Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Linsenzonenlängenmessung mit ArcScan Insight 100
12. Dezember 2022 aktualisiert von: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit der Linsenzonulalängenmessung mit ArcScan Insight 100 Ultrahochfrequenz-Digitalultraschall
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wiederholbarkeit zwischen den Untersuchern und der Reproduzierbarkeit zwischen den Untersuchern bei Messungen der Linsenzonenlänge mit sehr hochfrequentem (VHF) digitalem Ultraschall (ArcScan Insight 100).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of WMU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden ohne Augenerkrankung außer Fehlsichtigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden ohne Augenerkrankung außer Fehlsichtigkeit
- Die Probanden werden in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Augenoperation
- Personen, die Pilocarpin-Augentropfen nicht vertragen oder nicht dazu bereit sind
- Das Subjekt hat eine aktive Augeninfektion oder -entzündung
- Die Probanden können nicht ruhig schauen
- Patienten, die in steriler Kochsalzlösung auch nach einer topischen Anästhesie nicht in der Lage sind, die Augen weit zu öffnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Augen
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Der Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) verwendet den Hochfrequenz-B-Scan zur Beurteilung der Parameter des vorderen Segments.
Ein normales salzhaltiges Kopplungsmedium wird mit einem Einwegokular zwischen dem 50-MHz-Wandler und dem Auge gebildet.
Das Instrument bewegt den Wandler in einem Bogen, so dass die Strahlachse ungefähr senkrecht zur Augenoberfläche bleibt.
Die Frequenzen von Hornhaut, Vorderkammer und Linse betragen 60 MHz, 50 MHz bzw. 50 MHz.
Der maximale Bogenscanbereich beträgt 70 Grad, und es gibt einen linearen Scanbereich von 29 mm.
Die axiale und laterale Auflösung beträgt 35 μm bzw. 65 μm.
Es kann Strukturen hinter der Iris messen, einschließlich der Linsenzone.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholbarkeit von ArcScan Insight 100 Zonule-Scans in normalen Augen (Standardabweichung und Variationskoeffizient)
Zeitfenster: 1 Tag
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Zuerst werden drei Bilder unter dem „Kapselmodell“ mit ArcScan Insight 100 erhalten, und die Länge der Zonule wird mit der integrierten Software von Bediener A gemessen. Bediener B führte dann die Messungen unter Verwendung des gleichen Verfahrens und der gleichen Technik durch. Die Standardabweichung und der Variationskoeffizient von 3 wiederholten Messungen für die Zonulalänge. wird berechnet. |
1 Tag
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Reproduzierbarkeit von ArcScan Insight 100 Zonule-Scans bei normalen Augen
Zeitfenster: 1 Tag
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Zuerst werden drei Bilder unter dem „Kapselmodell“ mit ArcScan Insight 100 erhalten, und die Länge der Zonule wird mit der integrierten Software von Bediener A gemessen. Bediener B führte dann die Messungen unter Verwendung des gleichen Verfahrens und der gleichen Technik durch. Die klasseninterne Korrelation wird verwendet, um die Differenz zwischen Operator A und Operator B auszuwerten. |
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit der Zonulalängenmessung mit der integrierten Software (die Intraklassenkorrelation)
Zeitfenster: 1 Monat
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Nach einem Monat messen Bediener A und Bediener B die Zonulalänge erneut.
Die klasseninterne Korrelation wird verwendet, um die Differenz zwischen den zwei wiederholten Messungen desselben Bildes durch Bediener A oder Bediener B auszuwerten.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Insight100-zonule1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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