse
- Motiver som ikke klarer å se jevnt
- Personer som ikke kan åpne øynene vidt i sterilt saltvann selv etter lokal anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale øyne
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) bruker høyfrekvent B-skanning i vurderingen av fremre segmentparametere.
Unormalt saltvannskoblingsmedium dannes med et engangsokular mellom 50 MHz-transduseren og øyet.
Instrumentet beveger transduseren i en bue slik at stråleaksen opprettholder tilnærmet normalitet til øyets overflate.
Frekvensene til hornhinnen, fremre kammer og linse er henholdsvis 60 MHz, 50 MHz og 50 MHz.
Maksimalt lysbueskanneområde er 70 grader, og det er et lineært skanningsområde på 29 mm.
Den aksiale og laterale oppløsningen er henholdsvis 35 μm og 65 μm.
Den kan måle strukturer bak iris, inkludert linsesonul.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet av ArcScan Insight 100 sonuleskanninger i normale øyne (standardavvik og variasjonskoeffisient)
Tidsramme: 1 dag
|
Først vil tre bilder fås under 'kapselmodell' ved bruk av ArcScan Insight 100, og lengden på zonulen vil bli målt med innebygd programvare av operatør A. Operatør B utførte deretter målingene med samme prosedyre og teknikk. Standardavviket og variasjonskoeffisienten for 3 gjentatte målinger for sonulelengde. vil bli beregnet. |
1 dag
|
|
Reproduserbarhet av ArcScan Insight 100 zonule-skanninger i normale øyne
Tidsramme: 1 dag
|
Først vil tre bilder fås under 'kapselmodell' ved bruk av ArcScan Insight 100, og lengden på zonulen vil bli målt med innebygd programvare av operatør A. Operatør B utførte deretter målingene med samme prosedyre og teknikk. Intraklassekorrelasjonen brukes til å evaluere forskjellen mellom operatør A og operatør B. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhet av sonulelengdemåling med den innebygde programvaren (intraklassekorrelasjonen)
Tidsramme: 1 måned
|
Etter en 1-måneders periode vil operatør A og operatør B måle sonulelengden igjen.
Intraklassekorrelasjonen brukes til å evaluere forskjellen mellom de to gjentatte målingene av ett samme bilde av operatør A eller operatør B.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Insight100-zonule1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ArcScan Insight 100 svært høyfrekvent digital ultralyd
-
London Vision ClinicArcscan, Inc.SuspendertMåling av hornhinnetykkelse | Epiteltykkelsesmåling | Fremre øyesegmentmålingerStorbritannia
-
London Vision ClinicCarl Zeiss Meditec AGSuspendertMåling av hornhinnetykkelse | Epiteltykkelsesmåling | LASIK måling av klafftykkelse | SMILE Cap Tykkelse MålingStorbritannia