Gentagelighed og reproducerbarhed af måling af linsezonulængde ved hjælp af ArcScan Insight 100
12. december 2022 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University
Gentagelighed og reproducerbarhed af måling af linsezonulængde ved hjælp af ArcScan Insight 100 meget højfrekvent digital ultralyd
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere intra-eksaminator repeterbarheden og inter-eksaminer-reproducerbarheden i linsezonulængdemålinger ved brug af meget højfrekvent (VHF) digital ultralyd (ArcScan Insight 100).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital of WMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske forsøgspersoner uden øjensygdom undtagen ametropi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer uden øjensygdom undtagen ametropi
- Forsøgspersoner vil være i stand til at forstå og villige til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere øjenkirurgi
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tolerere eller ikke vil bruge pilocarpin øjendråber
- Forsøgspersoner har aktiv øjeninfektion eller betændelse
- Emner, der ikke er i stand til at se stabilt
- Forsøgspersoner, der ikke kan åbne øjnene helt op i sterilt saltvand, selv efter topisk anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale øjne
|
Insight-100 (ArcScan Inc., Golden, CO, USA) anvender den højfrekvente B-scanning til vurdering af forreste segmentparametre.
Et normalt saltvandskoblingsmedium dannes med et engangsokular mellem 50 MHz-transduceren og øjet.
Instrumentet bevæger transduceren i en bue, så stråleaksen bibeholder tilnærmet normalitet til øjets overflade.
Frekvenserne af hornhinden, forkammeret og linsen er henholdsvis 60 MHz, 50 MHz og 50 MHz.
Det maksimale lysbuescanningsområde er 70 grader, og der er et lineært scanningsområde på 29 mm.
De aksiale og laterale opløsninger er henholdsvis 35 μm og 65 μm.
Den kan måle strukturer bag iris, inklusive linsezonul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed af ArcScan Insight 100 zonule-scanninger i normale øjne (standardafvigelse og variationskoefficient)
Tidsramme: 1 dag
|
Først opnås tre billeder under 'kapselmodel' ved hjælp af ArcScan Insight 100, og zonulelængden vil blive målt med indbygget software af operatør A. Operatør B udførte derefter målingerne ved hjælp af samme procedure og teknik. Standardafvigelsen og variationskoefficienten for 3 gentagne målinger for zonulængde. vil blive beregnet. |
1 dag
|
|
Reproducerbarhed af ArcScan Insight 100 zonule-scanninger i normale øjne
Tidsramme: 1 dag
|
Først opnås tre billeder under 'kapselmodel' ved hjælp af ArcScan Insight 100, og zonulelængden vil blive målt med indbygget software af operatør A. Operatør B udførte derefter målingerne ved hjælp af samme procedure og teknik. Intraklasse-korrelationen bruges til at evaluere forskellen mellem operatør A og operatør B. |
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelighed af zonulængdemåling med den indbyggede software (intraklasse-korrelationen)
Tidsramme: 1 måned
|
Efter en periode på 1 måned vil operatør A og operatør B måle zonulængden igen.
Intraklasse-korrelationen bruges til at evaluere forskellen mellem de to gentagne målinger af et samme billede af operatør A eller operatør B.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Insight100-zonule1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .