ArcScan Insight 100을 이용한 수정체 소대 길이 측정의 반복성 및 재현성
2022년 12월 12일 업데이트: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
ArcScan Insight 100 초고주파 디지털 초음파를 이용한 수정체 소대 길이 측정의 반복성 및 재현성
본 연구의 목적은 초고주파(VHF) 디지털 초음파(ArcScan Insight 100)를 이용한 수정체 소대 길이 측정에서 검사자 내 반복성과 검사자 간 재현성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- Eye Hospital of WMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
굴절 이상을 제외한 안구 질환이 없는 건강한 피험자
설명
포함 기준:
- 굴절이상 이외의 안질환이 없는 자
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 안과 수술
- 필로카르핀 점안제를 견딜 수 없거나 사용할 의향이 없는 피험자
- 피험자는 활동성 안구 감염 또는 염증이 있습니다.
- 피사체를 꾸준히 볼 수 없음
- 국소 마취 후에도 멸균 식염수에서 눈을 크게 뜨지 못하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 눈
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Insight-100(ArcScan Inc., Golden, CO, USA)은 전방 분절 매개변수 평가에 고주파 B-스캔을 사용합니다.
50MHz 트랜스듀서와 눈 사이에 일회용 접안렌즈로 비정상 식염수 결합 매체가 형성됩니다.
기기는 빔 축이 눈 표면에 대해 대략적인 정상성을 유지하도록 아크에서 트랜스듀서를 이동합니다.
각막, 전방 및 수정체의 주파수는 각각 60MHz, 50MHz 및 50MHz입니다.
최대 아크 스캐닝 범위는 70도이며 선형 스캐닝 범위는 29mm입니다.
축 및 측면 해상도는 각각 35μm 및 65μm입니다.
수정체 소대를 포함하여 홍채 뒤의 구조를 측정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 눈에서 ArcScan Insight 100 소대 스캔의 반복성(표준 편차 및 변동 계수)
기간: 1 일
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먼저 ArcScan Insight 100을 이용하여 '캡슐 모델'로 3개의 영상을 획득하고, 시술자 A가 내장 소프트웨어로 소대 길이를 측정한다. 그런 다음 작업자 B는 동일한 절차와 기술을 사용하여 측정을 수행했습니다. 소대 길이에 대한 3회 반복 측정의 표준 편차 및 변동 계수. 계산됩니다. |
1 일
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정상적인 눈에서 ArcScan Insight 100 소대 스캔의 재현성
기간: 1 일
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먼저 ArcScan Insight 100을 이용하여 '캡슐 모델'로 3개의 영상을 획득하고, 시술자 A가 내장 소프트웨어로 소대 길이를 측정한다. 그런 다음 작업자 B는 동일한 절차와 기술을 사용하여 측정을 수행했습니다. 클래스 내 상관 관계는 연산자 A와 연산자 B 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 소프트웨어로 소대 길이 측정의 반복성(클래스 내 상관 관계)
기간: 1 개월
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1개월 후 시술자 A와 시술자 B는 소대 길이를 다시 측정합니다.
클래스 내 상관 관계는 작업자 A 또는 작업자 B가 동일한 이미지에 대해 두 번 반복 측정한 값 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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