Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru długości strefy soczewki za pomocą ArcScan Insight 100
12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Powtarzalność i odtwarzalność pomiaru długości obwódki soczewki za pomocą ArcScan Insight 100 Cyfrowy ultradźwięk o bardzo wysokiej częstotliwości
Celem tego badania jest ocena powtarzalności wewnątrz-badającej i między-badającej w pomiarach długości strefy soczewki przy użyciu cyfrowego ultrasonografii bardzo wysokiej częstotliwości (VHF) (ArcScan Insight 100).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zdrowe bez chorób oczu z wyjątkiem ametropii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci bez chorób oczu z wyjątkiem ametropii
- Osoby badane będą w stanie zrozumieć i wyrazić chęć podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja oka
- Osoby, które nie tolerują lub nie chcą stosować kropli do oczu zawierających pilokarpinę
- Pacjenci mają aktywną infekcję lub zapalenie oka
- Osoby badane nie są w stanie patrzeć stabilnie
- Osoby nie mogące szeroko otworzyć oczu w sterylnym roztworze soli fizjologicznej nawet po znieczuleniu miejscowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne oczy
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) wykorzystuje wysokoczęstotliwościowy B-scan do oceny parametrów odcinka przedniego.
Nienormalny roztwór soli fizjologicznej tworzy się za pomocą jednorazowego okularu między przetwornikiem 50 MHz a okiem.
Przyrząd porusza głowicą po łuku, tak że oś wiązki zachowuje w przybliżeniu normalność względem powierzchni oka.
Częstotliwości rogówki, komory przedniej i soczewki wynoszą odpowiednio 60 MHz, 50 MHz i 50 MHz.
Maksymalny zakres skanowania łuku wynosi 70 stopni, a liniowy zakres skanowania wynosi 29 mm.
Rozdzielczość osiowa i poprzeczna wynoszą odpowiednio 35 μm i 65 μm.
Może mierzyć struktury za tęczówką, w tym strefę soczewki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność skanów strefowych ArcScan Insight 100 w normalnych oczach (odchylenie standardowe i współczynnik zmienności)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Najpierw trzy obrazy zostaną uzyskane w ramach „modelu kapsuły” za pomocą ArcScan Insight 100, a długość strefy zostanie zmierzona za pomocą wbudowanego oprogramowania przez operatora A. Operator B następnie wykonał pomiary przy użyciu tej samej procedury i techniki. Odchylenie standardowe i współczynnik zmienności 3 powtarzanych pomiarów długości strefy. zostanie obliczona. |
1 dzień
|
|
Powtarzalność skanów strefowych ArcScan Insight 100 w normalnych oczach
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Najpierw trzy obrazy zostaną uzyskane w ramach „modelu kapsuły” za pomocą ArcScan Insight 100, a długość strefy zostanie zmierzona za pomocą wbudowanego oprogramowania przez operatora A. Operator B następnie wykonał pomiary przy użyciu tej samej procedury i techniki. Korelacja wewnątrzklasowa służy do oceny różnicy między operatorem A i operatorem B. |
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność pomiaru długości zonuli za pomocą wbudowanego oprogramowania (korelacja wewnątrzklasowa)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Po 1 miesiącu operator A i operator B ponownie zmierzą długość strefy.
Korelacja wewnątrzklasowa służy do oceny różnicy między dwoma powtarzanymi pomiarami tego samego obrazu przez Operatora A lub Operatora B.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Insight100-zonule1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .