- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657951
Linssin vyöhykkeen pituusmittauksen toistettavuus ja toistettavuus ArcScan Insight 100:lla
Linssin vyöhykkeen pituusmittauksen toistettavuus ja toistettavuus ArcScan Insight 100 erittäin korkeataajuisella digitaalisella ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole ametropiaa lukuun ottamatta silmäsairauksia
- Koehenkilöt voivat ymmärtää ja halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi silmäleikkaus
- Koehenkilöt, jotka eivät siedä tai eivät halua käyttää pilokarpiini-silmätippoja
- Koehenkilöillä on aktiivinen silmätulehdus tai silmätulehdus
- Kohteet eivät pysty katsomaan tasaisesti
- Koehenkilöt eivät pysty avaamaan silmiä leveästi steriilissä suolaliuoksessa edes paikallispuudutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaalit silmät
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) käyttää korkeataajuista B-skannausta anteriorisen segmentin parametrien arvioinnissa.
Epänormaali suolaliuoskytkentäväliaine muodostetaan kertakäyttöisellä okulaarilla 50 MHz anturin ja silmän väliin.
Instrumentti liikuttaa anturia kaaressa niin, että säteen akseli säilyttää suunnilleen normaalin silmän pintaan nähden.
Sarveiskalvon, etukammion ja linssin taajuudet ovat 60 MHz, 50 MHz ja 50 MHz.
Suurin kaariskannausalue on 70 astetta ja lineaarinen skannausalue on 29 mm.
Aksiaalinen ja lateraalinen resoluutio ovat 35 μm ja 65 μm, vastaavasti.
Se voi mitata iiriksen takana olevia rakenteita, mukaan lukien linssin vyöhyke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ArcScan Insight 100 -vyöhykeskannausten toistettavuus normaaleissa silmissä (keskihajonta ja variaatiokerroin)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensin otetaan kolme kuvaa "kapselimallilla" ArcScan Insight 100:lla, ja operaattori A mittaa vyöhykkeen pituuden sisäänrakennetulla ohjelmistolla. Käyttäjä B suoritti sitten mittaukset käyttäen samaa menettelyä ja tekniikkaa. Vyöhykkeen pituuden kolmen toistetun mittauksen keskihajonta ja variaatiokerroin. lasketaan. |
1 päivä
|
ArcScan Insight 100 -vyöhykeskannausten toistettavuus normaaleissa silmissä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensin otetaan kolme kuvaa "kapselimallilla" ArcScan Insight 100:lla, ja operaattori A mittaa vyöhykkeen pituuden sisäänrakennetulla ohjelmistolla. Käyttäjä B suoritti sitten mittaukset käyttäen samaa menettelyä ja tekniikkaa. Luokan sisäistä korrelaatiota käytetään arvioimaan operaattorin A ja operaattorin B välistä eroa. |
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vyöhykkeen pituuden mittauksen toistettavuus sisäänrakennetulla ohjelmistolla (luokan sisäinen korrelaatio)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukauden kuluttua käyttäjä A ja käyttäjä B mittaavat vyöhykkeen pituuden uudelleen.
Luokan sisäistä korrelaatiota käytetään arvioimaan eroa saman kuvan kahden toistetun mittauksen välillä, jonka käyttäjä A tai käyttäjä B on suorittanut.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Insight100-zonule1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .