Повторяемость и воспроизводимость измерения длины зоны хрусталика с помощью ArcScan Insight 100
12 декабря 2022 г. обновлено: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Повторяемость и воспроизводимость измерения длины зонулы хрусталика с помощью сверхвысокочастотного цифрового ультразвука ArcScan Insight 100
Целью данного исследования является оценка повторяемости и воспроизводимости между исследователями при измерении длины связок хрусталика с использованием высокочастотного (VHF) цифрового ультразвука (ArcScan Insight 100).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди без заболеваний глаз, кроме аметропии.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты без заболеваний глаз, кроме аметропии
- Субъекты смогут понять и захотят подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на глазах
- Субъекты, которые не могут или не хотят использовать пилокарпиновые глазные капли
- Субъекты имеют активную глазную инфекцию или воспаление
- Субъекты не могут смотреть устойчиво
- Субъекты не могут широко открыть глаза в стерильном физиологическом растворе даже после местной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальные глаза
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Голден, Колорадо, США) использует высокочастотный B-скан для оценки параметров переднего сегмента.
Нормальная солевая связующая среда формируется с помощью одноразового окуляра между датчиком 50 МГц и глазом.
Инструмент перемещает датчик по дуге так, чтобы ось луча оставалась примерно перпендикулярной поверхности глаза.
Частоты роговицы, передней камеры и хрусталика составляют 60 МГц, 50 МГц и 50 МГц соответственно.
Максимальный диапазон сканирования по дуге составляет 70 градусов, а диапазон линейного сканирования составляет 29 мм.
Осевое и латеральное разрешение составляют 35 мкм и 65 мкм соответственно.
Он может измерять структуры за радужной оболочкой, включая связку хрусталика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость сканирования цинновых связок ArcScan Insight 100 в нормальных глазах (стандартное отклонение и коэффициент вариации)
Временное ограничение: 1 день
|
Во-первых, три изображения будут получены в рамках «капсульной модели» с использованием ArcScan Insight 100, а длина зонулы будет измерена с помощью встроенного программного обеспечения оператором А. Затем оператор B выполнил измерения, используя ту же процедуру и технику. Стандартное отклонение и коэффициент вариации 3 повторных измерений длины зонулы. будет рассчитан. |
1 день
|
|
Воспроизводимость сканирования зональных связок ArcScan Insight 100 в нормальных глазах
Временное ограничение: 1 день
|
Во-первых, три изображения будут получены в рамках «капсульной модели» с использованием ArcScan Insight 100, а длина зонулы будет измерена с помощью встроенного программного обеспечения оператором А. Затем оператор B выполнил измерения, используя ту же процедуру и технику. Внутриклассовая корреляция используется для оценки разницы между оператором A и оператором B. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяемость измерения длины цинновых связок встроенным программным обеспечением (внутриклассовая корреляция)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Через 1 месяц оператор А и оператор Б снова измерят длину зонулы.
Внутриклассовая корреляция используется для оценки разницы между двумя повторными измерениями одного и того же изображения оператором А или оператором Б.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Insight100-zonule1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .