Opakovatelnost a reprodukovatelnost měření délky zonul čočky pomocí ArcScan Insight 100
12. prosince 2022 aktualizováno: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Opakovatelnost a reprodukovatelnost měření délky zonul čočky pomocí velmi vysokofrekvenčního digitálního ultrazvuku ArcScan Insight 100
Účelem této studie je vyhodnotit opakovatelnost a reprodukovatelnost mezi vyšetřovateli při měření délky zonul čočky pomocí velmi vysokofrekvenčního (VHF) digitálního ultrazvuku (ArcScan Insight 100).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci bez očního onemocnění kromě ametropie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty bez očního onemocnění kromě ametropie
- Subjekty budou schopny rozumět a budou ochotny podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace oka
- Subjekty, které nejsou schopny tolerovat nebo nejsou ochotny používat pilokarpinové oční kapky
- Subjekty mají aktivní oční infekci nebo zánět
- Subjekty se nemohou dívat stabilně
- Subjekty nejsou schopny otevřít oči dokořán ve sterilním fyziologickém roztoku ani po topické anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální oči
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) využívá vysokofrekvenční B-scan při hodnocení parametrů předního segmentu.
Normální solné vazebné médium je tvořeno jednorázovým okulárem mezi 50 MHz převodníkem a okem.
Přístroj pohybuje snímačem v oblouku tak, že osa paprsku udržuje přibližnou normálnost k povrchu oka.
Frekvence rohovky, přední komory a čočky jsou 60 MHz, 50 MHz a 50 MHz.
Maximální rozsah snímání oblouku je 70 stupňů a lineární rozsah snímání je 29 mm.
Axiální a laterální rozlišení je 35 μm a 65 μm.
Dokáže měřit struktury za duhovkou, včetně zonuly čočky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelnost skenů ArcScan Insight 100 zonul u normálních očí (směrodatná odchylka a variační koeficient)
Časové okno: 1 den
|
Nejprve budou získány tři snímky pod „modelem kapsle“ pomocí ArcScan Insight 100 a pomocí vestavěného softwaru bude operátorem A změřena délka zóny. Operátor B poté provedl měření stejným postupem a technikou. Směrodatná odchylka a variační koeficient 3 opakovaných měření délky zóny. se bude počítat. |
1 den
|
|
Reprodukovatelnost skenů zón ArcScan Insight 100 u normálních očí
Časové okno: 1 den
|
Nejprve budou získány tři snímky pod „modelem kapsle“ pomocí ArcScan Insight 100 a pomocí vestavěného softwaru bude operátorem A změřena délka zóny. Operátor B poté provedl měření stejným postupem a technikou. Vnitrotřídní korelace se používá k vyhodnocení rozdílu mezi operátorem A a operátorem B. |
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakovatelnost měření délky zón pomocí vestavěného softwaru (vnitrotřídní korelace)
Časové okno: 1 měsíc
|
Po uplynutí 1 měsíce operátor A a operátor B znovu změří délku zóny.
Vnitrotřídní korelace se používá k vyhodnocení rozdílu mezi dvěma opakovanými měřeními jednoho stejného snímku operátorem A nebo operátorem B.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Insight100-zonule1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .