Repetibilidade e reprodutibilidade da medição do comprimento da zona da lente usando o ArcScan Insight 100
12 de dezembro de 2022 atualizado por: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Repetibilidade e reprodutibilidade da medição do comprimento da zona da lente usando o ArcScan Insight 100 Ultrassom digital de frequência muito alta
O objetivo deste estudo é avaliar a repetibilidade intra-examinador e a reprodutibilidade inter-examinador nas medidas de comprimento da zônula da lente usando ultra-som digital de frequência muito alta (VHF) (ArcScan Insight 100).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos saudáveis sem doença ocular, exceto ametropia
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sem doença ocular, exceto ametropia
- Os sujeitos serão capazes de entender e dispostos a assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cirurgia ocular anterior
- Indivíduos incapazes de tolerar ou não dispostos a usar colírios de pilocarpina
- Os indivíduos têm infecção ou inflamação ocular ativa
- Assuntos que não conseguem olhar de forma constante
- Indivíduos que não conseguem abrir bem os olhos em solução salina estéril, mesmo após anestesia tópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Olhos normais
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O Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, EUA) emprega o B-scan de alta frequência na avaliação dos parâmetros do segmento anterior.
Um meio de acoplamento salino normal é formado com uma ocular descartável entre o transdutor de 50 MHz e o olho.
O instrumento move o transdutor em um arco para que o eixo do feixe mantenha a normalidade aproximada da superfície do olho.
As frequências da córnea, câmara anterior e lente são 60 MHz, 50 MHz e 50 MHz, respectivamente.
O alcance máximo de escaneamento do arco é de 70 graus, e há um alcance de escaneamento linear de 29mm.
As resoluções axial e lateral são 35 μm e 65 μm, respectivamente.
Ele pode medir estruturas atrás da íris, incluindo a zônula da lente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade das varreduras de zônula do ArcScan Insight 100 em olhos normais (desvio padrão e coeficiente de variação)
Prazo: 1 dia
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Primeiro, três imagens serão obtidas em 'modelo de cápsula' usando o ArcScan Insight 100, e o comprimento da zônula será medido com software integrado pelo operador A. O operador B então realizou as medições usando o mesmo procedimento e técnica. O desvio padrão e o coeficiente de variação de 3 medições repetidas para o comprimento da zônula. será calculado. |
1 dia
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Reprodutibilidade das varreduras de zônula do ArcScan Insight 100 em olhos normais
Prazo: 1 dia
|
Primeiro, três imagens serão obtidas em 'modelo de cápsula' usando o ArcScan Insight 100, e o comprimento da zônula será medido com software integrado pelo operador A. O operador B então realizou as medições usando o mesmo procedimento e técnica. A correlação intraclasse é usada para avaliar a diferença entre a operadora A e a operadora B. |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Repetibilidade da medição do comprimento da zônula com o software integrado (a correlação intraclasse)
Prazo: 1 mês
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Após um período de 1 mês, o operador A e o operador B medirão novamente o comprimento da zônula.
A correlação intraclasse é usada para avaliar a diferença entre as duas medidas repetidas de uma mesma imagem pelo Operador A ou Operador B.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Insight100-zonule1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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