Répétabilité et reproductibilité de la mesure de la longueur des zonules de la lentille à l'aide d'ArcScan Insight 100
12 décembre 2022 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Répétabilité et reproductibilité de la mesure de la longueur des zonules de la lentille à l'aide de l'échographie numérique à très haute fréquence ArcScan Insight 100
Le but de cette étude est d'évaluer la répétabilité intra-examinateur et la reproductibilité inter-examinateur des mesures de la longueur des zonules du cristallin à l'aide d'ultrasons numériques à très haute fréquence (VHF) (ArcScan Insight 100).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets sains sans maladie oculaire à l'exception de l'amétropie
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sans maladie oculaire à l'exception de l'amétropie
- Les sujets seront capables de comprendre et disposés à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire antérieure
- Sujets ne pouvant pas tolérer ou ne souhaitant pas utiliser de collyre à base de pilocarpine
- Les sujets ont une infection ou une inflammation oculaire active
- Sujets incapables de regarder régulièrement
- Sujets incapables d'ouvrir grand les yeux dans une solution saline stérile même après une anesthésie topique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Yeux normaux
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L'Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) utilise le B-scan haute fréquence dans l'évaluation des paramètres du segment antérieur.
Un milieu de couplage salin anormal est formé avec un oculaire jetable entre le transducteur de 50 MHz et l'œil.
L'instrument déplace le transducteur selon un arc de sorte que l'axe du faisceau conserve une normalité approximative par rapport à la surface de l'œil.
Les fréquences de la cornée, de la chambre antérieure et du cristallin sont respectivement de 60 MHz, 50 MHz et 50 MHz.
La plage de balayage d'arc maximale est de 70 degrés et il existe une plage de balayage linéaire de 29 mm.
Les résolutions axiale et latérale sont respectivement de 35 μm et 65 μm.
Il peut mesurer les structures derrière l'iris, y compris la zonule du cristallin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répétabilité des scans de zonules ArcScan Insight 100 dans des yeux normaux (écart type et coefficient de variation)
Délai: Un jour
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Tout d'abord, trois images seront obtenues sous "modèle de capsule" à l'aide d'ArcScan Insight 100, et la longueur de la zonule sera mesurée avec le logiciel intégré par l'opérateur A. L'opérateur B a ensuite effectué les mesures en utilisant la même procédure et la même technique. L'écart type et le coefficient de variation de 3 mesures répétées pour la longueur de la zonule. sera calculé. |
Un jour
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Reproductibilité des scans de zonules ArcScan Insight 100 dans des yeux normaux
Délai: Un jour
|
Tout d'abord, trois images seront obtenues sous "modèle de capsule" à l'aide d'ArcScan Insight 100, et la longueur de la zonule sera mesurée avec le logiciel intégré par l'opérateur A. L'opérateur B a ensuite effectué les mesures en utilisant la même procédure et la même technique. La corrélation intraclasse est utilisée pour évaluer la différence entre l'opérateur A et l'opérateur B. |
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répétabilité de la mesure de la longueur des zonules avec le logiciel intégré (corrélation intraclasse)
Délai: 1 mois
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Après une période d'un mois, l'opérateur A et l'opérateur B mesureront à nouveau la longueur de la zonule.
La corrélation intraclasse permet d'évaluer la différence entre les deux mesures répétées d'une même image par l'Opérateur A ou l'Opérateur B.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Insight100-zonule1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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